Utama / Kista

Insulin glargine (Insulin glargine)

Solusi untuk injeksi SC jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Eksipien: metacresol (m-cresol), seng klorida, gliserol (85%), natrium hidroksida, asam hidroklorat, air d / dan.

3 ml - kartrid kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - paket kardus.
3 ml - kartrid kaca tidak berwarna (1) - syringe-pen OptiSet (5) - bungkus kardus.
3 ml - kartrid kaca tidak berwarna (1) - Sistem kartrid OptiKlik (5) - paket karton.

Insulin glargine adalah analog dari insulin manusia. Diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coli (strain K12). Berbeda dalam kelarutan rendah di lingkungan netral. Dalam komposisi obat Lantus, itu benar-benar larut, yang disediakan oleh media asam untuk injeksi (pH = 4). Setelah injeksi ke jaringan lemak subkutan, solusinya, karena keasamannya, masuk ke dalam reaksi netralisasi dengan pembentukan endapan mikro, dari mana sejumlah kecil glargin insulin dilepaskan secara konstan, memastikan kelancaran (tidak puncak) profil kurva konsentrasi-waktu, serta durasi kerja obat yang lebih lama.

Parameter pengikat untuk insulin reseptor insulin glargine dan insulin manusia sangat dekat. Insulin glargine memiliki efek biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi glukosa darah dengan merangsang ambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot skelet dan jaringan adiposa), serta menghambat pembentukan glukosa di hati (glukoneogenesis). Insulin menghambat lipolisis pada adiposit dan proteolisis, sekaligus meningkatkan sintesis protein.

Peningkatan durasi aksi glargine insulin secara langsung disebabkan oleh rendahnya tingkat penyerapannya, yang memungkinkan penggunaan obat 1 kali / hari. Onset aksi rata-rata 1 jam setelah administrasi s / c. Durasi rata-rata tindakan adalah 24 jam, maksimum adalah 29 jam. Sifat dari tindakan insulin dan analognya (misalnya, insulin glargine) dari waktu ke waktu dapat bervariasi secara signifikan pada pasien yang berbeda dan pada pasien yang sama.

Lamanya tindakan obat Lantus adalah karena pengenalannya ke jaringan lemak subkutan.

Sebuah studi perbandingan konsentrasi insulin glargine dan insulin-isophane setelah pemberian s / c dalam serum pada orang sehat dan pasien dengan diabetes mengungkapkan perlambatan dan secara signifikan lagi penyerapan, serta tidak adanya konsentrasi puncak dalam glargin insulin dibandingkan dengan insulin-isophane.

Ketika s / c pemberian obat 1 kali / hari, konsentrasi rata-rata insulin glargine dalam darah mencapai 2-4 hari setelah dosis pertama.

Dengan / dalam pengenalan T1/2 insulin glargine dan insulin manusia sebanding.

Pada manusia, di jaringan lemak subkutan, insulin glargine sebagian terpisah dari ujung karboksil (C-terminus) dari rantai B (rantai beta) untuk membentuk 21 A-Gly-insulin dan 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin.. Glargine insulin yang tidak berubah dan produk pembelahannya ada dalam plasma.

- Usia anak-anak hingga 6 tahun (saat ini tidak ada data klinis pada aplikasi);

- hipersensitivitas terhadap obat.

Berhati-hatilah menggunakan Lantus selama kehamilan.

Dosis obat dan waktu hari untuk administrasi diatur secara individual. Lantus disuntikkan s / c 1 waktu / hari selalu pada saat bersamaan. Lantus harus disuntikkan ke jaringan lemak subkutan perut, bahu, atau paha. Tempat-tempat suntikan harus bergantian dengan setiap suntikan obat baru di dalam area yang direkomendasikan untuk injeksi sc suatu obat.

Obat ini dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Ketika mentransfer pasien dari insulin jangka panjang atau menengah ke Lantus, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis harian insulin basal atau mengubah terapi antidiabetik bersamaan (dosis dan pemberian insulin kerja pendek atau analognya, serta dosis obat hipoglikemik oral).

Ketika mentransfer pasien dari injeksi ganda insulin-isophane ke injeksi tunggal Lantus, dosis harian insulin basal harus dikurangi dengan 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan untuk mengurangi risiko hipoglikemia pada malam dan dini hari. Selama periode ini, pengurangan dosis Lantus harus dikompensasikan dengan meningkatkan dosis insulin kerja pendek diikuti oleh koreksi individu dari rejimen dosis.

Seperti halnya penggunaan analog insulin manusia lainnya, pasien yang menerima dosis obat tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, ketika beralih ke Lantus, respon yang meningkat terhadap pemberian insulin dapat diamati. Selama transisi ke Lantus dan dalam minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan glukosa darah secara hati-hati dan, jika perlu, koreksi rejimen dosis insulin diperlukan.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolisme dan peningkatan sensitivitas insulin, koreksi lebih lanjut dari rejimen dosis mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu hari untuk pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap pengembangan hipo-atau hiperglikemia.

Obat tidak boleh diberikan di / di. Di / dalam pengenalan dosis biasa, dimaksudkan untuk injeksi s / c, dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Sebelum pengenalan, Anda harus memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat lain.

Ketentuan penggunaan dan penanganan

Pena jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya OptiSet

Sebelum digunakan, periksa kartrid di dalam pena. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna, tidak mengandung partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi. Pena syringe kosong OptiSet tidak dirancang untuk digunakan kembali dan harus dihancurkan.

Untuk mencegah infeksi, pena syringe yang diisi sebelumnya dimaksudkan untuk digunakan oleh hanya satu pasien dan tidak dapat ditransfer ke orang lain.

Penanganan OptiSet pena

Pada setiap aplikasi berikutnya, selalu gunakan jarum baru. Gunakan hanya jarum yang cocok untuk OptiSet.

Sebelum setiap injeksi, tes keamanan harus selalu dilakukan.

Jika pena baru OptiSet digunakan, uji kesiapan untuk penggunaan harus dilakukan menggunakan 8 unit yang telah direkrut sebelumnya oleh pabrikan.

Pemilih dosis hanya dapat diputar dalam satu arah.

Jangan memutar pemilih dosis (ubah dosis) setelah menekan tombol start injeksi.

Jika orang lain membuat suntikan ke pasien, maka dia harus berhati-hati agar tidak secara tidak sengaja melukai jarum dan menangkap penyakit menular.

Jangan gunakan pena OptiSet yang rusak atau jika dicurigai ada kerusakan.

Anda perlu memiliki syringe OptiSet cadangan jika terjadi kehilangan atau kerusakan yang digunakan.

Setelah melepaskan tutup dari pena, Anda harus memeriksa label pada reservoir insulin untuk memastikan mengandung insulin yang tepat. Anda juga harus memeriksa penampilan insulin: larutan insulin harus jernih, tidak berwarna, bebas dari partikel-partikel padat yang terlihat dan memiliki konsistensi yang mirip dengan air. Anda tidak dapat menggunakan pena OptiSet, jika larutan insulin berawan, berwarna atau mengandung partikel asing.

Setelah melepas penutupnya, Anda harus secara hati-hati dan tegas menyambungkan jarum ke pegangan jarum suntik.

Periksa kesiapan pena syringe untuk digunakan

Sebelum setiap suntikan, Anda perlu memeriksa kesiapan jarum suntik untuk digunakan.

Untuk pena syringe baru dan tidak terpakai, indikator dosis harus pada gambar 8, seperti yang telah ditetapkan sebelumnya oleh produsen.

Jika pena digunakan, dispenser harus diputar sampai indikator dosis berhenti pada gambar 2. Dispenser hanya akan berputar ke satu arah.

Tarik tombol pemicu sepenuhnya untuk mengambil dosis. Jangan pernah memutar pemilih dosis setelah pemicu ditarik keluar.

Tutup jarum luar dan dalam harus dihilangkan. Simpan tutup luar untuk menghapus jarum bekas.

Sambil memegang jarum suntik dengan jarum mengarah ke atas, Anda harus dengan lembut menekan jari Anda pada reservoir insulin sehingga gelembung udara naik ke atas menuju jarum.

Setelah itu Anda harus menekan tombol start ke bawah.

Jika setetes insulin dilepaskan dari ujung jarum, pena dan jarum berfungsi dengan benar.

Jika setetes insulin tidak ditunjukkan pada ujung jarum, pemeriksaan kesiapan jarum suntik untuk digunakan harus diulang sampai insulin muncul di ujung jarum.

Pemilihan dosis insulin

Dosis dapat diatur dari 2 unit menjadi 40 unit dengan kelipatan 2 unit. Jika dosis lebih dari 40 unit diperlukan, itu harus diberikan dalam dua atau lebih suntikan. Pastikan Anda memiliki cukup insulin untuk dosis yang tepat.

Skala insulin residual pada wadah transparan untuk insulin menunjukkan berapa banyak, kira-kira, insulin yang tersisa dalam OptiSet pena. Skala ini tidak dapat digunakan untuk mengumpulkan dosis insulin.

Jika piston hitam berada di awal bar warna, maka ada sekitar 40 unit insulin.

Jika piston hitam berada di ujung bar warna, maka ada sekitar 20 unit insulin.

Pemilih dosis harus diputar sampai indikator dosis menunjuk ke dosis yang diinginkan.

Pengumpulan dosis insulin

Tombol mulai injeksi harus ditarik ke batas untuk mengisi pena insulin.

Perlu untuk memeriksa apakah dosis yang diperlukan telah dikumpulkan sepenuhnya. Tombol mulai bergeser sesuai dengan jumlah insulin yang tersisa dalam wadah insulin.

Tombol pemicu memungkinkan Anda memeriksa dosis apa yang dihubungi. Selama pengujian, tombol start harus tetap diberi energi. Garis lebar yang terlihat terakhir pada tombol mulai menunjukkan jumlah insulin yang dikumpulkan. Ketika tombol mulai ditekan, hanya bagian atas garis lebar ini yang terlihat.

Tenaga terlatih khusus harus menjelaskan teknik injeksi kepada pasien.

Jarum suntik s / c. Tombol mulai injeksi harus ditekan hingga batas. Sebuah klik jauh akan berhenti ketika tombol mulai injeksi ditekan secara penuh. Kemudian, tombol pemicu injeksi harus ditahan selama 10 detik sebelum menarik jarum keluar dari kulit. Ini akan memastikan pengenalan seluruh dosis insulin.

Setelah setiap suntikan, jarum harus dikeluarkan dari pulpen dan dibuang. Ini akan mencegah infeksi, serta kebocoran insulin, aliran udara dan kemungkinan penyumbatan jarum. Jarum tidak bisa digunakan kembali.

Setelah itu Anda harus meletakkan kembali tutup pena jarum suntik.

Kartrid harus digunakan dengan pena OptiPen Pro1, dan sesuai dengan rekomendasi yang diberikan oleh produsen perangkat.

Instruksi untuk menggunakan pena OptiPen Pro1 mengenai pemasangan kartrid, sambungan jarum dan suntikan insulin harus tepat diikuti. Periksa kartrid sebelum digunakan. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna dan tidak mengandung partikel padat yang terlihat. Sebelum memasang kartrid di pena, kartrid harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Hapus gelembung udara dari cartridge sebelum injeksi. Anda harus mengikuti instruksi dengan ketat. Kartrid kosong tidak digunakan kembali. Jika pena jarum suntik OptiPen Pro1 rusak, Anda tidak dapat menggunakannya.

Jika pulpen rusak, jika perlu, insulin dapat dimasukkan ke pasien dengan mengetikkan larutan dari kartrid ke dalam syringe plastik (cocok untuk insulin pada konsentrasi 100 IU / ml).

Untuk mencegah infeksi, pena jarum suntik yang dapat digunakan kembali hanya boleh digunakan oleh satu orang.

Sistem kartrid OptiKlik

Sistem kartrid OptiClick adalah kartrid gelas yang mengandung 3 ml larutan glargine insulin, yang ditempatkan dalam wadah plastik transparan dengan piston terpasang.

Sistem kartrid Opticclick harus digunakan bersama dengan pena jarum Opticclik sesuai dengan instruksi untuk penggunaan yang melekat padanya.

Diperlukan untuk secara akurat mengikuti semua rekomendasi yang terkandung dalam instruksi mengenai pemasangan sistem kartrid dalam jarum suntik optik, sambungan jarum dan injeksi.

Jika pena OptiKlik rusak, Anda harus menggantinya dengan yang baru.

Sebelum memasang sistem kartrid di pena OptiClick, itu harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Sebelum memasang sistem kartrid harus diperiksa. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna dan tidak mengandung partikel padat yang terlihat. Sebelum injeksi sistem cartridge harus menghapus gelembung udara (seperti ketika menggunakan pena jarum suntik). Sistem kartrid kosong tidak digunakan kembali.

Jika pulpen rusak, jika perlu, insulin dapat dimasukkan ke pasien dengan mengetikkan larutan dari kartrid ke dalam syringe plastik (cocok untuk insulin pada konsentrasi 100 IU / ml).

Untuk mencegah infeksi, pena jarum suntik yang dapat digunakan kembali hanya boleh digunakan oleh satu orang.

Insulin glargine - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor registrasi:

LP 004709 - 190218

Nama dagang obat:

Nama non-eksklusif internasional:

Bentuk Dosis:

solusi untuk injeksi subkutan

Komposisi

1 ml larutan mengandung:

bahan aktif: insulin glargine - 100 U (3,6378 mg);

eksipien: metacresol - 2,7 mg, gliserol (85%) - 20 mg, seng klorida (dalam hal seng) - 62,7 μg (30 μg), asam hidroklorat - qs, natrium hidroksida - qs, air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Keterangan:

cairan tidak berwarna transparan tanpa inklusi asing.

Kelompok farmakoterapi:

agen hipoglikemik - analog insulin kerja panjang.

KODATH: A10AE04.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Insulin glargine adalah analog insulin manusia, diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coll (strain K12), ditandai dengan kelarutan rendah dalam medium netral. Bahan aktif dalam komposisi obat Insulin glargine benar-benar larut, yang dijamin oleh reaksi asam dari larutan untuk injeksi (pH = 4). Setelah injeksi ke dalam jaringan lemak subkutan, reaksi asam dari larutan dinetralkan, yang mengarah pada pembentukan endapan mikro di mana sejumlah kecil glargin insulin dilepaskan secara konstan, memastikan kelancaran (tanpa puncak) memprediksi profil kurva konsentrasi-waktu dan efek berkepanjangan dari obat tersebut.

Insulin glargine dimetabolisme menjadi dua metabolit aktif Ml dan M2 (lihat bagian Farmakokinetik).

Komunikasi dengan reseptor insulin: kinetika mengikat glargine insulin dan metabolitnya Ml dan M2 sangat dekat dengan insulin manusia, dan oleh karena itu insulin glargine mampu melakukan tindakan biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan insulin yang paling penting dan analognya, termasuk insulin glargine, adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, merangsang ambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot skelet dan jaringan adiposa) dan menghambat pembentukan glukosa di hati.

Insulin menghambat lipolisis adiocyte dan menghambat proteolisis, sekaligus meningkatkan sintesis protein.

Tindakan berkepanjangan insulin glargine secara langsung berkaitan dengan berkurangnya tingkat penyerapannya, yang memungkinkan penggunaan obat sekali sehari. Setelah pemberian subkutan, onset kerjanya dimulai rata-rata setelah 1 jam, Durasi aksi rata-rata 24 jam, maksimum 29 jam, durasi kerja insulin dan analognya, seperti insulin glargine, dapat bervariasi secara signifikan antara pasien yang berbeda atau pada pasien yang sama..

Efektivitas insulin glargine pada anak di atas 2 tahun dengan diabetes tipe 1 ditunjukkan. Pada anak-anak dalam kelompok usia 2-6 tahun, kejadian hipoglikemia dengan manifestasi klinis ketika menggunakan insulin glargine lebih rendah, baik pada siang hari dan malam hari dibandingkan dengan insulin-isophane (masing-masing, rata-rata 25,5 episode dibandingkan 33, 0 episode dalam satu pasien selama satu tahun).

Selama lima tahun follow-up pasien dengan diabetes melitus tipe 2, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam perkembangan retinopati diabetik dengan glargin insulin dibandingkan dengan insulin-isophane.

Komunikasi dengan reseptor faktor 1 pertumbuhan insulin (IGF-1): afinitas glargin insulin untuk reseptor IGF-1 adalah sekitar 5-8 kali lebih tinggi daripada insulin manusia (tetapi sekitar 70-80 kali lebih rendah daripada IGF-1), Pada saat yang sama, dibandingkan dengan insulin manusia, metabolit insulin glargine Ml dan M2 memiliki afinitas yang sedikit lebih rendah untuk reseptor IGF-1.

Konsentrasi total terapi insulin (insulin glargine dan metabolitnya), ditentukan pada pasien dengan diabetes tipe 1, jelas lebih rendah daripada yang diperlukan untuk pengikatan setengah maksimal pada reseptor IGF-1 dan aktivasi selanjutnya dari jalur mitogen-proliferasi yang dipicu melalui reseptor IGF-1. Konsentrasi fisiologis endogen IGF-1 dapat mengaktifkan jalur mitogen-proliferasi; Namun, konsentrasi insulin terapeutik, sebagaimana ditentukan oleh terapi insulin, termasuk pengobatan insulin glargine, secara signifikan lebih rendah daripada konsentrasi farmakologis yang diperlukan untuk mengaktifkan jalur mitogen-proliferasi.

Dalam sebuah studi terhadap 12.537 pasien dengan risiko tinggi mengembangkan penyakit kardiovaskular dalam kombinasi dengan glukosa puasa terganggu, gangguan toleransi glukosa, atau tahap awal diabetes tipe 2, itu menunjukkan bahwa pengobatan glargine insulin dibandingkan dengan terapi standar tidak mengubah risiko pengembangan komplikasi kardiovaskular. atau kematian kardiovaskular; tidak ada perbedaan dalam kinerja setiap komponen yang merupakan titik akhir (titik akhir primer: waktu sebelum perkembangan kejadian kardiovaskular yang signifikan secara klinis: kematian kardiovaskular, infark miokard nonfatal, stroke nonfatal, koroner, karotis atau prosedur revaskularisasi perifer; titik akhir sekunder : mortalitas dari penyebab apa pun, indikator gabungan risiko mikrovaskuler), mortalitas dari semua penyebab, indikator gabungan risiko makrovaskuler. 6264 pasien yang disebutkan di atas menerima glargine insulin, 6273 - pengobatan standar. Dalam sebuah penelitian dari 6 tahun di 42% pasien dari kelompok pasien yang menerima insulin glargine, tidak ada kasus hipoglikemia yang diamati.

Farmakokinetik

Sebuah studi perbandingan konsentrasi insulin glargine dan insulin-isophane dalam serum orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus setelah pemberian obat subkutan mengungkapkan penyerapan lebih lambat dan secara signifikan lebih lama, serta tidak adanya konsentrasi puncak glargin insulin dibandingkan dengan insulin-isophane.

Dengan suntikan tunggal gluten insulin subkutan dalam 24 jam, konsentrasi kesetimbangan dalam darah dicapai dalam 2-4 hari dengan pemberian harian.

Ketika diberikan secara intravena, waktu paruh insulin glargine dan insulin manusia sebanding.

Dengan diperkenalkannya insulin glargine di perut, bahu atau pinggul, tidak ada perbedaan signifikan dalam konsentrasi insulin serum yang ditemukan.

Dibandingkan dengan insulin manusia, durasi rata-rata aksi glargine insulin ditandai oleh variabilitas profil farmakokinetik yang lebih rendah, baik pada pasien yang sama maupun pada pasien yang berbeda.

Pada manusia, di jaringan lemak subkutan setelah pemberian subkutan, insulin glargine dibelah sebagian dari ujung karboksil (C-terminus) rantai p (rantai beta) untuk membentuk dua metabolit aktif Ml (21 A-01 Y-insulin) dan M2 (21 A). -Gly-des-30 B - Thr-insulin). Terutama dalam plasma darah, metabolit Ml bersirkulasi. Paparan sistemik dari metabolit Ml meningkat dengan meningkatnya dosis obat. Perbandingan farmakokinetik dan farmakodinamik menunjukkan bahwa efek dari obat ini terutama disebabkan oleh paparan sistemik dari metabolit M1. Pada sebagian besar pasien, insulin glargine dan metabolit M2 tidak dapat dideteksi dalam sirkulasi sistemik. Dalam kasus di mana masih mungkin untuk mendeteksi insulin glargine dan metabolit M2 dalam darah, konsentrasi mereka tidak bergantung pada dosis obat yang diberikan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Pasien Khusus

Usia dan Jenis Kelamin: Tidak ada informasi yang tersedia tentang pengaruh usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik insulin. Namun, faktor-faktor ini tidak menyebabkan perbedaan dalam keamanan dan kemanjuran obat.

Merokok: dalam studi klinis, analisis oleh subkelompok tidak mengungkapkan perbedaan dalam keamanan dan kemanjuran insulin glargine untuk kelompok pasien ini dibandingkan dengan populasi umum.

Obesitas: Pada pasien dengan obesitas, tidak ada perbedaan yang ditunjukkan dalam keamanan dan kemanjuran insulin glargine dan insulin-isophane dibandingkan dengan pasien dengan berat badan normal.

Farmakokinetik pada anak-anak

Pada anak-anak dengan diabetes mellitus tipe 1 yang berusia 2 sampai 6 tahun, konsentrasi insulin glargine dan metabolit utamanya Ml dan M2 dalam plasma darah sebelum dosis berikutnya sama dengan orang dewasa, menunjukkan bahwa tidak ada akumulasi glargine insulin dan metabolitnya. penggunaan konstan obat pada anak-anak.

Indikasi untuk digunakan

Diabetes mellitus, membutuhkan terapi insulin pada orang dewasa, remaja dan anak di atas 2 tahun.

Kontraindikasi

  • Hipersensitif terhadap insulin glargine atau salah satu komponen tambahan obat.
  • Anak-anak di bawah 2 tahun (tidak ada data klinis pada aplikasi).

Dengan hati-hati

  • Stenosis berat dari arteri koroner atau pembuluh serebral.
  • Retinopati proliferatif.
  • Pada wanita hamil (kemungkinan mengubah kebutuhan insulin selama
  • kehamilan dan setelah melahirkan).
  • Masa menyusui.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Pasien harus memberi tahu dokter yang hadir tentang kehamilan saat ini atau yang direncanakan.

Tidak ada uji klinis terkontrol acak pada penggunaan insulin glargine pada wanita hamil.

Sejumlah besar pengamatan (lebih dari 1000 hasil kehamilan dengan observasi retrospektif dan prospektif) dengan penggunaan pasca-pemasaran insulin glargine menunjukkan bahwa ia tidak memiliki efek spesifik pada perjalanan dan hasil kehamilan dan pada janin atau kesehatan bayi baru lahir.

Selain itu, untuk menilai keamanan insulin glargine dan insulin-isophane pada wanita hamil dengan diabetes melitus yang ada sebelumnya atau gestasional, meta-analisis dilakukan terhadap delapan studi klinis observasional yang termasuk wanita yang menggunakan insulin glargine selama kehamilan (n = 331) dan insulin isophane (n = 371). Meta-analisis ini tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan mengenai keamanan dalam kaitannya dengan kesehatan ibu atau bayi baru lahir dalam penggunaan insulin glargine dan insulin-isophane selama kehamilan.

Dalam penelitian pada hewan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh dari efek embriotoksik atau fetotoksik dari glargine insulin.

Untuk pasien dengan diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya atau gestasional, penting untuk mempertahankan regulasi proses metabolisme yang adekuat selama kehamilan untuk mencegah terjadinya hasil yang tidak diinginkan yang terkait dengan hiperglikemia.

Obat ini dapat digunakan pada kehamilan untuk alasan klinis.

Kebutuhan insulin dapat menurun pada trimester pertama kehamilan dan, secara umum, meningkat selama trimester kedua dan ketiga.

Segera setelah lahir, kebutuhan insulin menurun dengan cepat (risiko hipoglikemia meningkat). Dalam kondisi ini, kontrol konsentrasi glukosa yang hati-hati dalam darah sangat penting.

Pasien selama menyusui mungkin memerlukan koreksi rejimen dosis insulin dan diet.

Dosis dan pemberian

Rekomendasi umum

Obat harus diberikan secara subkutan 1 kali per hari setiap saat sepanjang hari, tetapi selalu pada saat yang sama. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Nilai target konsentrasi glukosa dalam darah, serta dosis dan waktu pemberian atau pemberian obat hipoglikemik harus ditentukan secara individual.

Penyesuaian dosis mungkin juga diperlukan ketika berat badan pasien, gaya hidup, perubahan waktu dalam sehari untuk pemberian obat atau dalam kondisi lain yang dapat meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipo-atau hiperglikemia (lihat "Instruksi khusus"). Setiap perubahan dalam dosis insulin harus dilakukan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis.

Insulin glargine bukan insulin pilihan untuk pengobatan ketoasidosis diabetik.

Dalam hal ini, preferensi harus diberikan pemberian insulin short-acting intravena.

Untuk rejimen pengobatan yang mencakup suntikan insulin basal dan prandial, untuk memenuhi kebutuhan insulin basal, insulin biasanya diberikan dengan dosis 40-60% dari dosis insulin harian dalam bentuk glargine insulin.

Pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang menerima obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terapi kombinasi dimulai dengan dosis glargine insulin 10 IU sekali sehari dan kemudian rejimen pengobatan disesuaikan secara individual. Pada semua pasien dengan diabetes mellitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah dianjurkan.

Transisi dari pengobatan dengan obat hipoglikemik lainnya

Ketika mentransfer pasien dari rejimen pengobatan menggunakan insulin durasi menengah atau tindakan panjang untuk rejimen pengobatan menggunakan Insulin glargine, mungkin perlu untuk menyesuaikan jumlah (dosis) dan waktu pemberian insulin kerja pendek atau analognya, atau mengubah dosis obat hipoglikemik oral.

Untuk mengurangi risiko hipoglikemia ketika mentransfer pasien dari satu suntikan insulin glargine 300 U / ml sekali sehari untuk satu suntikan Insulin glargine 100 U / ml sekali sehari, dosis awal Insulin glargine 100 U / ml 80% dari dosis dianjurkan. insulin glargine 300 U / ml, penggunaan yang dihentikan.

Ketika mentransfer pasien dari satu suntikan insulin-isophane ke suntikan tunggal obat Insulin glargine, dosis awal insulin biasanya tidak berubah (yaitu, jumlah ED insulin glargin per hari digunakan sama dengan jumlah insulin ME-isophane per hari).

Ketika mentransfer pasien dari injeksi ganda insulin-isophane ke injeksi tunggal insulin glargine pada waktu tidur untuk mengurangi risiko hipogoglikemia pada malam dan pagi hari, dosis harian awal glargine insulin biasanya berkurang hingga 20% (dibandingkan dengan dosis insulin isophane harian), dan kemudian disesuaikan tergantung pada respon pasien.

Ketika beralih dari insulin manusia ke insulin glargine dan selama minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan metabolisme hati-hati (pemantauan konsentrasi glukosa dalam darah) dianjurkan di bawah pengawasan medis, dengan koreksi jika diperlukan untuk rejimen dosis insulin. Seperti halnya penggunaan analog insulin manusia lainnya, ini terutama berlaku untuk pasien yang, karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, perlu menggunakan insulin manusia dosis tinggi. Pada pasien ini, ketika menggunakan insulin glargine, peningkatan yang signifikan dalam respon terhadap pemberian insulin dapat diamati.

Dengan peningkatan kontrol metabolik dan peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin, mungkin diperlukan untuk memperbaiki rejimen dosis insulin.

Pencampuran dan pengenceran

Insulin glargine tidak boleh dicampur dengan insulin lain. Pencampuran dapat mengubah profil aksi dari waktu ke waktu (rasio waktu / tindakan) dari obat Insulin glargine, serta menyebabkan pengendapan.

Kelompok pasien khusus

Pada pasien usia lanjut dengan diabetes mellitus, penggunaan dosis awal yang moderat, peningkatan lambat mereka dan penggunaan dosis pemeliharaan sedang dianjurkan. Pasien lansia mungkin mengalami kesulitan mengenali hipoglikemia berkembang (lihat bagian "Instruksi Khusus").

Penderita gagal ginjal

Insulin glargine dapat digunakan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Disarankan agar konsentrasi glukosa darah dimonitor dengan hati-hati, dan dosis insulin glargine harus disesuaikan secara individual. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis insulin mungkin diperlukan karena perlambatan eliminasi (lihat bagian "Indikasi khusus").

Pasien dengan gagal hati

Insulin glargine dapat digunakan pada pasien dengan gagal hati. Disarankan agar konsentrasi glukosa darah dimonitor dengan hati-hati, dan dosis insulin glargine harus disesuaikan secara individual. Pada pasien dengan gangguan hati, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis insulin karena penurunan glukoneogenesis dan metabolisme insulin glargine yang lebih lambat di hati (lihat bagian "Indikasi khusus").

Metode aplikasi

Obat disuntikkan dalam bentuk suntikan subkutan. Obat ini tidak ditujukan untuk pemberian intravena. Durasi panjang aksi glargine insulin hanya diamati dengan pengenalannya ke jaringan lemak subkutan. Pemberian intravena dari dosis biasa yang ditujukan untuk pemberian subkutan dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat. Obat harus diberikan di jaringan lemak subkutan perut, bahu atau pinggul. Dengan setiap injeksi baru, tempat suntikan harus bervariasi dalam salah satu daerah anatomi yang direkomendasikan untuk pemberian obat subkutan.

Seperti pada kasus insulin tipe lain, tingkat absorpsi, dan, akibatnya, awal dan durasi kerjanya, dapat berubah di bawah pengaruh aktivitas fisik dan perubahan lain dalam kondisi pasien.

Resuspensi insulin glargine tidak diperlukan sebelum digunakan, karena obat adalah solusi yang jelas, bukan suspensi. Jika terjadi malfungsi, jarum suntik insulin dari BiomaticPen® glargine dapat dikeluarkan dari kartrid ke dalam syringe (100 IU / ml cocok untuk insulin) dan diberikan suntikan yang diperlukan. Dalam hal ini, jarum suntik tidak boleh mengandung residu obat lain.

Efek samping

Efek samping berikut, dicatat ketika insulin glargine digunakan, didistribusikan sesuai dengan frekuensi kejadian sesuai dengan gradasi berikut: sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100 hingga 1/10), jarang (> 1/1000 hingga 1 / 10.000 hingga

Indikasi dan metode penggunaan insulin Glargin

Dalam pengobatan diabetes digunakan obat-obatan dari berbagai jenis. Mereka berbeda dalam komposisi dan metode aplikasi.

Banyak penderita diabetes membutuhkan insulin untuk menormalkan kesejahteraan mereka. Salah satu varietas yang digunakan dalam bentuk suntikan adalah insulin Glargin.

Informasi umum

Obat ini termasuk golongan insulin. Nama dagangnya adalah Lantus. Ini digunakan untuk mengobati diabetes mellitus tergantung insulin. Itu datang dalam bentuk solusi untuk injeksi. Cairan tidak memiliki warna dan hampir transparan.

Insulin Glargin adalah analog insulin manusia yang diturunkan secara kimia. Berbeda dalam fungsi panjang. Obat ini membantu mengurangi jumlah glukosa dalam darah pasien.

Komponen utama komposisi adalah insulin glargin.

Selain itu, solusinya termasuk:

  • gliserol;
  • seng klorida;
  • metacresol;
  • asam hidroklorik;
  • natrium hidroksida;
  • air

Obat dapat digunakan hanya dengan izin dari spesialis dan dalam dosis yang ditentukan untuk mencegah komplikasi.

Sifat farmakologis

Efek utama dari obat ini adalah penurunan kadar glukosa. Ini terjadi melalui pembentukan hubungan antara itu dan reseptor insulin. Prinsip tindakan yang sangat mirip dicirikan oleh insulin manusia.

Metabolisme glukosa di bawah pengaruh obat meningkat, karena jaringan perifer mulai aktif mengkonsumsinya.

Selain itu, Glargin menghambat produksi glukosa di hati. Di bawah pengaruhnya mempercepat proses produksi protein. Proses lipolisis, sebaliknya, melambat.

Setelah penetrasi larutan obat ke dalam tubuh, dinetralkan, presipitat mikro terbentuk. Mereka memusatkan zat aktif, yang secara bertahap dilepaskan. Ini berkontribusi pada durasi aksi obat dan kelancarannya, tanpa perubahan mendadak.

Aksi Glargin dimulai satu jam setelah injeksi. Ini berlangsung selama sekitar satu hari.

Indikasi, metode penggunaan, dosis

Untuk pengobatan yang efektif harus diikuti instruksi untuk penggunaan alat. Aturan penerimaan biasanya dijelaskan oleh dokter yang hadir.

Insulin Glargin diresepkan hanya jika ada alasan. Penggunaannya diperlukan untuk diabetes mellitus tergantung jenis insulin - ini berarti bahwa penyakit ini adalah alasan untuk penunjukannya.

Namun demikian, obat ini tidak dianjurkan untuk semua orang - spesialis harus mempelajari gambaran klinis penyakit dalam setiap kasus tertentu.

Penggunaannya diperbolehkan untuk diabetes baik jenis pertama dan kedua. Pada tipe pertama penyakit, obat ini digunakan sebagai obat utama. Dalam kasus lain, Glargin dapat diresepkan dalam bentuk monoterapi, dan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain.

Dosis selalu dihitung secara individual. Ini dipengaruhi oleh berat badan pasien, usianya, tetapi aspek yang paling penting adalah karakteristik penyakit. Selama perawatan, tes darah dilakukan secara berkala untuk memahami bagaimana obat bekerja, dan pada waktunya untuk mengurangi atau meningkatkan dosis.

Obat digunakan dalam bentuk suntikan, yang harus diberikan dengan metode subkutan. Frekuensi suntikan - satu kali sehari. Menurut instruksi, perlu dilakukan pada waktu yang sama - ini memastikan efisiensi dan tidak adanya reaksi yang merugikan. Suntikan ditempatkan di bahu, paha, atau di jaringan lemak subkutan perut. Untuk menghindari reaksi yang merugikan, harus berganti-ganti tempat untuk pendahuluan.

Tutorial video tentang teknik pena injeksi insulin:

Kontraindikasi dan pembatasan

Penggunaan setiap obat harus hati-hati karena fakta bahwa mereka semua memiliki kontraindikasi. Penggunaan obat tanpa mempertimbangkan kontraindikasi dan pembatasan dapat menyebabkan komplikasi.

Obat ini memiliki beberapa kontraindikasi. Ini termasuk intoleransi individu terhadap komponen, karena reaksi alergi yang dapat terjadi.

Kasus lain, ketika penggunaan obat ini harus ditinggalkan, adalah usia pasien kurang dari 6 tahun. Sehubungan dengan anak-anak, efektivitas obat belum diteliti, oleh karena itu tidak ada informasi pasti tentang kelayakan dan keamanan administrasinya.

Jumlah pembatasan meliputi:

  1. Masalah dalam fungsi ginjal. Dengan pelanggaran semacam itu, metabolisme insulin dapat diperlambat. Ini berarti bahwa pasien akan membutuhkan lebih sedikit obat untuk mengatur glukosa dalam darah.
  2. Usia yang lebih tua (lebih dari 65 tahun). Pada pasien pada usia ini, kerja organ internal, termasuk ginjal, memburuk. Oleh karena itu, mereka mungkin perlu mengurangi dosis obat.

Batasan menyiratkan peringatan dokter dalam meresepkan obat. Jika tersedia, obat mungkin direkomendasikan, tetapi hanya setelah verifikasi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Mengenai penggunaan obat Insulin glargine selama menggendong anak, studi detail belum dilakukan. Hasil beberapa percobaan menunjukkan sedikit efek negatif dari zat aktif pada jalannya kehamilan dan perkembangan janin.

Oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini untuk perawatan ibu hamil. Ini dapat diresepkan jika manfaat obat untuk ibu lebih tinggi daripada risiko untuk bayi.

Pada saat yang sama, pemantauan medis yang cermat diperlukan, karena selama periode kehamilan kadar gula darah pasien dapat bervariasi tergantung pada periode. Dokter harus terus-menerus memeriksa konsentrasi gula untuk menyesuaikan dosis obat.

Selama laktasi, obat ini juga diresepkan sesuai kebutuhan. Probabilitas penetrasi insulin ke ASI belum ditetapkan.

Meski demikian, zat ini dianggap aman, karena memiliki sifat protein, masing-masing, tidak dapat membahayakan bayi yang baru lahir. Tetapi ketika menggunakannya di ibu menyusui, Anda perlu menemukan dosis yang tepat, serta mengikuti rekomendasi mengenai diet.

Efek samping dan overdosis

Bahkan ketika meresepkan obat oleh dokter, seseorang tidak dapat memastikan bahwa penggunaannya akan berjalan tanpa kesulitan. Meskipun mematuhi instruksi, obat kadang-kadang memiliki efek yang tak terduga, yang terkait dengan karakteristik individu tubuh. Karena itu, ada efek samping.

Ketika menggunakan obat mungkin timbul kesulitan seperti:

  1. Hipoglikemia. Fenomena ini terjadi ketika kelebihan jumlah insulin dalam tubuh. Biasanya, penampilannya dikaitkan dengan dosis obat yang salah pilih, tetapi kadang-kadang alasannya adalah reaksi dari tubuh. Pelanggaran semacam itu sangat berbahaya karena mempengaruhi fungsi sistem saraf. Dengan hipoglikemia berat dan kurangnya bantuan, pasien dapat meninggal. Penyimpangan ini ditandai dengan gejala seperti kehilangan kesadaran, detak jantung yang cepat, kejang, pusing.
  2. Gangguan visual. Ketika terapi insulin kadang-kadang diamati lonjakan tajam dalam jumlah glukosa, yang dapat menyebabkan retinopathy. Pasien dapat merusak penglihatan sampai kebutaan.
  3. Lipodistrofi. Disebut pelanggaran dalam proses asimilasi zat obat. Adalah mungkin untuk menghindari patologi seperti itu dengan bantuan perubahan tempat yang konstan untuk pengenalan injeksi.
  4. Alergi Jika tes yang diperlukan untuk kepekaan obat telah dilakukan sebelum menggunakan Glargin, reaksi seperti itu jarang terjadi dan tidak berbeda dalam tingkat keparahan. Manifestasi yang paling khas dalam kasus ini adalah: ruam kulit, kemerahan pada kulit dan gatal di tempat-tempat suntikan.

Jika Anda menemukan fitur seperti itu, terlepas dari intensitasnya, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Dalam beberapa kasus, Anda dapat menyingkirkannya dengan mengubah dosis obat. Dan terkadang Anda membutuhkan obat pengganti cepat.

Kepatuhan dengan resep dokter memperingatkan efek negatif yang terkait dengan overdosis. Tetapi terkadang itu tidak membantu. Pada overdosis, hipoglikemia biasanya terjadi. Penghapusannya tergantung pada tingkat keparahan gejala. Kadang-kadang mungkin untuk menghentikan serangan dengan menggunakan karbohidrat yang cepat dicerna. Dengan serangan yang kuat, Anda membutuhkan bantuan dokter.

Interaksi dengan zat lain, analog

Ketika seseorang selain diabetes memiliki patologi lain, menjadi perlu untuk mengambil obat yang berbeda pada saat yang bersamaan. Kombinasi semacam itu tidak selalu aman - sebagian karena ini, tidak dianjurkan untuk mengobati diri sendiri.

Ketika mengambil insulin Glargin, perlu berhati-hati, karena penggunaan simultan dengan obat lain dapat menyebabkan komplikasi. Karena itu, dokter harus mewaspadai semua obat yang digunakan oleh pasien.

Bahayanya adalah mengonsumsi obat tertentu dapat meningkatkan efek hormon. Ini mengarah pada efek yang ditingkatkan pada tubuh dan menciptakan risiko hipoglikemia.

Obat-obat ini termasuk:

  • agen hipoglikemik untuk penggunaan internal;
  • Inhibitor ATP;
  • salisilat;
  • fibrat;
  • antimikroba asal sulfanilamida;
  • inhibitor monoamine oxidase.

Penggunaan obat ini bersamaan dengan insulin Glargin diperbolehkan, tetapi perlu untuk mengurangi jumlah zat yang disuntikkan.

Ketika menggunakan obat lain, mungkin ada melemahnya efek obat ini. Hasilnya adalah penurunan kualitas kontrol atas konsentrasi glukosa.

Di antara obat-obatan ini dapat disebut:

  • estrogen;
  • diuretik;
  • glukokortikosteroid;
  • neuroleptik (beberapa);
  • hormon tiroid.

Jika obat-obatan ini tidak dapat dibatalkan, maka untuk pengobatan yang efektif Anda perlu meningkatkan dosis Insulin glargine.

Yang paling berbahaya adalah kombinasi yang dapat menyebabkan reaksi tubuh yang tidak dapat diprediksi. Ketika menggunakan obat yang dimaksud, bersama dengan beta-blocker, Pentamidine, Clonidine atau alkohol, efeknya dapat melemah atau meningkat. Oleh karena itu, perawatan khusus diperlukan dengan obat dan zat ini.

Karakteristik komparatif dari insulin Lantus dan Levemir:

Terkadang perlu mengganti Glargin dengan obat lain. Biasanya alasan untuk ini adalah intoleransi obat ini, tetapi harga obat juga dianggap sebagai faktor yang sama pentingnya.

Ini dapat diganti dengan analog seperti Lantus (harga dari 690,00 rubel), Lantus SoloStar (dari 690,00 rubel), Tujeo Solostar (dari 951,00 rubel)

Ganti obat pada pasangannya harus menjadi dokter setelah pemeriksaan. Dilarang melakukannya sendiri.

Artikel Lain Tentang Tiroid

Hormon adalah zat yang diproduksi oleh kelenjar endokrin. Hormon normal berkontribusi pada kerja harmonis semua organ dan sistem.Ketika sistem endokrin gagal, penyakit tertentu timbul terkait dengan jumlah yang berlebihan atau kurangnya hormon yang diproduksi.

Tiroiditis autoimun (AIT) ditandai oleh fakta bahwa pertahanan tubuh menghasilkan antibodi terhadap sel-sel kelenjar tiroidnya sendiri. Ini mengarah pada penghancuran tubuh secara bertahap dan pelanggaran fungsi-fungsi dasarnya.

Kadang-kadang diagnosis tidak mungkin tanpa pemeriksaan medis yang menyeluruh.Dalam kasus seperti itu, dokter melakukan tes laboratorium untuk mendeteksi patologi ini atau itu dan meresepkan terapi yang adekuat.