Utama / Tes

Insulin Lantus Solostar: petunjuk dan ulasan

Lantus adalah salah satu analog non-puncak pertama dari insulin manusia. Diperoleh dengan mengganti asam amino asparagine dengan glisin pada posisi 21 rantai A dan melampirkan dua asam amino arginin dalam rantai B ke asam amino terminal. Obat ini diproduksi oleh perusahaan farmasi Perancis yang besar - Sanofi-Aventis. Dalam banyak penelitian, terbukti bahwa insulin Lantus tidak hanya mengurangi risiko hipoglikemia dibandingkan dengan persiapan NPH, tetapi juga meningkatkan metabolisme karbohidrat. Di bawah ini adalah petunjuk singkat untuk digunakan dan ulasan dari penderita diabetes.

Tindakan farmakologis

Kandungan aktif dari Lantus adalah insulin glargine. Hal ini diperoleh dengan rekombinasi genetik menggunakan strain k-12 dari bakteri Escherichia coli. Dalam lingkungan yang netral itu tidak larut dengan baik, dalam media asam itu larut dengan pembentukan presipitat mikroskopik, yang secara konstan dan perlahan melepaskan insulin. Karena ini, Lantus memiliki profil aksi yang halus hingga 24 jam.

Sifat farmakologis utama:

  • Lambat adsorpsi dan profil aksi non-puncak dalam 24 jam.
  • Penindasan proteolisis dan lipolisis di adiposit.
  • Bahan aktif berikatan dengan reseptor insulin 5-8 kali lebih kuat.
  • Peraturan metabolisme glukosa, penghambatan pembentukan glukosa di hati.

Komposisi

1 ml Lantus Solostar berisi:

  • 3.6378 mg insulin glargine (per 100 IU insulin manusia);
  • 85% gliserol;
  • air untuk injeksi;
  • asam hidroklorik;
  • m-kresol dan natrium hidroksida.

Lepaskan formulir

Lantus - solusi yang jelas untuk suntikan s / c, tersedia dalam bentuk:

  • kartrid untuk sistem OptiKlik (5 pcs per bungkus);
  • 5 pena jarum suntik Lantus Solostar;
  • Jarum suntik syringe OptSet dalam satu bungkus 5 pcs. (langkah 2 ED);
  • botol 10 ml (1000 IU dalam satu botol.).

Indikasi untuk digunakan

  1. Dewasa dan anak-anak dari 2 tahun dengan diabetes tipe 1.
  2. Diabetes mellitus tipe 2 (dalam kasus kegagalan preparat tablet).

Untuk obesitas, perawatan gabungan ini efektif - Lantus Solostar dan Metformin.

Interaksi dengan obat lain

Ada obat-obatan yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat, sementara meningkatkan atau mengurangi kebutuhan akan insulin.

Kurangi gula: agen antidiabetik oral, sulfonamid, inhibitor ACE, salisilat, angioprotectors, inhibitor monoamine oxidase, antiaritmia Disopiramide, analgesik narkotik.

Meningkatkan gula: hormon tiroid, diuretik, simpatomimetik, kontrasepsi oral, turunan fenotiazin, protease inhibitor.

Beberapa zat memiliki efek hipoglikemik dan hiperglikemik. Ini termasuk:

  • beta blocker dan garam lithium;
  • alkohol;
  • clonidine (obat antihipertensi).

Kontraindikasi

  1. Ini dilarang untuk diterapkan pada pasien yang intoleransi terhadap insulin glargine atau komponen tambahan.
  2. Hipoglikemia.
  3. Pengobatan ketoasidosis diabetik.
  4. Anak-anak di bawah 2 tahun.

Kemungkinan reaksi samping jarang terjadi, instruksi mengatakan bahwa mungkin ada:

  • lipoatrofi atau lipohipertrofi;
  • reaksi alergi (angioedema, syok alergi, bronkospasme);
  • nyeri otot dan keterlambatan dalam tubuh ion natrium;
  • dysgeusia dan gangguan penglihatan.

Beralih ke Lantus dari insulin lain

Jika diabetes menggunakan insulin dengan durasi rata-rata, maka ketika beralih ke Lantus, dosis dan cara pemberian obat berubah. Ganti insulin harus dilakukan hanya di rumah sakit.

Di masa depan, dokter melihat gula, gaya hidup pasien, berat badan dan menyesuaikan jumlah unit obat. Setelah tiga bulan, efektivitas pengobatan yang ditentukan dapat diperiksa dengan menggunakan tes hemoglobin terglikasi.

Instruksi video:

Analog

Di Rusia, semua penderita diabetes tergantung insulin dipindahkan secara paksa dari Lantus ke Tujeo. Menurut penelitian, obat baru memiliki risiko lebih rendah mengembangkan hipoglikemia, tetapi dalam prakteknya kebanyakan orang mengeluh bahwa setelah beralih ke Tudzheo, mereka telah melompat tinggi gula, sehingga mereka harus membeli insulin Lantus Solostar sendiri.

Levemir adalah obat yang sangat baik, tetapi memiliki bahan aktif lain, meskipun durasi kerjanya juga 24 jam.

Aylar tidak menemukan insulin, instruksi mengatakan bahwa ini adalah Lantus yang sama, tetapi lebih murah dan pabrikan berbeda.

Insulin Lantus selama kehamilan

Tidak ada studi klinis resmi tentang Lantus yang dilakukan pada wanita hamil. Menurut sumber tidak resmi, obat tersebut tidak mempengaruhi jalannya kehamilan dan anak itu sendiri.

Percobaan dilakukan pada hewan, di mana terbukti bahwa insulin glargine tidak memiliki efek toksik pada fungsi reproduksi.

Hamil Lantus Solostar dapat ditunjuk dalam kasus ketidakefektifan NPH insulin. Ibu-ibu di masa depan harus waspada terhadap gula mereka, karena pada trimester pertama kebutuhan akan insulin dapat menurun, dan pada kenaikan kedua dan ketiga.

Jangan takut untuk menyusui, tidak ada bukti dalam instruksi bahwa Lantus dapat menembus ke dalam ASI.

Bagaimana cara menyimpannya

Shelf life Lantus - 3 tahun. Ini perlu disimpan di tempat gelap, terlindung dari sinar matahari, pada suhu 2 hingga 8 derajat. Biasanya tempat terbaik adalah kulkas. Dalam hal ini, pastikan untuk mencari rezim suhu, karena pembekuan insulin Lantus dilarang!

Karena penggunaan pertama obat dapat disimpan selama sebulan di tempat gelap pada suhu tidak lebih dari 25 derajat (bukan di lemari es). Jangan gunakan insulin kadaluwarsa.

Di mana beli, harga

Lantus Solostar diresepkan secara gratis dengan resep oleh seorang endokrinologis. Tetapi juga terjadi bahwa seorang penderita diabetes harus membeli obat ini secara independen di apotek. Harga rata-rata insulin - 3300 rubel. Di Ukraina, Lantus dapat dibeli untuk 1200 UAH.

Ulasan

Penderita diabetes mengatakan bahwa itu benar-benar insulin yang sangat baik, bahwa mereka memiliki gula dalam kisaran normal. Inilah yang dikatakan orang tentang Lantus:

Sebagian besar hanya meninggalkan umpan balik positif. Beberapa orang mengatakan bahwa Levemir atau Tresiba lebih cocok untuk mereka.

Lantus ® (Lantus)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Komposisi dan bentuk rilis

dalam botol 10 ml (100 IU / ml); dalam karton 1 botol atau dalam kartrid 3 ml; dalam paket kontur 5 kartrid seluler, dalam kemasan karton kemasan kontur seluler 1, atau 1 kartrid 3 ml dalam sistem kartrid "OptiClik"; dalam pak kardus 5 sistem cartridge.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi tidak berwarna transparan.

Karakteristik

Insulin kerja panjang. Insulin glargine adalah analog insulin manusia, diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri spesies Escherichia coli (strain K12).

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Insulin glargine adalah analog insulin manusia, ditandai dengan kelarutan rendah dalam lingkungan yang netral. Ini benar-benar larut dalam komposisi obat Lantus, yang dipastikan oleh media asam dari larutan untuk injeksi (pH4). Setelah injeksi ke lemak subkutan, solusinya, karena keasamannya, masuk ke dalam reaksi netralisasi dengan pembentukan endapan mikro, dari mana sejumlah kecil glargin insulin dilepaskan secara konstan, memberikan profil kurva waktu konsentrasi yang dapat diprediksi, mulus (tanpa puncak), serta durasi aksi yang lebih lama.

Komunikasi dengan reseptor insulin: parameter mengikat dengan reseptor spesifik untuk glargine insulin dan insulin manusia sangat dekat, dan mampu memediasi efek biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting, dan akibatnya, insulin glargine, adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi glukosa darah dengan merangsang ambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot skelet dan jaringan adiposa), serta menghambat pembentukan glukosa di hati (glukoneogenesis). Insulin menghambat lipolisis pada adiposit dan proteolisis, sekaligus meningkatkan sintesis protein.

Durasi panjang aksi glargine insulin secara langsung karena berkurangnya tingkat penyerapannya, yang memungkinkan Anda untuk menggunakan obat 1 kali per hari. Setelah administrasi s / c, onset aksi dimulai, rata-rata, setelah 1 jam. Durasi rata-rata tindakan adalah 24 jam, maksimumnya adalah 29 jam.

Farmakokinetik

Sebuah studi perbandingan konsentrasi insulin glargine dan insulin-isophane dalam serum darah orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus, setelah pemberian obat s / c mengungkapkan penyerapan lebih lambat dan secara signifikan lebih lama, serta tidak adanya konsentrasi puncak dalam glargin insulin dibandingkan dengan insulin-isophane..

Dengan dosis harian tunggal Lantus, konsentrasi rata-rata insulin glargine dalam darah dicapai dalam 2-4 hari setelah dosis pertama.

Dengan di / dalam pengenalan paruh insulin glargine dan insulin manusia sebanding.

Pada manusia, di jaringan lemak subkutan, insulin glargine dibelah sebagian dari ujung karboksil (C-terminus) dari rantai-B (rantai Beta) untuk membentuk 21 A-Gly-insulin dan 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin. Glargine insulin yang tidak berubah dan produk pembelahannya ada dalam plasma.

Indikasi obat Lantus ®

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas 6 tahun.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap insulin glargine atau salah satu eksipien;

usia anak-anak hingga 6 tahun (saat ini tidak ada data klinis pada aplikasi).

Perhatian harus digunakan pada wanita hamil.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Dalam penelitian pada hewan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh dari efek embriotoksik atau fetotoksik dari glargine insulin.

Hingga saat ini, tidak ada statistik yang relevan tentang penggunaan obat selama kehamilan. Ada bukti penggunaan Lantus pada 100 wanita hamil dengan diabetes. Kursus dan hasil kehamilan pada pasien ini tidak berbeda dari pada wanita hamil dengan diabetes yang menerima preparat insulin lainnya.

Penunjukan Lantus pada wanita hamil harus dilakukan dengan hati-hati. Untuk pasien dengan diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya atau gestasional, penting untuk mempertahankan regulasi proses metabolisme yang adekuat selama kehamilan. Kebutuhan insulin dapat menurun pada trimester pertama kehamilan dan meningkat selama trimester kedua dan ketiga. Segera setelah lahir, kebutuhan insulin menurun dengan cepat (risiko hipoglikemia meningkat). Dalam kondisi ini, kontrol glukosa darah yang hati-hati sangat penting.

Pada wanita menyusui, mungkin perlu menyesuaikan regimen dosis insulin dan diet.

Efek samping

Hipoglikemia, konsekuensi paling umum yang tidak diinginkan dari terapi insulin, dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan untuk itu. Serangan hipoglikemia berat, terutama berulang, dapat menyebabkan kerusakan pada sistem saraf. Episode hipoglikemia berkepanjangan dan berat dapat mengancam kehidupan pasien. Gejala adrenergic counter-regulation (aktivasi sistem simpatus-adrenal dalam menanggapi hipoglikemia) biasanya mendahului gangguan neuropsikiatri pada latar belakang hipoglikemia (kesadaran senja atau kehilangannya, sindrom kejang): rasa lapar, iritabilitas, keringat dingin, takikardia (hipoglikemia yang lebih cepat berkembang dan itu lebih signifikan, gejala regulasi-kontra adrenergik lebih jelas).

Efek yang tidak diinginkan pada bagian mata. Perubahan signifikan dalam regulasi glukosa dalam darah dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara karena perubahan turgor jaringan dan indeks bias lensa mata. Normalisasi jangka panjang glukosa darah mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik. Terapi insulin, disertai dengan fluktuasi tajam dalam glukosa darah, dapat menyebabkan kerusakan retinopati diabetik yang bersifat sementara. Pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi, episode hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan kehilangan penglihatan sementara.

Lipodistrofi. Seperti halnya perawatan dari sediaan insulin lainnya, lipodistrofi dan absorpsi / penyerapan insulin lokal yang tertunda dapat terjadi di tempat suntikan. Dalam studi klinis dengan terapi insulin menggunakan Lantus, lipodistrofi diamati pada 1-2% pasien, sedangkan lipoatrofi umumnya tidak seperti biasanya. Perubahan konstan tempat suntikan di dalam area tubuh yang direkomendasikan untuk injeksi insulin subkutan dapat membantu mengurangi keparahan reaksi ini atau mencegah perkembangannya.

Reaksi lokal di daerah administrasi dan reaksi alergi. Dalam studi klinis dengan terapi insulin menggunakan Lantus, reaksi di tempat suntikan diamati pada 3-4% pasien. Reaksi-reaksi ini termasuk kemerahan, nyeri, gatal, gatal-gatal, bengkak, atau peradangan. Sebagian besar reaksi ringan di tempat pemberian insulin biasanya diselesaikan dari beberapa hari hingga beberapa minggu. Reaksi hipersensitivitas alergi dari tipe langsung ke insulin jarang berkembang. Reaksi-reaksi terhadap insulin (termasuk insulin glargine) atau eksipien dapat bermanifestasi sendiri oleh perkembangan reaksi-reaksi kulit umum, angioedema, bronkospasme, hipotensi arteri atau syok, dan dengan demikian dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien.

Reaksi lainnya. Penggunaan insulin dapat menyebabkan pembentukan antibodi. Dalam studi klinis pada kelompok pasien yang diobati dengan insulin-isophane dan insulin glargine, pembentukan antibodi yang bereaksi silang dengan insulin manusia diamati dengan frekuensi yang sama. Dalam kasus yang jarang terjadi, kehadiran antibodi semacam itu terhadap insulin mungkin memerlukan koreksi dosis untuk menghilangkan kecenderungan untuk mengembangkan hipo- atau hiperglikemia. Jarang, insulin dapat menyebabkan keterlambatan ekskresi natrium dan pembentukan edema, terutama jika terapi insulin yang diintensifkan mengarah pada peningkatan regulasi proses metabolisme yang sebelumnya tidak mencukupi.

Interaksi

Sejumlah obat mempengaruhi metabolisme glukosa, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis glargine insulin.

Untuk obat, yang dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin, dan meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia termasuk obat oral hipoglikemik, inhibitor ACE, Disopiramid, fibrat, fluoxetine, inhibitor MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salisilat dan antimikroba sulfa. Untuk obat, yang dapat melemahkan aksi hipoglikemik insulin termasuk kortikosteroid, danazol, diazoxide, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen, progestin, turunan dari fenotiazin, somatotropin, simpatomimetik seperti seperti epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin dan hormon tiroid, inhibitor protease, beberapa neuroleptik (misalnya clozapine atau olanzapine).

Beta-blocker, clonidine, garam lithium atau alkohol dapat memperkuat dan melemahkan efek hipoglikemik insulin.

Pentamidin dapat menyebabkan hipoglikemia, yang terkadang digantikan oleh hiperglikemia.

Selain itu, di bawah pengaruh tindakan simpatolitik seperti obat, seperti beta-blocker, clonidine, guanfacine dan reserpine tanda-tanda adrenergic counter-regulation dapat dikurangi atau tidak ada.

Dosis dan pemberian

P / c, di jaringan lemak subkutan perut, bahu, atau paha, selalu pada saat yang sama 1 kali per hari. Situs injeksi harus bergantian dengan setiap injeksi baru dalam area yang direkomendasikan untuk administrasi s / c.

Di / dalam pengenalan dosis biasa, dimaksudkan untuk injeksi s / c, dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Dosis Lantus dan waktu hari untuk pengenalannya dipilih secara individual. Pada pasien dengan diabetes tipe 2, Lantus dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Transisi dari pengobatan dengan obat hipoglikemik lain ke Lantus. Ketika mengganti rejimen pengobatan dengan insulin kerja panjang atau long-acting untuk rejimen pengobatan Lantus, koreksi dosis harian insulin basal mungkin diperlukan, dan mungkin juga diperlukan untuk mengubah terapi antidiabetik bersamaan (dosis dan mode penambahan insulins short-acting tambahan yang digunakan atau analog mereka atau obat hipoglikemik oral ). Ketika mentransfer pasien dari pemberian insulin-isophane dua kali sehari ke dosis tunggal Lantus untuk mengurangi risiko hipoglikemia pada malam dan pagi hari, kurangi dosis awal insulin basal sebesar 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan. Selama periode pengurangan dosis, Anda dapat meningkatkan dosis insulin pendek, dan kemudian rejimen dosis harus disesuaikan secara individual.

Lantus tidak boleh dicampur dengan preparat insulin lainnya atau diencerkan. Ketika dicampur atau dilarutkan, profil dari tindakannya dari waktu ke waktu dapat berubah, di samping itu, pencampuran dengan insulin lain dapat menyebabkan pengendapan.

Seperti halnya penggunaan analog insulin manusia lainnya, pasien yang menerima dosis obat tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, ketika beralih ke Lantus, mungkin ada perbaikan dalam respon terhadap pemberian insulin.

Selama transisi ke Lantus dan pada minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan glukosa darah yang hati-hati diperlukan.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolisme dan peningkatan sensitivitas insulin, koreksi lebih lanjut dari rejimen dosis mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu hari untuk pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap pengembangan hipo-atau hiperglikemia.

Obat tidak boleh diberikan di / di. Lamanya kerja Lantus adalah karena pengenalannya ke jaringan lemak subkutan.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia berat dan kadang berkepanjangan, mengancam kehidupan pasien.

Pengobatan: episode hipoglikemia ringan biasanya dihentikan dengan mencerna karbohidrat yang mudah dicerna. Mungkin perlu mengubah regimen dosis obat, diet atau aktivitas fisik. Episode hipoglikemia yang lebih berat, disertai koma, kejang, atau gangguan neurologis, membutuhkan injeksi GI atau GI glukagon, serta pemberian intravena dari larutan dekstrosa pekat. Mungkin memerlukan asupan karbohidrat jangka panjang dan pengawasan spesialis, karena hipoglikemia dapat kambuh setelah perbaikan klinis yang nyata.

Tindakan pencegahan keamanan

Instruksi kompatibilitas. Lantus tidak bisa dicampur dengan obat lain. Anda harus memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat lain.

Instruksi khusus

Lantus bukan obat pilihan untuk mengobati ketoasidosis diabetik. Dalam kasus seperti itu, direkomendasikan dalam / dalam pengenalan insulin kerja singkat. Karena pengalaman yang terbatas dengan Lantus, tidak mungkin untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanannya dalam mengobati pasien dengan gangguan fungsi hati atau pasien dengan gagal ginjal berat atau berat. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kebutuhan insulin dapat menurun karena melemahnya proses eliminasinya. Pada pasien usia lanjut, kerusakan progresif pada fungsi ginjal dapat menyebabkan penurunan yang terus-menerus pada kebutuhan insulin. Pada pasien dengan insufisiensi hati berat, kebutuhan insulin dapat berkurang karena penurunan kemampuan untuk glukoneogenesis dan biotransformasi insulin. Dalam kasus kontrol yang tidak efektif terhadap kadar glukosa darah, serta jika ada kecenderungan untuk mengembangkan hipo-atau hiperglikemia, sebelum melanjutkan dengan koreksi rejimen dosis, Anda harus memeriksa keakuratan kepatuhan dengan rejimen pengobatan yang ditentukan, situs administrasi obat dan teknik injeksi yang tepat, mempertimbangkan semua faktor yang relevan dengan masalah.

Hipoglikemia. Waktu perkembangan hipoglikemia tergantung pada profil tindakan dari insulin yang digunakan dan dapat, oleh karena itu, berubah ketika rejimen pengobatan berubah. Karena peningkatan waktu asupan insulin kerja panjang dengan penggunaan Lantus menurunkan kemungkinan pengembangan hipoglikemia nokturnal, sedangkan di pagi hari kemungkinan ini dapat meningkat. Pasien dengan episode hipoglikemia mungkin memiliki signifikansi klinis khusus, seperti pasien dengan stenosis berat pada arteri koroner atau pembuluh otak (risiko berkembangnya komplikasi jantung dan serebral hipoglikemia), serta pasien dengan retinopati proliferatif (terutama jika mereka tidak menerima pengobatan fotokoagulasi). kehilangan penglihatan sementara karena hipoglikemia), tindakan pencegahan khusus harus diamati, dan dianjurkan untuk mengintensifkan pemantauan glukosa darah. Pasien harus menyadari keadaan di mana gejala-prekursor hipoglikemia dapat berubah, menjadi kurang jelas atau tidak ada dalam kelompok risiko tertentu. Kelompok-kelompok ini termasuk:

- pasien yang secara signifikan meningkatkan regulasi glukosa dalam darah;

- pasien yang hipoglikemia berkembang secara bertahap;

- pasien lanjut usia;

- pasien dengan neuropati;

- pasien dengan diabetes yang panjang;

- pasien dengan gangguan mental;

- pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat lain (lihat "Interaksi").

Situasi semacam itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (dengan kemungkinan kehilangan kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Jika kadar hemoglobin terglikasi normal atau berkurang dicatat, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan berulang episode hipoglikemia yang tidak dikenali (terutama pada malam hari).

Kepatuhan pasien terhadap rejimen dosis, diet dan diet, penggunaan insulin yang benar dan kontrol atas munculnya gejala hipoglikemia berkontribusi pada penurunan risiko hipoglikemia yang signifikan. Faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia membutuhkan pengamatan yang sangat hati-hati, karena mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Faktor-faktor ini termasuk:

- mengubah tempat insulin;

- peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, saat menghilangkan faktor stres);

- aktivitas fisik yang tidak biasa, meningkat atau berkepanjangan;

- penyakit kambuhan yang melibatkan muntah, diare;

- pelanggaran diet dan diet;

- melewatkan makanan;

- beberapa gangguan endokrin yang tidak terkompensasi (misalnya, hipotiroidisme, insufisiensi adenohipofisis atau korteks adrenal);

- pengobatan bersamaan dengan beberapa obat lain.

Penyakit yang terjadi bersamaan. Ketika penyakit kambuhan memerlukan kontrol lebih intensif atas kandungan glukosa dalam darah. Dalam banyak kasus, analisis keberadaan badan keton dalam urin ditampilkan, dan sering koreksi rejimen dosis insulin diperlukan. Kebutuhan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 harus terus secara teratur mengkonsumsi setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, meskipun mereka hanya dapat mengkonsumsi makanan dalam jumlah kecil atau tidak dapat makan, jika mereka muntah, dll. Pasien-pasien ini seharusnya tidak pernah sepenuhnya menghentikan pemberian insulin.

Kondisi penyimpanan obat Lantus ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kadaluarsa obat Lantus ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

Lantus - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor registrasi:

Nama dagang obat:

Nama non-eksklusif internasional:

Bentuk Dosis:

Komposisi

1 ml larutan mengandung:

bahan aktif: insulin glargine

100 U (3,6378 mg);

eksipien: metacresol (m-cresol), seng klorida, gliserol (85%), natrium hidroksida, asam hidroklorat, air untuk injeksi.

Deskripsi: Cairan yang jernih, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Kelompok farmakoterapi:

agen hipoglikemik analog insulin kerja panjang

Kode ATX: A10AE04.

Sifat farmakologis Farmakodinamik

Insulin glargine adalah analog insulin manusia, diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coli (strain K12).

Insulin glargine dikembangkan sebagai analog insulin manusia, ditandai dengan kelarutan rendah dalam lingkungan yang netral. Ini benar-benar larut dalam komposisi persiapan Lantus® SoloStar®, yang dijamin oleh reaksi asam dari larutan untuk injeksi (pH 4). Setelah injeksi ke dalam jaringan lemak subkutan, reaksi asam dari larutan dinetralkan, yang mengarah pada pembentukan endapan mikro di mana sejumlah kecil glargin insulin dilepaskan secara konstan, menyediakan profil yang dapat diprediksi, mulus (tidak ada puncak) dari kurva konsentrasi-waktu, serta efek berkepanjangan dari obat tersebut.

Komunikasi dengan reseptor insulin: kinetika pengikatan reseptor spesifik insulin pada glargine insulin sangat dekat dengan insulin manusia, dan oleh karena itu insulin glargine mampu melakukan tindakan biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting dan analognya, termasuk insulin glargine, adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi kadar glukosa dengan merangsang ambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot skelet dan jaringan adiposa) dan menghambat pembentukan glukosa di hati.

Insulin menghambat lipolisis di adiposit dan menghambat proteolisis, sekaligus meningkatkan sintesis protein.

Tindakan jangka panjang insulin glargine, secara langsung berkaitan dengan penurunan tingkat penyerapannya, yang memungkinkan Anda untuk menggunakan obat itu sekali sehari. Setelah pemberian subkutan, onsetnya dimulai, rata-rata, setelah 1 jam. Durasi rata-rata tindakan adalah 24 jam, maksimumnya adalah 29 jam. Durasi kerja insulin dan analognya, seperti insulin glargine, dapat bervariasi secara signifikan antara individu yang berbeda atau orang yang sama.

Farmakokinetik

Sebuah studi perbandingan konsentrasi insulin glargine dan insulin-isophane dalam serum darah orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus, setelah pemberian obat subkutan, mengungkapkan perlambatan dan secara signifikan lagi penyerapan, serta tidak adanya konsentrasi puncak dalam glargin insulin dibandingkan dengan insulin-isophane.

Dalam kasus administrasi harian tunggal administrasi subkutan dari Lantus® SoloStar®, konsentrasi kesetimbangan glargine insulin dalam darah dicapai dalam 2-4 hari pemberian sehari-hari.

Ketika diberikan secara intravena, waktu paruh insulin glargine dan insulin manusia sebanding.

Pada manusia, di jaringan lemak subkutan, insulin glargine dibelah sebagian dari ujung karboksil (C-terminus) dari rantai-p (rantai beta) untuk membentuk 21 A-Gly-insulin dan 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin.. Glargine insulin yang tidak berubah dan produk pembelahannya ada dalam plasma.

Indikasi

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas 6 tahun.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap insulin glargine atau salah satu komponen tambahan obat.
• Usia anak-anak hingga 6 tahun (kurangnya data klinis pada aplikasi).

Dengan hati-hati

Wanita hamil (kemampuan untuk mengubah kebutuhan insulin selama kehamilan dan setelah melahirkan)

Kehamilan dan menyusui

Dalam penelitian pada hewan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh dari efek embriotoksik atau fetotoksik dari glargine insulin.

Hingga saat ini, tidak ada statistik yang relevan tentang penggunaan obat selama kehamilan. Ada bukti penggunaan obat Lantus® SoloStar® pada 100 wanita hamil dengan diabetes. Kursus dan hasil kehamilan pada pasien ini tidak berbeda dari pada wanita hamil.
dengan diabetes mellitus yang menerima preparat insulin lainnya.

Administrasi Lantus ® SoloStar® pada wanita hamil harus dilakukan dengan hati-hati. Diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kadar glukosa darah.

Untuk pasien dengan diabetes sebelumnya atau gestasional, penting untuk mempertahankan kontrol glikemik selama kehamilan. Kebutuhan insulin dapat menurun selama trimester pertama kehamilan dan, secara umum, meningkat selama trimester kedua dan ketiga. Segera setelah lahir, kebutuhan insulin menurun dengan cepat (risiko hipoglikemia meningkat). Dalam kondisi ini, kontrol konsentrasi glukosa darah yang hati-hati sangat penting.

Pada wanita selama menyusui, mungkin perlu menyesuaikan regimen dosis insulin dan diet.

Dosis dan pemberian

Subkutan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun, Lantus® SoloStar® harus digunakan hanya secara subkutan 1 kali per hari, selalu pada saat yang sama. Lantus® SoloStar® harus disuntikkan ke jaringan lemak subkutan di perut, bahu, atau paha. Tempat suntikan harus bergantian dengan setiap injeksi baru dalam area yang direkomendasikan untuk pemberian obat secara subkutan.

Dosis Lantus® SoloStar® dan waktu hari untuk administrasi dipilih secara individual. Pada pasien dengan diabetes tipe 2, Lantus® SoloStar® dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Berganti dari pengobatan dengan obat hipoglikemik lain ke Lantus® SoloStar® Saat mengganti rejimen pengobatan dengan insulin kerja panjang atau panjang dengan rejimen pengobatan Lantus® SoloTar®, Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis harian insulin basal, serta kebutuhan untuk mengubah terapi antidiabetik bersama (dosis dan rejimen insulin short-acting tambahan yang digunakan atau analog atau dosis obat hipoglikemik oral mereka).

Ketika mentransfer pasien dari pemberian insulin-isophane dua kali sehari untuk dosis tunggal Lantus® SoloStar® untuk mengurangi risiko hipoglikemia pada malam dan pagi hari, kurangi dosis harian insulin basal sebesar 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan. Selama periode ini, pengurangan dosis, setidaknya sebagian, harus dikompensasikan dengan meningkatkan dosis insulin kerja singkat, diikuti oleh koreksi individu dari rejimen dosis.

Lantus® SoloStar® tidak boleh dicampur dengan preparat insulin lain atau diencerkan. Anda harus memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat lain. Ketika dicampur atau dilarutkan, profil aksi glargine insulin dapat berubah seiring waktu. Mencampur dengan insulin lain dapat menyebabkan pengendapan.

Seperti halnya penggunaan analog insulin manusia lainnya, pasien yang menerima insulin dosis tinggi, karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, mungkin mengalami peningkatan respon terhadap pemberian insulin ketika beralih ke Lantus® SoloStar®. Selama transisi ke Lantus® SoloStar® dan dalam minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan kadar glukosa darah secara hati-hati dan, jika perlu, koreksi rejimen dosis insulin diperlukan.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolik dan peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin, mungkin perlu untuk menyesuaikan regimen dosis lebih lanjut. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu hari untuk pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap pengembangan hipo-atau hiperglikemia.

Obat tidak boleh diberikan secara intravena. Pemberian intravena dari dosis biasa yang ditujukan untuk pemberian subkutan dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Durasi kerja obat Lantus® SoloStar® tergantung pada lokalisasi tempat injeksi subkutannya.

Efek samping

Hipoglikemia, konsekuensi paling umum yang tidak diinginkan dari terapi insulin, dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan untuk itu.

Efek yang tidak diinginkan berikut diberikan oleh sistem organ dalam hubungannya dengan gradasi berikut frekuensi kemunculannya:

Sangat sering: (> 10%);
Seringkali: (> 1% - 0,1% - ® SoloStar® dengan zat obat lain, termasuk dengan insulin lainnya, serta pengenceran obat, pembentukan endapan atau perubahan profil obat pada waktunya.

Instruksi khusus

Lantus ® SoloStar ® bukan obat pilihan untuk pengobatan ketoasidosis diabetik. Dalam kasus seperti itu, pemberian insulin short-acting intravena dianjurkan.

Karena pengalaman terbatas dengan Lantus® SoloStar®, tidak mungkin untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanannya dalam mengobati pasien dengan gangguan fungsi hati atau pasien dengan gagal ginjal sedang atau berat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kebutuhan insulin dapat menurun karena perlambatan eliminasi. Pada pasien usia lanjut, kerusakan progresif pada fungsi ginjal dapat menyebabkan penurunan yang terus-menerus pada kebutuhan insulin.

Pada pasien dengan insufisiensi hati berat, kebutuhan insulin dapat berkurang karena penurunan kemampuan glukoneogenesis dan biotransformasi insulin yang lebih lambat.

Dalam kasus kontrol kadar glukosa darah yang tidak efektif, serta jika ada kecenderungan untuk mengembangkan hipo-atau hiperglikemia, sebelum melanjutkan dengan koreksi rejimen dosis, Anda harus memeriksa keakuratan dari rejimen pengobatan yang ditentukan, ikuti petunjuk untuk situs administrasi obat dan kebenaran teknik injeksi subkutan, dengan mempertimbangkan semua faktor yang mempengaruhinya.

Waktu perkembangan hipoglikemia tergantung pada profil tindakan dari insulin yang digunakan dan dapat, oleh karena itu, berubah ketika rejimen pengobatan berubah. Karena peningkatan waktu asupan insulin kerja panjang dengan penggunaan Lantus® SoloStar®, orang harus mengharapkan probabilitas yang lebih rendah mengembangkan hipoglikemia malam hari, sedangkan pada jam pagi kemungkinan ini berkembang hipoglikemia lebih tinggi. Jika hipoglikemia terjadi pada pasien yang menerima Lantus® SoloStar®, pertimbangkan kemungkinan memperlambat keluar dari keadaan hipoglikemia karena tindakan glargine insulin yang berkepanjangan.

Pasien dengan episode hipoglikemia mungkin memiliki signifikansi klinis khusus, seperti pasien dengan stenosis berat pada arteri koroner atau pembuluh otak (risiko berkembangnya komplikasi jantung dan serebral hipoglikemia), serta pasien dengan retinopati proliferatif (terutama jika mereka tidak menerima pengobatan fotokoagulasi). kehilangan penglihatan sementara setelah hipoglikemia), perawatan khusus harus dilakukan untuk mengintensifkan pemantauan kadar glukosa darah.

Pasien harus diperingatkan tentang kondisi di mana gejala-prekursor hipoglikemia dapat menurun. Pada pasien kelompok risiko individu, gejala hipoglikemia dapat berubah, menjadi kurang jelas atau tidak ada. Ini termasuk:

- pasien yang secara signifikan meningkatkan regulasi glukosa dalam darah;
- pasien yang hipoglikemia berkembang secara bertahap;
- pasien lanjut usia;
- pasien ditransfer dari insulin hewan ke insulin manusia;
- pasien dengan neuropati;
- pasien dengan riwayat diabetes yang panjang;
- pasien dengan gangguan mental;
- pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat lain (lihat "Interaksi dengan obat lain").

Situasi semacam itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (dengan kemungkinan kehilangan kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Jika kadar hemoglobin terglikasi normal atau berkurang dicatat, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan berulang episode hipoglikemia yang tidak dikenali (terutama pada malam hari).

Ketaatan pasien terhadap rejimen dan diet dosis, pemberian insulin yang benar, dan pengetahuan tentang gejala yang merupakan prekursor untuk hipoglikemia berkontribusi pada penurunan yang signifikan dalam risiko hipoglikemia. Faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia, di hadapan yang membutuhkan pengamatan sangat hati-hati dan koreksi dosis insulin mungkin diperlukan:

- mengubah tempat insulin;
- peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, saat menghilangkan faktor stres);
- aktivitas fisik yang tidak biasa, meningkat atau berkepanjangan;
- penyakit kambuhan yang melibatkan muntah, diare;
- pelanggaran diet dan diet;
- melewatkan makanan;
- konsumsi alkohol;
- beberapa gangguan endokrin yang tidak terkompensasi (misalnya, hipotiroidisme, insufisiensi adenohipofisis atau korteks adrenal);
- pengobatan bersamaan dengan beberapa obat lain.

Penyakit-penyakit yang terjadi bersamaan Ketika penyakit-penyakit yang bersanggama membutuhkan kontrol kadar glukosa darah yang lebih intensif. Dalam banyak kasus, analisis keberadaan badan keton dalam urin ditampilkan, dan sering koreksi rejimen dosis insulin diperlukan. Kebutuhan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes tipe 1 harus terus rutin mengkonsumsi setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, meskipun mereka hanya dapat mengkonsumsi makanan dalam jumlah kecil atau tidak bisa makan, atau jika mereka muntah, dll., Dan mereka seharusnya tidak pernah mengkonsumsi menghentikan pemberian insulin sama sekali.

Saat menyimpan Lantus® SoloStar® di lemari es, pastikan wadah tidak langsung bersentuhan dengan kompartemen freezer atau paket beku.
Sebelum digunakan pertama kali, pena syringe Lantus® SoloStar® harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam.
Solostar® pena syringe sekali pakai harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dan terlindung dari cahaya.
Jangan mendinginkan pena SoloStar® syringe yang sudah diisi sebelumnya.
Umur simpan obat dalam pena SoloStar® sekali pakai setelah penggunaan pertama adalah 4 minggu. Dianjurkan untuk menandai pada label tanggal injeksi pertama obat.

Lepaskan formulir

Solusi untuk injeksi subkutan 100 U / ml.

Pada 3 ml persiapan dalam cartridge dari transparan, kaca tidak berwarna (tipe I). Kartrid disumbat di satu sisi dengan steker bromobutyl dan dikompresi dengan tutup aluminium, di sisi lain dengan steker bromobutyl. Kartrid dipasang di pena SoloStar ® sekali pakai. Pada 5 syringe pens Solostar® bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus yang disertakan dengan penjepit kardus.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C terlindung dari cahaya. Jangan membeku!
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

3 tahun.
Setelah tanggal kedaluwarsa obat tidak dapat digunakan.

Istilah penjualan apotek

Pabrikan:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Industrialpark Hoechst
D-65926, Frankfurt am Main,
Jerman

Keluhan konsumen dikirim ke:

115035, Moskow, st. Hortikultura
Gedung 82, hal 2.
Telepon: (495) 721-14-00.
Faks: (495) 721-14-11.

Dalam kasus pengemasan obat di Sanofi-Aventis Vostok CJSC, klaim konsumen harus dikirim ke: 302516, Rusia, Daerah Oryol, Distrik Orlovsky, pemukiman Kulikovsky, Livenskaya St., 1. Tel./Fax: +7 (486) 2 44 00 55.

Instruksi penggunaan dan penanganan pena SoloStar® syringe yang diisi sebelumnya

Sebelum menggunakan jarum suntik untuk pertama kalinya, pegang pena pada suhu kamar selama 1-2 jam.

Sebelum digunakan, periksa kartrid di dalam pena. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna, tidak mengandung partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi.

Pena SoloStar® kosong tidak boleh digunakan kembali dan harus dihancurkan.

Untuk mencegah infeksi, pena yang diisi sebelumnya hanya boleh digunakan oleh satu pasien dan tidak dipindahkan ke orang lain.

Menangani SoloStar Syringe

Sebelum menggunakan pena syringe SoloStar®, bacalah instruksi untuk digunakan dengan hati-hati.

Informasi Penting tentang Penggunaan Pena Syringe SoloStar®

Sebelum digunakan, Anda perlu secara hati-hati menyambungkan jarum baru ke pena dan melakukan tes keamanan. Hanya jarum yang kompatibel dengan SoloStar® yang harus digunakan.

Tindakan pencegahan khusus harus diambil untuk menghindari kecelakaan yang berhubungan dengan jarum dan kemungkinan penularan infeksi.

Jangan gunakan pena SoloStar ® saat rusak atau jika Anda tidak yakin akan berfungsi dengan benar.

Selalu sediakan pena suntik SoloStar ® yang tersedia jika ada kehilangan atau kerusakan pada salinan pena syal SoloStar® Anda.

Instruksi penyimpanan

Silakan merujuk ke bagian Ketentuan Penyimpanan mengenai aturan penyimpanan pena suntik SoloStar®.

Jika pena SoloStar® disimpan dalam lemari es, keluarkan dari sana 1-2 jam sebelum penyuntikan yang dimaksudkan sehingga larutan akan kembali ke suhu ruangan. Pengenalan insulin dingin lebih menyakitkan.

Pena SoloStar® yang digunakan harus dihancurkan.

Operasi

Pena SoloStar® harus dilindungi dari debu dan kotoran.

Bagian luar pena SoloStar® dapat dibersihkan dengan mengelapnya dengan kain basah.

Jangan merendam dalam cairan, cuci atau lumasi pena SoloStar® syringe, karena ini dapat merusaknya.

Jarum suntik SoloStar® tepat dosis insulin dan aman untuk digunakan. Ini juga membutuhkan penanganan yang hati-hati. Hindari situasi di mana kerusakan pena SoloStar ® dapat terjadi. Jika Anda curiga bahwa salinan pena suntik SoloStar® Anda mungkin rusak, gunakan pena syringe baru.

Tahap 1. Kontrol Insulin

Anda perlu memeriksa label pada pena SoloStar® untuk memastikan mengandung insulin yang sesuai. Untuk Lantus®, pena syringe SoloStar® berwarna abu-abu dengan tombol ungu untuk injeksi. Setelah melepas tutup jarum suntik, pulpen mengontrol penampilan insulin yang terkandung di dalamnya: larutan insulin harus jernih, tidak berwarna, bebas dari partikel-partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi.

Tahap 2. Menghubungkan jarum

Hanya jarum yang kompatibel dengan pena SoloStar® yang harus digunakan.
Untuk setiap injeksi berikutnya, selalu gunakan jarum steril baru. Setelah melepas tutupnya, jarum harus dipasang dengan hati-hati pada pena.

Tahap 3. Lakukan tes keamanan

Sebelum pengenalan setiap injeksi, Anda perlu melakukan tes keamanan dan memastikan bahwa pena dan jarum suntik bekerja dengan baik dan gelembung udara telah dilepaskan.
Ukur dosis yang sama dengan 2 unit.
Tutup jarum luar dan dalam harus dihilangkan.
Posisikan jarum dengan jarum ke atas, tekan perlahan pada kartrid insulin dengan jari Anda sehingga semua gelembung udara diarahkan ke jarum.
Tekan penuh tombol injeksi.
Jika insulin muncul di ujung jarum, ini berarti pena dan jarum bekerja dengan benar.
Jika insulin tidak muncul di ujung jarum, maka tahap 3 dapat diulang sampai insulin muncul di ujung jarum.

Tahap 4. Pemilihan Dosis

Dosis dapat diatur dengan akurasi 1 unit dari dosis minimum 1 unit hingga dosis maksimum 80 unit. Jika dosis lebih dari 80 unit diperlukan, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.
Jendela pemberian dosis harus menunjukkan "0" setelah menyelesaikan uji keamanan. Setelah itu dosis yang diperlukan bisa ditetapkan.

Tahap 5. Administrasi Dosis

Pasien harus diberitahu tentang teknik injeksi oleh profesional medis.
Jarum harus dimasukkan di bawah kulit. Tombol injeksi harus sepenuhnya tertekan. Dipegang dalam posisi ini selama 10 detik lagi hingga jarum dilepas. Ini memastikan bahwa dosis insulin yang dipilih sepenuhnya diberikan.

Tahap 6. Melemparkan jarum

Dalam semua kasus, jarum setelah setiap suntikan harus dibuang dan dibuang. Ini memastikan pencegahan kontaminasi dan / atau pengenalan infeksi, masuknya udara ke dalam wadah insulin dan kebocoran insulin.

Perhatian khusus harus diambil saat melepas dan membuang jarum. Ikuti tindakan pencegahan keselamatan yang disarankan untuk melepaskan dan membuang jarum (misalnya, menggunakan satu tangan untuk menutupnya) untuk mengurangi risiko kecelakaan yang berhubungan dengan jarum dan untuk mencegah infeksi.
Setelah melepaskan jarum, tutup pena syringe SoloStar® dengan tutupnya.

Lantus: petunjuk penggunaan

Komposisi

3 ml kartrid dan pena syal SoloStar

1 ml larutan mengandung:

bahan aktif: insulin glargine - 3,6378 mg, yang sesuai dengan 100 IU insulin manusia.

eksipien: m-kresol, seng klorida, gliserin (85%) (Е422), natrium hidroksida (Е524), asam hidroklorat pekat (Е507), air untuk injeksi.

1 ml larutan mengandung:

bahan aktif: insulin glargine - 3,6378 mg, yang sesuai dengan 100 IU insulin manusia.

eksipien: m-kresol, seng klorida, gliserin (85%) (Е422), natrium hidroksida (Е524), asam hidroklorat pekat (Е507), polisorbat 20, air untuk injeksi.

Insulin glargine diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coli.

Deskripsi

solusi yang jelas dan tidak berwarna.

Tindakan farmakologis

Lantus adalah obat yang dibuat dengan metode rekayasa genetika. Dasar untuk struktur molekul insulin manusia, tetapi menggantikan beberapa asam amino, yang menyebabkan sifat-sifat khusus dari obat tersebut. Larutan obat memiliki medium asam (pH 4), setelah dimasukkan ke dalam jaringan lemak subkutan (media alkalin), larutan asam bereaksi dengan pembentukan mikroprecipitates, dari mana sejumlah kecil glargine insulin secara bertahap dilepaskan dan diserap ke dalam darah. Ini menyediakan profil aktivitas yang dapat diprediksi, mulus (tidak ada puncak), serta durasi aksi yang lebih lama.

Insulin glargine dimetabolisme untuk membentuk 2 metabolit aktif - Ml dan M2

Mengikat reseptor faktor pertumbuhan 1 seperti insulin (IGF-1) pada manusia. Secara klinis, penting bahwa pengikatan metabolit Ml dan M2 segera terbentuk setelah injeksi obat di jaringan subkutan ke reseptor IGF-1 sedikit lebih rendah daripada insulin manusia. Dalam pengobatan Lantus, konsentrasi terapi glargine insulin dan metabolitnya secara signifikan lebih rendah daripada konsentrasi farmakologis yang diperlukan untuk aktivasi mekanisme mitogen-proliferasi yang dipicu oleh IGF-1 fisiologis.

Insulin dan analognya mengurangi glukosa darah dalam beberapa cara:

- merangsang ambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot rangka dan jaringan adiposa),

- menghambat pembentukan glukosa di hati (glukoneogenesis).

Insulin menghambat pemecahan lipid dalam sel-sel jaringan adiposa, serta proses pemecahan protein, sekaligus meningkatkan proses pembentukan protein dalam organ dan jaringan sintesis.

Dalam studi komparatif dari NPH-insulin yang direkayasa secara genetik untuk mempertahankan normoglikemia, yang dilakukan pada sukarelawan sehat dan pasien dengan diabetes tipe 1, efek glargin insulin pada administrasi subkutan berkembang lebih lambat, dan profil aktivitasnya bahkan “off-peak”; durasi aksi - lebih lama dalam waktu.

Grafik berikut menyajikan hasil mempelajari profil aktivitas insulin glargine dan NPH-insulin pada pasien dengan diabetes tipe 1.

Durasi aksi sel insulin yang panjang memungkinkan

gunakan obatnya sekali sehari. Setelah injeksi subkutan, onset aksi

datang rata-rata setelah 1 jam. Durasi rata-rata tindakan adalah 24

jam, maksimum - 29 jam. Onset dan durasi insulin dan

analognya, seperti insulin glargine, dapat bervariasi secara signifikan antara yang berbeda

pasien atau pada pasien yang sama.

Studi klinis dan farmakologi menunjukkan bahwa dalam dosis yang sama, insulin glargine dan insulin manusia memiliki efek yang sama, dan gejala hipoglikemia atau respon hormonal terhadap kontra-regulasi adalah sama. Ketika membandingkan Lantus dengan NPH-insulin, tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam perkembangan retinopati diabetik (sebuah studi klinis NPH yang dikontrol selama 5 tahun yang terbuka).

Penggunaan obat sekali sehari sebelum tidur pada populasi pasien dengan diabetes tipe 1 ini dipelajari pada kelompok usia yang berbeda secara acak, uji klinis terkontrol:

- anak-anak berusia 6 hingga 15 tahun (n = 349) selama 28 minggu, dengan kelanjutan dari 143 pasien yang diobati dengan insulin glargine dalam studi diperpanjang yang tidak terkontrol dengan periode observasi rata-rata 2 tahun.

-studi cross-sectional pada 26 remaja berusia 12 hingga 18 tahun (selama 16 minggu).

- pada anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun (n = 125) sebuah studi 24-minggu dilakukan dalam kelompok paralel (dibandingkan dengan NPH insulin).

Selama penelitian, tidak ada ancaman baru terhadap keselamatan pasien yang diidentifikasi.

Farmakokinetik

Sebuah studi perbandingan konsentrasi insulin glargine dan NPH-insulin dalam serum pada orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus setelah pemberian obat subkutan mengungkapkan lambat dan secara signifikan lagi penyerapan dari jaringan subkutan, serta tidak adanya konsentrasi plasma puncak dalam glargin insulin dibandingkan dengan NPH-insulin (lihat bagan di bagian Farmakodinamik). Kurangnya puncak dalam Lantus memberikan keuntungan klinis yang penting sehingga ketika digunakan, risiko pengembangan hipoglikemia secara substansial kurang atau tidak sama sekali.

Dengan injeksi harian tunggal Lantus subkutan, konsentrasi rata-rata insulin glargine dalam darah mencapai 2-4 hari setelah dosis pertama.

Setelah injeksi Lantus subkutan ke pasien dengan diabetes mellitus, insulin glargine dengan cepat dimetabolisme untuk membentuk dua metabolit aktif Ml (21-A-glycyl-insulin) dan M2 (21A-glycyl-des-30B-threonyl-insulin). Metabolit utama yang beredar dalam plasma adalah Ml. Konsentrasi Ml dalam plasma meningkat dengan peningkatan dosis Lantus subkutan. Hasil studi farmakokinetik dan farmakodinamik menunjukkan bahwa efek injeksi subkutan dari Lantus terutama disediakan oleh metabolit Ml dan tergantung pada konsentrasi dalam serum darah. Pada sebagian besar pasien, insulin glargine dan metabolit M2 tidak terdeteksi dalam plasma darah, dan jika mereka ditemukan, konsentrasi mereka tidak bergantung pada dosis yang diberikan dari Lantus.

Farmakokinetik pada anak-anak dengan diabetes mellitus tipe 1 yang berusia 2 sampai 6 tahun dievaluasi dalam satu studi klinis (lihat Farmakodinamik). Pada anak-anak yang menerima insulin glargine, konsentrasi minimal glargine insulin dan metabolit plasma utamanya Ml dan M2 diukur; sebagai hasilnya, ditemukan bahwa sifat perubahan konsentrasi pada anak-anak mirip dengan sifat perubahan konsentrasi pada orang dewasa, dan tidak ada tanda-tanda akumulasi glargine insulin atau metabolitnya dengan penggunaan jangka panjang.

Indikasi untuk digunakan

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas 2 tahun.

Kontraindikasi

Masa kehamilan dan laktasi

Data klinis pada penggunaan insulin glargine pada wanita hamil yang diperoleh dalam uji klinis terkontrol tidak tersedia. Jumlah terbatas
kehamilan, serta pada status kesehatan janin dan bayi baru lahir. Saat ini tidak ada data epidemiologi penting lainnya.

Dalam penelitian pada hewan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh dari efek embriotoksik atau fetotoksik dari glargine insulin. Penggunaan Lantus selama kehamilan dapat dipertimbangkan jika diperlukan.

Untuk pasien dengan diabetes yang sudah ada atau gestasional, penting untuk menjaga regulasi metabolisme glukosa yang baik selama kehamilan. Kebutuhan insulin dapat menurun pada trimester pertama kehamilan dan, secara umum, meningkat selama trimester kedua dan ketiga. Segera setelah lahir, kebutuhan insulin menurun dengan cepat (risiko hipoglikemia meningkat). Dalam kondisi ini, kontrol glukosa darah yang hati-hati sangat penting.

Tidak diketahui apakah insulin glargine lolos ke ASI. Tidak ada efek metabolik ketika mengambil insulin glargine di dalam bayi yang baru lahir tidak diharapkan, karena, sebagai protein, insulin glargine rusak di saluran pencernaan manusia menjadi asam amino.

Pada wanita menyusui, koreksi rejimen dosis insulin dan rejimen diet mungkin diperlukan.

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan untuk pemberian subkutan.

Obat tidak boleh diberikan secara intravena. Lamanya kerja Lantus adalah karena pengenalannya ke jaringan lemak subkutan. Pemberian intravena dosis subkutan dapat menyebabkan hipoglikemia berat.

Tidak ada perbedaan klinis dalam serum insulin atau kadar glukosa setelah pemberian Lantus ke dalam lemak subkutan perut, bahu, atau paha. Dalam area injeksi yang sama, perlu untuk mengubah tempat suntikan setiap waktu.

Lantus mengandung insulin glargine - analog kerja panjang insulin manusia. Obat harus diberikan 1 kali per hari, selalu pada saat yang sama.

Dosis Lantus dan waktu hari untuk pengenalannya dipilih secara individual. Pada pasien dengan diabetes tipe 2, Lantus dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Aktivitas obat ini dinyatakan dalam satuan (U). Unit-unit ini berlaku khusus untuk Lantus: ini tidak sama dengan unit yang digunakan untuk mengekspresikan aktivitas analog insulin lainnya (lihat Farmakodinamik).

Lansia (lebih dari 65)

Pada pasien usia lanjut, gangguan fungsi ginjal dapat menyebabkan penurunan bertahap dalam kebutuhan insulin.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kebutuhan insulin dapat berkurang karena memburuknya metabolisme insulin.

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, kebutuhan insulin dapat berkurang karena penurunan kemampuan untuk glukoneogenesis dan metabolisme insulin.

Keamanan dan efektivitas Lantus® telah ditetapkan untuk remaja dan anak-anak di atas 2 tahun. Studi tentang Lantus pada anak di bawah 2 tahun belum dilakukan.

Transisi dari pengobatan dengan obat hipoglikemik lain ke Lantus

Ketika mengganti rejimen pengobatan dengan insulin kerja panjang atau long-acting untuk rejimen pengobatan Lantus, koreksi dosis harian insulin basal mungkin diperlukan, dan mungkin juga diperlukan untuk mengubah terapi antidiabetik bersamaan (dosis dan mode penambahan insulins short-acting tambahan yang digunakan atau prekursor atau tablet mereka pra-pengobatan ).

Ketika mentransfer pasien dari pengenalan NPH-insulin dua kali sehari untuk dosis tunggal Lantus untuk mengurangi risiko hipoglikemia pada malam dan pagi hari, dosis harian insulin basal harus dikurangi dengan 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan.

Pada pasien yang menerima insulin NPH dosis tinggi, karena adanya antibodi terhadap insulin manusia ketika diterjemahkan ke dalam Lantus, perbaikan dalam respon adalah mungkin.

Selama masa transisi dan dalam minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan glukosa darah secara hati-hati diperlukan.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolisme dan peningkatan sensitivitas insulin, koreksi lebih lanjut dari rejimen dosis mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu hari untuk pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap pengembangan hipo-atau hiperglikemia (lihat. Petunjuk khusus dan tindakan pencegahan penggunaan) berubah.

Obat ini tidak boleh dicampur dengan preparat insulin lainnya atau diencerkan. Ketika dicampur atau dilarutkan, profil dari tindakannya dari waktu ke waktu dapat berubah, di samping itu, pencampuran dengan insulin lain dapat menyebabkan pengendapan.

Sebelum menggunakan pena syringe SoloStar®, Anda harus membaca petunjuk penggunaannya dengan hati-hati.

Efek samping

Jika gejala serupa dengan yang dijelaskan di bawah ini, silakan hubungi dokter Anda segera!

Hipoglikemia, konsekuensi paling umum yang tidak diinginkan dari terapi insulin, dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan untuk itu.

Reaksi yang tidak diinginkan berikut yang terkait dengan penggunaan obat, diamati selama uji klinis, disajikan di bawah ini sesuai dengan kelas sistem organ dalam urutan menurun terjadinya mereka (paling sering:> 1/10; sering> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 sampai <1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Gangguan metabolik dan nutrisi

Serangan hipoglikemia berat, terutama berulang, dapat menyebabkan kerusakan pada sistem saraf. Episode hipoglikemia berkepanjangan dan berat dapat mengancam kehidupan pasien.

Gangguan neuropsikiatrik pada latar belakang hipoglikemia biasanya didahului oleh gejala adrenergic counter-regulation. Semakin cepat dan lebih signifikan hipoglikemia berkembang, semakin jelas gejala-gejala adrenergic counter-regulation.

Gangguan sistem kekebalan

Reaksi alergi segera terhadap insulin jarang terjadi. Reaksi semacam itu terhadap insulin (termasuk insulin glargine) atau obat pembantu dapat bermanifestasi, misalnya, pengembangan reaksi kulit umum, angioedema, bronkospasme, hipotensi, atau syok, sehingga mengancam kehidupan pasien.

Dalam kasus munculnya ruam kulit yang meluas dan cepat meningkat atau pembengkakan jaringan lunak, perasaan sulit bernafas, pusing berat dan kelemahan umum, Anda harus mencari pertolongan medis darurat!

Penggunaan insulin dapat menyebabkan produksi antibodi untuk itu. Dalam studi klinis, antibodi yang menyebabkan reaksi silang dengan insulin manusia dan glargine insulin diamati dengan frekuensi yang sama pada kelompok pasien dimana NPH-insulin dan insulin glargine digunakan. Dalam kasus yang jarang terjadi, kehadiran antibodi insulin tersebut dapat menyebabkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis insulin untuk menghilangkan kecenderungan untuk mengembangkan hipo atau hiperglikemia.

Pelanggaran oleh organ penglihatan

Perubahan glukosa darah yang mencolok dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara karena perubahan sementara dalam indeks bias cahaya oleh lensa mata.

Normalisasi lama glukosa darah mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik. Namun, terapi insulin intensif dengan normalisasi normal glukosa dalam darah dapat disertai dengan kerusakan sementara retinopati diabetik. Pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi, episode hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan kehilangan penglihatan sementara.

Pelanggaran kulit dan jaringan subkutan

Dengan terapi insulin apa pun di tempat suntikan, lipodistrofi dapat berkembang, yang mengarah ke penyerapan insulin lokal yang lebih lambat. Permanen

mengubah situs injeksi dalam redistribusi membantu mengurangi terjadinya reaksi seperti itu.

Pelanggaran yang bersifat umum dan di bidang injeksi

Ini termasuk kemerahan, rasa sakit, gatal, gatal-gatal, bengkak, atau peradangan. Kebanyakan reaksi ringan terhadap insulin di tempat suntikan biasanya diselesaikan dari beberapa hari hingga beberapa minggu.

Dalam kasus yang jarang terjadi, insulin dapat menyebabkan penundaan ekskresi natrium dan pembentukan edema, terutama terapi insulin yang diintensifkan mengarah pada peningkatan regulasi proses metabolisme yang sebelumnya tidak mencukupi.

Secara umum, profil keamanan untuk pasien di bawah 18 sama dengan profil keamanan untuk pasien di atas 18 tahun.

Efek samping yang dilaporkan selama uji klinis terkontrol termasuk kasus-kasus reaksi yang relatif lebih sering di tempat pemberian (nyeri) dan reaksi kulit (urtikaria, kemerahan) pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun dibandingkan pada pasien yang lebih tua dari 18 tahun.

Data klinis tentang keamanan obat pada anak-anak di bawah 2 tahun saat ini tidak tersedia.

Overdosis

Segera cari pertolongan medis atau ruang gawat darurat jika Anda mengalami overdosis obat!

Overdosis insulin dapat menyebabkan hipoglikemia berat dan kadang berkepanjangan yang mengancam kehidupan pasien.

Episode hipoglikemia ringan biasanya dihentikan dengan menelan karbohidrat yang cepat menyerap. Mungkin perlu mengubah regimen dosis obat, diet atau aktivitas fisik.

Episode hipoglikemia yang lebih berat, disertai dengan koma, kejang atau gangguan neurologis memerlukan pemberian glukagon intramuskular atau subkutan, serta pemberian intravena dari larutan glukosa pekat. Asupan karbohidrat jangka panjang dan observasi oleh spesialis mungkin diperlukan, karena hipoglikemia dapat kambuh setelah perbaikan klinis yang terlihat.

Interaksi dengan obat lain

Sejumlah obat mempengaruhi metabolisme glukosa, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis glargine insulin.

Beri tahu dokter Anda tentang SEMUA obat yang Anda ambil, bahkan jika itu terjadi dari waktu ke waktu!

Untuk obat yang dapat meningkatkan efek penurun glukosa insulin, dan meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia termasuk obat oral hipoglikemik, angiotensin-converting enzyme inhibitor, Disopiramid, fibrat, fluoxetine, inhibitor monoamine oxidase, pentoxifylline, propoxyphene, salisilat dan antimikroba sulfa.

Untuk obat, yang dapat melemahkan aksi hipoglikemik insulin termasuk kortikosteroid, danazol, diazoxide, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen, progestogen, turunan fenotiazin, somatropin, simpatomimetik (misalnya, epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin) dan hormon tiroid protease inhibitor, beberapa antipsikotik (misalnya, olanzapine atau clozapine).

Selain itu, di bawah pengaruh obat antihipertensi tertentu, gejala atau prekursor hipoglikemia dapat dikurangi atau tidak ada.

Panduan Kompatibilitas

Obat ini tidak boleh dicampur dengan obat lain. Anda harus memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat lain.

Fitur aplikasi

Lantus tidak dianjurkan untuk pengobatan ketoasidosis diabetik. Dalam kasus seperti itu, pemberian insulin short-acting intravena dianjurkan.

Dalam kasus kontrol yang tidak efektif terhadap kadar glukosa darah, serta jika ada kecenderungan untuk mengembangkan hipo- atau hiperglikemia, sebelum melanjutkan dengan koreksi rejimen dosis, Anda harus memeriksa keakuratan kepatuhan terhadap rejimen pengobatan yang ditentukan, situs administrasi obat dan teknik injeksi subkutan yang tepat, dengan mempertimbangkan semua faktor yang relevan dengan masalah. Oleh karena itu, kontrol diri dan penjurnalan yang cermat sangat disarankan.

Beralih ke jenis atau merek insulin yang berbeda harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Mengubah dosis, produsen, jenis (NPH, short-acting, long-acting, dll.), Asal (hewan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode produksi dapat menyebabkan kebutuhan penyesuaian dosis.

Waktu perkembangan hipoglikemia tergantung pada profil tindakan dari insulin yang digunakan dan dapat, oleh karena itu, berubah ketika rejimen pengobatan berubah. Karena peningkatan waktu masuk ke dalam tubuh insulin kerja panjang saat menggunakan Lantus, kita harus mengharapkan sedikit kemungkinan mengembangkan hipoglikemia malam, sedangkan kemungkinan ini dapat meningkat pada jam pagi.

Pasien dengan episode hipoglikemia mungkin memiliki signifikansi klinis khusus, seperti pasien dengan stenosis berat pada arteri koroner atau pembuluh otak (risiko berkembangnya komplikasi jantung dan serebral hipoglikemia), serta pasien dengan retinopati proliferatif (terutama jika mereka tidak menerima pengobatan fotokoagulasi). kehilangan penglihatan sementara akibat hipoglikemia), tindakan pencegahan khusus harus diamati, dan pemantauan glukosa darah yang lebih sering dan hati-hati dianjurkan.

Ingat bahwa dalam beberapa keadaan di mana gejala prekursor hipoglikemia dapat berubah, menjadi kurang menonjol atau tidak ada di:

- pasien yang telah jelas meningkatkan regulasi glukosa darah,

- pasien yang mengalami hipoglikemia berkembang secara bertahap,

- pasien lanjut usia

- pasien setelah beralih dari insulin hewan ke insulin manusia,

- pasien dengan neuropati,

- pasien dengan diabetes yang panjang,

- pasien dengan gangguan mental

pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat lain (lihat Interaksi dengan obat lain).

Efek jangka panjang pemberian glargine insulin secara subkutan, dapat memperlambat pemulihan setelah mengembangkan hipoglikemia.

Jika ada kadar hemoglobin terglikasi normal atau berkurang, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan episode hipoglikemia berulang yang tidak dikenali (terutama pada malam hari).

Kepatuhan pasien terhadap rejimen dosis, diet dan diet, penggunaan insulin yang benar dan kontrol atas munculnya gejala hipoglikemia berkontribusi pada penurunan risiko hipoglikemia yang signifikan. Faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia membutuhkan pengamatan yang sangat hati-hati, karena mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Faktor-faktor ini termasuk:

- mengubah tempat insulin;

- peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, saat menghilangkan faktor stres);

- aktivitas fisik yang tidak biasa, meningkat atau berkepanjangan;

- penyakit kambuhan yang melibatkan muntah, diare;

- pelanggaran diet dan diet;

- melewatkan makanan;

- beberapa gangguan endokrin yang tidak terkompensasi (misalnya, hipotiroidisme, insufisiensi adenohipofisis atau korteks adrenal);

- pengobatan bersamaan obat tertentu lainnya (lihat Interaksi dengan obat lain).

Dengan komorbiditas, diperlukan pemantauan glukosa darah yang lebih intensif. Dalam banyak kasus, analisis keberadaan badan keton dalam urin ditampilkan, dan sering koreksi rejimen dosis insulin diperlukan. Kebutuhan insulin sering meningkat. Penderita diabetes tipe 1 harus terus rutin mengonsumsi paling tidak sejumlah kecil karbohidrat, meskipun mereka hanya dapat mengkonsumsi makanan dalam jumlah kecil atau tidak bisa makan, jika mereka muntah, dll. Pasien-pasien ini seharusnya tidak pernah sepenuhnya menghentikan pemberian insulin.

Kesalahan medis dilaporkan ketika insulin lain, terutama insulin kerja pendek, secara tidak sengaja disuntikkan di tempat insulin glargine. Label insulin harus selalu diperiksa sebelum setiap injeksi untuk menghindari kesalahan medis antara insulin glargine dan insulin lainnya.

Kombinasi lantus dan pioglitazone

Kasus gagal jantung telah dilaporkan ketika pioglitazone telah digunakan dalam kombinasi dengan insulin, terutama pada pasien dengan faktor risiko gagal jantung. Ini harus dipertimbangkan ketika meresepkan kombinasi pioglitazone dan Lantus. Ketika mengambil kombinasi dari obat-obatan ini, perlu untuk memantau pasien untuk tanda dan gejala gagal jantung, penambahan berat badan dan edema.

Penerimaan pioglitazone harus dihentikan jika ada perburukan gejala gagal jantung.

Pengaruh pada kemampuan untuk mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks

Kemampuan pasien untuk fokus dan cepat merespon faktor eksternal mungkin terganggu karena perkembangan hipoglikemia atau hiperglikemia, atau, misalnya, sebagai akibat gangguan penglihatan. Ini bisa menjadi faktor risiko dalam situasi tertentu di mana kemampuan ini sangat penting (misalnya, saat mengendarai kendaraan atau ketika bekerja dengan mekanisme yang rumit).

Pasien harus diberitahu tentang tindakan pencegahan untuk menghindari perkembangan hipoglikemia saat mengemudi. Ini sangat penting bagi pasien yang memiliki kesadaran rendah atau tidak ada gejala hipoglikemia yang mengancam, serta bagi pasien yang sering mengalami episode hipoglikemia. Pertimbangan yang cermat harus diberikan pada kemungkinan mengendarai kendaraan atau bekerja dengan mekanisme yang rumit dalam situasi ini.

Tindakan pencegahan keamanan

Lepaskan formulir

Pada 10 ml dalam botol dari transparan, kaca tidak berwarna (tipe I). Botol ditutup dengan gabus klorbutil, dikompresi dengan tutup aluminium dan ditutup dengan tutup pelindung yang terbuat dari polypropylene. Di tempat botol 1 bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.

Pada 3 ml dalam kartrid dari transparan, kaca tidak berwarna (tipe I). Kartrid disumbat di satu sisi dengan steker bromobutyl dan dikompresi dengan tutup aluminium, di sisi lain dengan steker bromobutyl. Pada 5 kartrid dalam kemasan strip blister dari PVC film dan aluminium foil. Pada 1 tempat pengemasan blister strip bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.

Pada 3 ml dalam kartrid dari transparan, kaca tidak berwarna (tipe I). Kartrid disumbat di satu sisi dengan steker bromobutyl dan dikompresi dengan tutup aluminium, di sisi lain dengan steker bromobutyl. Kartrid dipasang di pena jarum suntik sekali pakai

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu + 2 ° C hingga + 8 ° C di tempat gelap.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan membeku! Jangan biarkan kontainer bersentuhan langsung dengan freezer atau benda beku.

Setelah digunakan, simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C dalam karton (tetapi tidak di lemari es).

Umur simpan

Solusi obat dalam botol - 2 tahun.

Larutan obat dalam kartrid dan di pena syringe Solostar® - 3 tahun.

Setelah tanggal kedaluwarsa obat tidak dapat digunakan.

Catatan: umur simpan obat sejak penggunaan pertama adalah 4 minggu. Dianjurkan untuk menandai pada label tanggal asupan pertama obat.

Artikel Lain Tentang Tiroid

Klinik dari FGBOU DPO RMANPO dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia adalah salah satu dari beberapa pusat medis yang menawarkan perawatan dengan yodium radioaktif di Moskow pada khususnya dan di Rusia secara keseluruhan.

Gejala-gejala pelanggaran kelenjar adrenal sangat beragam dan dapat menyerupai penyakit yang berbeda, sehingga sangat sulit untuk segera membuat diagnosis yang benar. Kelenjar adrenal bertanggung jawab untuk banyak fungsi dalam tubuh manusia.

Keinginan untuk merasakan manis melekat pada manusia secara alami, banyak orang yang, karena berbagai alasan, tidak bisa makan gula, mengalami ketidaknyamanan. Pengganti gula untuk diabetes dalam hal ini adalah keselamatan nyata.