Utama / Kelenjar pituitari

Eutirox - petunjuk penggunaan, analogi, ulasan dan bentuk pelepasan (tablet 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg dan 150 µg) dari obat hormonal untuk pengobatan hipotiroidisme dan gondok pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi dan alkohol

Dalam artikel ini, Anda dapat membaca instruksi untuk penggunaan obat hormon Eutiroks. Disajikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis dalam penggunaan Eutirox dalam prakteknya. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda pada obat lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, yang mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analoginya Eutiroks dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan hipotiroidisme dan gondok pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi dan interaksi obat dengan alkohol.

Eutirox adalah persiapan hormon tiroid. Isomer levorotatorik sintetis dari tiroksin. Setelah transformasi parsial menjadi triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme. Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dosis besar, menghambat produksi hormon hipotalamus thyrotropin-releasing dan hormon thyroid-stimulating kelenjar pituitari.

Efek terapeutik Eutirox diamati setelah 7-12 hari, selama waktu yang sama efeknya dipertahankan setelah penghentian obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam 3-6 bulan.

Komposisi

Levothyroxine sodium + eksipien.

Farmakokinetik

Ketika menelan, Eutirox diserap hampir secara eksklusif di usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis obat. Makan mengurangi penyerapan levothyroxine. Lebih dari 99% dari obat yang diserap mengikat protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin yang mengikat tiroksin dan albumin). Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot. Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati). Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu.

Indikasi

  • gondok euthyroid;
  • hipotiroidisme;
  • setelah reseksi kelenjar tiroid sebagai terapi pengganti dan untuk pencegahan kekambuhan gondok;
  • kanker tiroid (setelah operasi);
  • gondok beracun menyebar setelah mencapai keadaan euthyroid dengan thyreostatics (sebagai terapi kombinasi atau monoterapi);
  • sebagai alat diagnostik saat melakukan tes penekanan tiroid.

Bentuk rilis

Tablet 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg dan 150 µg.

Instruksi penggunaan dan dosis

Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada bukti.

Eutirox dalam dosis harian diambil secara oral di pagi hari dengan perut kosong, setidaknya 30 menit sebelum makan, mencuci tablet dengan sedikit cairan (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.

Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pasien di bawah usia 55 tahun tanpa adanya penyakit kardiovaskular, Eutirox diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 µg / kg berat badan; pada pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular bersamaan - 0,9 mcg / kg berat badan.

Dengan obesitas yang signifikan, perhitungan dosis harus dilakukan pada "berat badan ideal".

Dengan terapi penggantian untuk hipotiroidisme, dosis awal untuk pasien di bawah usia 55 tahun (tanpa adanya penyakit kardiovaskular) adalah 75-100 mcg per hari untuk wanita dan 100-150 mcg per hari untuk pria. Untuk pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular bersamaan, dosis awal adalah 25 mg per hari; meningkatkan dosis harus 25 mcg dengan selang waktu 2 bulan untuk menormalkan tingkat TSH dalam darah; ketika gejala atau kerusakan sistem kardiovaskular terjadi, perbaiki terapi yang tepat.

Pada hipotiroidisme jangka panjang yang berat, pengobatan harus dimulai dengan sangat hati-hati dengan dosis kecil - 12,5 mg per hari. Dosis ditingkatkan untuk pemeliharaan pada interval yang lebih lama - dengan 12,5 mcg per hari setiap 2 minggu - dan tingkat TSH dalam darah ditentukan lebih sering.

Ketika mengobati hipotiroidisme kongenital pada anak-anak, dosis obat tergantung pada usia:

  • 0-6 bulan - dosis harian 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 bulan - dosis harian 50-75 mcg - 6-8 mcg / kg;
  • 1-5 tahun - dosis harian 75-100 mcg - 5-6 mcg / kg;
  • 6-12 tahun - dosis harian 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • lebih dari 12 tahun - dosis harian 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Bayi menerima dosis harian Eutirox dalam 1 dosis 30 menit sebelum menyusui pertama. Tablet dilarutkan dalam air ke suspensi tipis segera sebelum mengambil obat.

Dalam pengobatan gondok euthyroid diresepkan 75-200 mg per hari.

Untuk pencegahan kambuh setelah perawatan bedah gondok euthyroid - 75-200 mg per hari.

Dalam pengobatan tirotoksikosis - 50-100 mcg per hari.

Untuk pengobatan penekan kanker tiroid - 50-300 mcg per hari

Pada hipotiroidisme, Eutirox biasanya diambil seumur hidup. Ketika tirotoksikosis, Eutirox digunakan dalam terapi kompleks dengan thyrostatik setelah mencapai keadaan eutiroid. Dalam semua kasus, durasi perawatan obat ditentukan secara individual.

Efek samping

Kontraindikasi

  • tirotoksikosis yang tidak diobati;
  • ketidakcukupan pituitari yang tidak diobati;
  • ketidakcukupan adrenal korteks yang tidak diobati;
  • infark miokard akut;
  • miokarditis akut;
  • pancarditis akut;
  • meningkatkan sensitivitas individu terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan selama menyusui, terapi dengan obat yang diresepkan untuk hipotiroidisme harus dilanjutkan. Ketika kehamilan membutuhkan peningkatan dosis obat karena peningkatan kadar globulin pengikat tiroksin. Jumlah hormon tiroid yang disekresikan dalam ASI selama menyusui (bahkan selama pengobatan dengan dosis tinggi obat) tidak cukup untuk menyebabkan gangguan pada anak.

Penggunaan obat selama kehamilan dalam kombinasi dengan thyreostatics merupakan kontraindikasi, karena mengambil levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis thyrostatic. Karena thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, dapat menembus plasenta, hypothyroidism dapat berkembang di janin.

Selama periode menyusui, obat harus diminum dengan hati-hati, secara ketat dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter.

Instruksi khusus

Pada hipotiroidisme, yang disebabkan oleh kerusakan pada kelenjar pituitari, penting untuk mengetahui apakah pada saat yang sama terjadi kekurangan korteks adrenal. Dalam hal ini, terapi penggantian glukokortikoid harus dimulai sebelum memulai pengobatan hipotiroidisme dengan hormon tiroid untuk menghindari perkembangan insufisiensi adrenal akut.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Obat ini tidak mempengaruhi kegiatan profesional yang terkait dengan kendaraan mengemudi dan mekanisme mengemudi.

Interaksi obat

Eutirox meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mungkin memerlukan pengurangan dalam dosis mereka.

Penggunaan antidepresan trisiklik dengan levothyroxine dapat menyebabkan peningkatan efek antidepresan.

Hormon tiroid dapat meningkatkan kebutuhan insulin dan obat hipoglikemik oral. Pemantauan kadar glukosa darah lebih sering direkomendasikan selama periode inisiasi pengobatan dengan levothyroxine, serta ketika mengubah dosis obat.

Levothyroxine mengurangi aksi glikosida jantung.

Dengan penggunaan simultan colestyramine, colestipol dan aluminium hidroksida mengurangi konsentrasi plasma Eutirox karena penghambatan penyerapannya di usus. Dalam hal ini, levothyroxine harus diterapkan selama 4-5 jam sebelum mengambil obat-obatan ini.

Ketika digunakan secara bersamaan dengan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen, interaksi farmakokinetik adalah mungkin pada tingkat pengikatan protein.

Dengan penggunaan simultan dengan fenitoin, dicumarol, salisilat, klofibrat, furosemid dalam dosis tinggi, kandungan levotiroksin tidak terikat dengan protein plasma meningkat.

Penerimaan obat-obatan yang mengandung estrogen meningkatkan kandungan globulin pengikat tiroksin, yang dapat meningkatkan kebutuhan untuk Eutirox pada beberapa pasien.

Obat ini adalah hormon alami dari kelenjar tiroid, oleh karena itu, minum alkohol dengan Eutirox hanya terletak pada bidang preferensi individu individu.

Somatotropin bila diterapkan bersamaan dengan levothyroxine dapat mempercepat penutupan zona pertumbuhan epifisis.

Konsumsi fenobarbital, carbamazepine dan rifampicin dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine dan membutuhkan peningkatan dosis.

Analoginya dari obat Eutiroks

Analog struktural dari zat aktif:

  • L-tiroksin (l thyroxin);
  • Bagothyrox;
  • L-Tirok;
  • Natrium Levothyroxine;
  • Sodium levothyroxine;
  • Tyro-4.

Eutirox

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,975 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,95 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,925 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,912 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,90 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,888 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,875 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,863 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet putih, bulat, rata di kedua sisi, dengan segi. Ada risiko pemisahan di kedua sisi tablet, di satu sisi tablet ada ukiran "EM + dosis".

Eksipien: pati jagung - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, natrium kroskarmelosa - 3,50 mg, magnesium stearat - 0,50 mg, laktosa monohidrat - 65,85 mg.

25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Obat hormon tiroid. Isomer levorotatorik sintetis dari tiroksin. Setelah transformasi parsial menjadi triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme. Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dosis besar, menghambat produksi hormon hipotalamus thyrotropin-releasing dan hormon thyroid-stimulating kelenjar pituitari.

Efek terapeutik diamati setelah 7-12 hari, selama waktu yang sama efeknya dipertahankan setelah penarikan obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam 3-6 bulan.

Suction dan distribusi

Ketika dicerna, natrium levothyroxine diserap terutama di usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis obat. Makan mengurangi penyerapan natrium levothyroxine.

Cmaks dalam serum tercapai sekitar 5-6 jam setelah konsumsi.

Lebih dari 99% dari obat yang diserap mengikat protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin yang mengikat tiroksin dan albumin).

Metabolisme dan ekskresi

Dalam berbagai jaringan, sekitar 80% levothyroxine monodeiodinated untuk membentuk triiodothyronine (T3) dan produk tidak aktif. Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot. Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati). Metabolit diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus.

T1/2 membuat 6-7 hari.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Ketika tirotoksikosis T1/2 dipersingkat menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme diperpanjang hingga 9-10 hari.

- sebagai terapi pengganti dan untuk pencegahan kekambuhan gondok setelah reseksi kelenjar tiroid;

- kanker tiroid (setelah perawatan bedah);

- gondok beracun menyebar setelah mencapai keadaan thyreostatic euthyroid (sebagai terapi kombinasi atau monoterapi);

- sebagai alat diagnostik ketika melakukan tes penekanan tiroid.

- peningkatan sensitivitas individu terhadap obat;

- Insufisiensi hipofisis yang tidak diobati;

- Insufisiensi adrenal yang tidak ditangani;

- Gunakan selama kehamilan dalam kombinasi dengan agen antitiroid.

Perawatan tidak boleh dimulai untuk infark miokard akut, miokarditis akut, pankarditis akut.

Tidak dianjurkan untuk pasien dengan penyakit keturunan langka yang terkait dengan intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (karena adanya laktosa dalam formulasi).

Kewaspadaan harus diresepkan dengan IHD (aterosklerosis, angina, infark miokard), hipertensi, aritmia, diabetes, hipotiroidisme lama ada yang parah, sindrom malabsorpsi (mungkin memerlukan koreksi dosis), pasien dengan kecenderungan untuk reaksi psikotik.

Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada bukti.

Eutirox dalam dosis harian diambil secara oral di pagi hari dengan perut kosong, setidaknya 30 menit sebelum makan, mencuci tablet dengan sedikit cairan (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.

Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pasien di bawah usia 55 tahun tanpa adanya penyakit kardiovaskular, Eutirox diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 µg / kg berat badan; pada pasien di atas usia 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular bersamaan - 0,9 µg / kg berat badan.

Ketika terapi penggantian dosis awal hipotiroidisme untuk pasien berusia 55 tahun (tanpa adanya penyakit cardio-vascular) bagi perempuan adalah 75-100 mg / hari untuk pria - 100-150 mg / hari. Untuk pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau penyakit kardiovaskular terkait dosis awal adalah 25 mg / hari; meningkatkan dosis harus 25 mcg dengan selang waktu 2 bulan untuk menormalkan tingkat TSH dalam darah; penampilan atau memburuknya gejala dari sistem kardiovaskular perlu untuk melaksanakan pengobatan koreksi penyakit kardiovaskular.

Pada hipotiroidisme jangka panjang yang berat, pengobatan harus dimulai dengan sangat hati-hati dengan dosis kecil 12,5 µg / hari. Dosis ditingkatkan untuk pemeliharaan pada interval yang lebih lama - pada 12,5 µg / hari setiap 2 minggu - dan tingkat TSH dalam darah ditentukan lebih sering.

Ketika mengobati hipotiroidisme kongenital pada anak-anak, dosis obat tergantung pada usia.

Bayi dan anak-anak hingga usia 3 tahun menerima dosis harian Eutirox dengan 1 dosis 30 menit sebelum menyusui pertama. Tablet dilarutkan dalam air ke suspensi tipis segera sebelum mengambil obat.

Dalam pengobatan gondok euthyroid meresepkan 75-200 mg / hari.

Untuk pencegahan kambuh setelah perawatan bedah gondok euthyroid - 75-200 mg / hari.

Dalam pengobatan tirotoksikosis - 50-100 mg / hari.

Untuk pengobatan penekan kanker tiroid - 150-300 mg / hari.

Ketika melakukan tes penekanan tiroid, rejimen dosis berikut digunakan:

Pada hipotiroidisme, Eutirox biasanya diambil seumur hidup. Ketika tirotoksikosis, Eutirox digunakan dalam terapi kompleks dengan thyrostatik setelah mencapai keadaan eutiroid. Dalam semua kasus, durasi perawatan obat ditentukan secara individual.

Dengan penggunaan yang tepat dari obat Eutiroks di bawah pengawasan dokter, efek samping tidak diamati.

Dalam kasus hipersensitivitas terhadap obat, reaksi alergi dapat terjadi.

Dengan overdosis obat, peningkatan signifikan dalam tingkat metabolisme diamati. Tanda-tanda klinis hipertiroid dapat terjadi dalam kasus overdosis, jika ambang toleransi individu natrium levothyroxine terlampaui, atau jika dosis obat sejak awal terapi meningkat terlalu cepat.

Gejala khas hipertiroidisme: aritmia jantung, takikardia, palpitasi, angina pektoris, sakit kepala, kelemahan otot dan kram otot, pembilasan (terutama kulit), demam, muntah, gangguan menstruasi, jinak vnturicherepnaya hipertensi, tremor, gelisah, insomnia, peningkatan keringat, penurunan berat badan, diare. kasus serangan jantung mendadak pada pasien yang menerima dosis berlebihan levothyroxine sodium selama bertahun-tahun telah dilaporkan. Pada pasien yang memiliki kecenderungan, ada kasus-kasus yang terisolasi dari kejang ketika ambang toleransi individu dilampaui.

Overdosis natrium levothyroxine dapat menyebabkan gejala psikosis akut, terutama pada pasien dengan predisposisi gangguan psikotik.

Pengobatan: tergantung pada tingkat keparahan gejala, penurunan dosis harian obat, istirahat dalam pengobatan selama beberapa hari, penunjukan beta-blocker. Ketika menggunakan obat dalam dosis yang sangat tinggi, plasmapheresis dapat diresepkan. Setelah hilangnya efek samping, perawatan harus dimulai dengan hati-hati dengan dosis yang lebih rendah.

Penggunaan antidepresan trisiklik dengan natrium levothyroxine dapat menyebabkan peningkatan efek antidepresan.

Natrium Levothyroxine mengurangi aksi glikosida jantung.

Dengan penggunaan simultan dari cholestyramine dan colestipol (resin pertukaran ion), dan aluminium hidroksida mengurangi konsentrasi plasma natrium levothyroxine oleh pengereman penyerapan dalam usus. Dalam hal ini, natrium levothyroxine harus diterapkan selama 4-5 jam sebelum mengambil obat-obatan ini.

Ketika diterapkan secara bersamaan dengan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen, interaksi farmakokinetik adalah mungkin pada tingkat mengikat protein plasma.

Protease inhibitor (misalnya, ritonavir, indinavir, lopinavir) dapat mempengaruhi efektivitas natrium levothyroxine. Diperlukan pemantauan menyeluruh terhadap konsentrasi hormon tiroid. Jika perlu, sesuaikan dosis natrium levothyroxine.

Fenitoin dapat mempengaruhi efektivitas natrium levothyroxine karena perpindahan natrium levothyroxine dari hubungannya dengan protein plasma, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi bebas.4 dan t3. Di sisi lain, fenitoin meningkatkan tingkat metabolisme natrium levothyroxine di hati. Diperlukan pemantauan menyeluruh terhadap konsentrasi hormon tiroid.

Levothyroxine sodium dapat mengurangi efektivitas obat hipoglikemik. Oleh karena itu, pemantauan sering konsentrasi glukosa dalam darah diperlukan sejak dimulainya terapi sulih hormon tiroid. Jika perlu, dosis obat hipoglikemik harus disesuaikan.

Natrium Levothyroxine dapat meningkatkan efek antikoagulan (derivatif kumarin) dengan memindahkan mereka dari asosiasi mereka dengan
protein plasma, yang dapat meningkatkan risiko perdarahan, misalnya, perdarahan di CNS atau perdarahan gastrointestinal, terutama pada pasien usia lanjut. Oleh karena itu, pemantauan rutin parameter koagulasi diperlukan baik pada awal dan selama terapi kombinasi dengan obat-obatan ini. Jika perlu, dosis antikoagulan harus disesuaikan.

Salisilat, dicumarol, furosemide dalam dosis tinggi (250 mg), clofibrate dan obat lain dapat menggantikan levothyroxine sodium hubungannya dengan protein plasma, yang mengarah ke peningkatan konsentrasi fraksi bebas dari T4.

Dengan pemberian bersamaan orlistat dan levothyroxine sodium, hipotiroidisme dapat berkembang dan / atau kontrol hipotiroidisme dapat menurun. Alasan untuk ini mungkin penurunan penyerapan garam natrium yodium dan / atau levothyroxine.

Sevelamer dapat menurunkan penyerapan natrium levothyroxine. Inhibitor tirosin kinase (misalnya, imatinib, sunitinib) dapat mengurangi efektivitas natrium levothyroxine. Oleh karena itu, pada awal atau di akhir perjalanan terapi bersamaan dengan obat-obatan ini, dianjurkan untuk memantau perubahan fungsi tiroid pada pasien. Jika perlu, dosis natrium levothyroxine disesuaikan.

Obat-obatan yang mengandung aluminium (antasid, sukralfat), obat-obatan yang mengandung zat besi,
Kalsium karbonat telah dijelaskan dalam literatur sebagai berpotensi mengurangi efektivitas natrium levothyroxine. Oleh karena itu, dianjurkan untuk mengambil natrium levothyroxine setidaknya 2 jam sebelum penggunaan obat-obatan tersebut.

Somatropin bila diterapkan bersamaan dengan natrium levothyroxine dapat mempercepat penutupan zona pertumbuhan epiphyseal.

Propylthiouracil, GCS, beta-sympatholytics, agen kontras yang mengandung iodine, amiodarone menghambat transformasi perifer dari T4 di t3. Karena kandungan yodium yang tinggi, penggunaan amiodarone dapat disertai dengan pengembangan hipertiroidisme dan hipotiroidisme. Perhatian khusus harus diberikan kepada gondok nodular dengan kemungkinan pengembangan otonomi fungsional yang tidak dikenal.

Sertralin, chloroquine / proguanil mengurangi efektivitas natrium levothyroxine dan meningkatkan kadar TSH serum.

Obat yang mempromosikan induksi enzim hati (misalnya, barbiturat, carbamazepine) dapat berkontribusi pada pembersihan levothyroxine hepatik.

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi yang mengandung estrogen, atau pada wanita pascamenopause yang menerima terapi penggantian hormon, kebutuhan natrium levothyroxine dapat meningkat.

Konsumsi makanan yang mengandung bersama dapat mengurangi penyerapan natrium levothyroxine usus. Oleh karena itu, penyesuaian dosis mungkin diperlukan, terutama pada awal atau setelah penghentian penggunaan produk yang mengandung kedelai.

Sebelum memulai terapi penggantian hormon tiroid atau sebelum melakukan tes penekanan tiroid, perlu untuk mengecualikan atau mengobati penyakit atau kondisi patologis berikut: insufisiensi koroner akut, angina pektoris, aterosklerosis, hipertensi arteri, insufisiensi hipofisis atau adrenal. Juga, sebelum memulai terapi dengan hormon tiroid, seseorang harus mengecualikan atau mengobati otonomi fungsional dari kelenjar tiroid.

Pada pasien yang berisiko mengalami gangguan psikotik, dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis rendah levothyroxine sodium, diikuti dengan peningkatan lambat pada awal terapi. Pemantauan pasien dianjurkan. Dalam kasus tanda-tanda gangguan psikotik, dosis natrium levothyroxine harus disesuaikan.

Hal ini diperlukan untuk menyingkirkan kemungkinan bahkan hipertiroidisme yang diinduksi obat kecil pada pasien dengan insufisiensi koroner, gagal jantung atau takiaritmia. Oleh karena itu, dalam kasus ini, pemantauan rutin konsentrasi hormon tiroid diperlukan.

Sebelum terapi pengganti dengan hormon tiroid, penting untuk menentukan etiologi hipotiroidisme sekunder. Jika perlu, terapi substitusi harus dimulai untuk mengkompensasi insufisiensi adrenal.

Jika Anda mencurigai perkembangan otonomi fungsional kelenjar tiroid sebelum pengobatan, dianjurkan untuk melakukan tes TRG atau skintigrafi supresif.

Pada wanita pascamenopause dengan diagnosis hipotiroidisme dan memiliki peningkatan risiko osteoporosis, perlu untuk mengecualikan keberadaan serum levothyroxine sodium melebihi konsentrasi fisiologis dalam serum. Dalam hal ini, pemantauan fungsi tiroid dengan hati-hati dianjurkan.

Penggunaan natrium levothyroxine tidak dianjurkan di hadapan gangguan metabolisme disertai dengan hipertiroidisme. Pengecualian adalah penggunaan obat antitiroid selama pengobatan hipertiroidisme.

Sejak awal terapi natrium levothyroxine dalam kasus beralih dari satu obat ke yang lain, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis tergantung pada respon klinis pasien terhadap terapi dan hasil penelitian laboratorium.

Dengan penggunaan simultan dari orlistat dan levothyroxine sodium, hypothyroidism dapat berkembang dan / atau kontrol hypothyroidism dapat menurun. Pasien yang menggunakan sodium levothyroxine harus berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan orlistat, sebagai Anda mungkin perlu mengambil natrium orlistat dan levothyroxine pada waktu yang berbeda sepanjang hari dan menyesuaikan dosis natrium levothyroxine. Pemantauan lebih lanjut fungsi tiroid dianjurkan.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Studi tentang efek obat pada kemampuan untuk menggerakkan kendaraan dan mekanisme tidak dilakukan. Namun, sejak itu Levothyroxine sodium identik dengan hormon tiroid alami, tidak berpengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan kendaraan dan mekanisme yang diharapkan.

Selama kehamilan dan selama menyusui, terapi dengan obat yang diresepkan untuk hipotiroidisme harus dilanjutkan. Selama kehamilan, Anda mungkin perlu meningkatkan dosis obat karena peningkatan kadar globulin pengikat tiroksin.

Tidak ada bukti terjadinya efek teratogenik dan fetotoxic ketika menggunakan obat dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan. Penggunaan obat selama kehamilan dalam dosis terlalu tinggi dapat mempengaruhi perkembangan janin dan postnatal.

Penggunaan obat selama kehamilan dalam kombinasi dengan thyreostatics merupakan kontraindikasi, karena mengambil natrium levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis thyrostatic. Karena thyreostatics, tidak seperti levothyroxine sodium, dapat menembus sawar plasenta, hypothyroidism dapat berkembang di janin.

Selama menyusui, obat harus diambil secara ketat dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter. Ketika menggunakan obat dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan, konsentrasi hormon tiroid yang disekresikan dalam ASI tidak cukup untuk menyebabkan hipertiroidisme dan menekan sekresi TSH pada anak.

Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pasien di bawah usia 55 tahun tanpa adanya penyakit kardiovaskular, Eutirox diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 µg / kg berat badan; pada pasien di atas usia 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular bersamaan - 0,9 µg / kg berat badan.

Ketika terapi penggantian dosis awal hipotiroidisme untuk pasien berusia 55 tahun (tanpa adanya penyakit cardio-vascular) bagi perempuan adalah 75-100 mg / hari untuk pria - 100-150 mg / hari. Untuk pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau penyakit kardiovaskular terkait dosis awal adalah 25 mg / hari; meningkatkan dosis harus 25 mcg dengan selang waktu 2 bulan untuk menormalkan tingkat TSH dalam darah; ketika gejala atau kerusakan sistem kardiovaskular terjadi, perbaiki terapi yang tepat.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Eutirox

Deskripsi per 10 Desember 2014

  • Nama latin: Euthyrox
  • Kode ATX: H03AA01
  • Bahan aktif: Levothyroxine sodium (Levothyroxine sodium)
  • Pabrikan: Merck KGaA., Jerman.

Komposisi

Komposisi satu tablet mengandung zat aktif: levothyroxine sodium - 25-150 md.

Bahan tambahan: pati jagung, gelatin, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, laktosa monohidrat.

Lepaskan formulir

Tersedia dalam tablet eutiroks dengan kandungan zat aktif yang berbeda. Tablet ini dikemas dalam blister dari 25 buah, 2 dan 4 lecet dalam kemasan.

Tindakan farmakologis

Obat ini memiliki tindakan yang dapat mengkompensasi kekurangan hormon tiroid.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Eutirox adalah obat yang dibuat atas dasar isomer levorotatoris sintetis dari thyroxin. Penggunaannya mempengaruhi pertumbuhan dan perkembangan jaringan, proses metabolisme.

Dosis kecil dapat memberi efek anabolik pada metabolisme lemak dan protein. Dosis rata-rata merangsang pertumbuhan dan perkembangan, proses metabolisme, menormalkan permintaan oksigen jaringan, serta kerja jantung, pembuluh darah dan sistem saraf. Pengembangan efek terapeutik diwujudkan setelah 7-12 hari, menjaga stabilitas selama waktu ini dan setelah penghentian pengobatan.

Penyerapan natrium levothyroxine terjadi di usus kecil, langsung di bagian atas. Makan memiliki efek pada penyerapan zat aktif, secara signifikan mengurangi itu. Konsentrasi maksimum komponen dicapai setelah 5-6 jam dari saat penggunaan.

Bagian utama dari obat ini berhubungan dengan protein serum. Kemudian hormon tiroid dimetabolisme, terutama di ginjal, hati, otak dan jaringan otot. Ekskresi metabolit terjadi dengan bantuan ginjal dan usus.

Indikasi untuk digunakan

Eutirox diresepkan untuk:

  • hipotiroidisme;
  • gondok euthyroid;
  • pengobatan penggantian dan pencegahan kambuhnya gondok setelah operasi pada kelenjar tiroid;
  • kanker tiroid;
  • gondok beracun menyebar;
  • diagnosis untuk menguji penekanan tiroid.

Kontraindikasi

Obat ini kontraindikasi pada:

  • sensitivitas tinggi terhadap zat-zat penyusunnya;
  • tirotoksikosis yang tidak diobati, insufisiensi hipofisis dan adrenal;
  • kehamilan dalam kombinasi dengan obat antitiroid.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Eutirox untuk pengobatan pasien dengan infark miokard akut, miokarditis dan pancarditis. Kandungan laktosa dari obat membuatnya dilarang untuk pasien yang memiliki penyakit keturunan langka yang terkait dengan intoleransi galaktosa, kurangnya laktase, atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Perhatian dalam aplikasi membutuhkan penyakit seperti: penyakit jantung koroner, hipertensi arteri, diabetes, aritmia.

Eutirox selama kehamilan dan menyusui

Jika obat itu diresepkan untuk pengobatan hipotiroidisme, maka selama kehamilan dan menyusui itu harus dilanjutkan. Selain itu, kehamilan mungkin memerlukan peningkatan dosis karena peningkatan globulin pengikat tiroksin. Pada saat yang sama, penting untuk secara ketat mengikuti dosis yang direkomendasikan oleh dokter. Telah ditemukan bahwa mengambil dosis tinggi dapat berdampak negatif terhadap perkembangan janin.

Efek Samping dari Eutirox

Dengan penggunaan yang tepat dari obat ini, efek samping praktis tidak terjadi. Namun, efek samping seperti berbagai bentuk reaksi alergi tidak boleh dikecualikan.

Petunjuk tentang Eutiroks (metode dan dosis)

Seperti yang ditunjukkan oleh instruksi untuk menggunakan eutiroksa, obat ini diambil secara lisan. Dalam hal ini, dosis harian ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi dan fitur pasien.

Dianjurkan untuk mengambil dosis harian di pagi hari, dengan perut kosong. Tablet harus ditelan utuh dengan cairan. Ketika terapi penggantian hipotiroid dilakukan, dosis ditentukan tergantung pada berat pasien. Saat merawat anak di bawah 3 tahun, obat diberikan sebelum pemberian makan pertama, dalam setengah jam. Tablet harus dilarutkan dalam air untuk membentuk suspensi tipis.

Bentuk hipotiroidisme yang parah dan berkepanjangan mencakup memulai pengobatan dengan hati-hati dan dalam dosis kecil. Maka dosisnya ditingkatkan secara bertahap, hingga 25 μg atau lebih. Dalam kasus seperti itu, obat ini biasanya diminum secara kontinu, tetapi secara ketat seperti yang ditentukan oleh dokter yang merawat.

Overdosis

Dalam kasus overdosis dengan Eutirox, peningkatan yang signifikan dalam tingkat proses metabolisme adalah mungkin. Ini mengarah pada pengembangan hipertiroidisme, dan terutama ketika tingkat toleransi individu natrium levothyroxine terlampaui, dan juga dosis terapeutik meningkat terlalu cepat.

Pada saat yang sama, gejala overdosis seperti: aritmia, takikardia, detak jantung, angina, otot dan sakit kepala, tremor, hiperemia, demam, muntah, hipertensi intrakranial jinak, kecemasan, insomnia, hiperhidrosis, berat badan, dan sebagainya.

Perawatan tergantung pada gejalanya. Ada kemungkinan bahwa dokter akan mengurangi dosis harian atau merekomendasikan istirahat, menunjuk beta-blocker. Sebagai hasil dari menerima dosis yang terlalu tinggi, plasmapheresis diresepkan. Ketika gejala overdosis teratasi, kembalinya pengobatan dilakukan dengan hati-hati, menggunakan dosis kecil.

Instruksi khusus

Sebelum memulai terapi pengganti menggunakan hormon tiroid dan melakukan tes penekanan tiroid, perlu untuk mengecualikan atau mengobati penyakit atau kelainan seperti insufisiensi koroner akut, angina pektoris, aterosklerosis, hipertensi arteri, insufisiensi hipofisis atau insufisiensi adrenal. Ini juga berlaku untuk otonomi fungsional dari kelenjar tiroid.

Disarankan untuk mengecualikan perkembangan hipertiroidisme selama pengobatan pada pasien dengan gagal jantung dan jantung, takiaritmia. Untuk alasan ini, perlu untuk secara teratur memantau konsentrasi hormon tiroid.

Jika ada kecurigaan akan terjadinya otonomi fungsional dari kelenjar tiroid, maka sebelum pengobatan diperlukan untuk melakukan reaksi terhadap pemberian thyroliberin, yang dikenal sebagai tes TRG, serta skintigrafi supresif.

Selama wanita pascamenopause dengan diagnosis hipotiroidisme dan peningkatan risiko osteoporosis, konsentrasi fisiologis tinggi dari bahan aktif dalam serum tidak dapat diterima. Pada saat yang sama, perlu untuk secara teratur memantau kerja kelenjar tiroid.

Penggunaan natrium levothyroxine merupakan kontraindikasi pada gangguan metabolisme disertai dengan hipertiroidisme. Pengecualian termasuk penggunaan bersamaan dalam pengobatan hipertiroidisme oleh agen antitiroid. Dalam kasus transisi ke pengobatan dengan obat lain, penyesuaian dosis diperlukan, dengan mempertimbangkan efek terapeutik dan data laboratorium.

Interaksi

Penggunaan obat ini secara bersamaan dengan antidepresan trisiklik dapat meningkatkan efeknya.

Levothyroxine sodium menurunkan efektivitas glikosida jantung.

Kombinasi dengan Kolestiramin, Kolestipol, aluminium hidroksida mengurangi konsentrasi zat aktif dalam plasma karena terhambat penyerapan di saluran pencernaan. Oleh karena itu, di antara dosis obat ini perlu menahan selang waktu 4-5 jam.

Penggunaan simultan dari eutirox dan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen dapat menyebabkan interaksi farmakokinetik pada tingkat komunikasi dengan protein plasma. Juga telah ditetapkan bahwa protease inhibitor, yaitu ritonavir, lopinavir, dan indinavir mampu mempengaruhi efektivitas obat ini. Penting untuk mengontrol konsentrasi hormon tiroid dan membuat penyesuaian tepat waktu pada dosis.

Terapi kombinasi dengan fenitoin sering meningkatkan konsentrasi natrium levothyroxine, mempercepat metabolisme. Obat ini dapat mengurangi efektivitas agen hipoglikemik dan meningkatkan efek antikoagulan.

Penggunaan dengan sevelamer mengurangi penyerapan zat aktif, dan inhibitor tirosin kinase, mengandung aluminium, obat yang mengandung besi dan kalsium karbonat mengurangi keefektifannya. Ketika menggunakan produk dengan kandungan kedelai, penurunan penyerapan komponen aktif dalam saluran pencernaan dicatat.

Ketentuan penjualan

Eutiroks tersedia dengan resep.

Kondisi penyimpanan

Untuk menyimpan obat membutuhkan tempat yang sejuk dan gelap yang tidak dapat diakses oleh anak-anak.

Eutirox® (75 µg) Levothyroxine sodium

Instruksi

  • Orang rusia
  • азақша

Nama dagang

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk Dosis

Tablet 25, 50, 75, 100, 125, dan 150 mikrogram

Komposisi

Satu tablet berisi:

zat aktif adalah levothyroxine sodium * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 dan 0,158 mg.

eksipien: laktosa monohidrat ** (65.974 mg, 65.948 mg, 65.921 mg, 65.895 mg, 65.869 mg, 65.843 mg), pati jagung 25.0 mg, gelatin 5.0 mg, natrium kroskarmelosa 3,5 mg, magnesium stearat 0, 5 mg,

* - untuk stabilitas menambahkan 5% kelebihan natrium levothyroxine

** - jumlah yang ditunjukkan, masing-masing, dosis 25, 50, 75, 100, 125 dan 150 μg

Deskripsi

Putih, tablet bundar, rata di kedua sisi, dengan tepi miring. Di kedua sisi tablet ada risiko pemisahan, di satu sisi tablet ada ukiran "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (untuk setiap dosis).

Kelompok farmakoterapi

Persiapan untuk pengobatan penyakit kelenjar tiroid. Hormon tiroid. Levothyroxine sodium.

Kode ATH H03AA01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Ketika dicerna, levothyroxine diserap terutama di usus kecil bagian atas. Tergantung pada komposisi galenical, hingga 80% dari obat diserap. tmax sekitar 5-6 jam.

Onset aksi obat diamati 3-5 hari setelah konsumsi. Levotiroksin adalah 99,97% yang terikat pada protein transpor khusus. Ikatan ini tidak kovalen, jadi ada pertukaran hormon yang konstan dan sangat cepat yang terkait dengan protein plasma dan fraksi hormon bebas. Karena mengikat protein, levothyroxine tidak menjalani hemodialisis atau hemoperfusi. Waktu paruh levothyroxine adalah 7 hari. Pada hipertiroidisme, waktu paruh dikurangi menjadi 3-4 hari, dan pada hipotiroidisme meningkat menjadi 9-10 hari. Volume distribusi sekitar 10-12 liter. Hati mengandung 1/3 dari total levothyroxine extrathyroid, yang tunduk pada pertukaran cepat dengan levothyroxine serum. Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak dan otot. Metabolit diekskresikan dalam urin dan feses. Total pembersihan metabolik levothyroxine sekitar 1,2 liter plasma per hari.

Farmakodinamik

Levothyroxine sintetis, yang terkandung dalam Eutirox®, identik dalam efeknya terhadap hormon dasar alami yang diproduksi oleh kelenjar tiroid. Ini diubah menjadi T3 di organ perifer dan, seperti hormon endogen, memiliki efek spesifik pada reseptor T3. Tubuh tidak dapat membedakan antara levothyroxine endogen dan eksogen.

Indikasi untuk digunakan

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- pengobatan gondok euthyroid jinak

- pencegahan kambuh setelah perawatan bedah gondok euthyroid, tergantung pada status hormonal pasca operasi

- terapi penggantian hipotiroid

- terapi kanker tiroid

Eutirox® 25 - 100 µg:

- terapi bersamaan dalam pengobatan hipertiroidisme dengan obat antitiroid

- sebagai alat diagnostik saat melakukan tes penekanan tiroid

Dosis dan pemberian

Dosis harian dapat diambil dalam satu langkah.

Tertelan: satu dosis harian di pagi hari saat perut kosong, 30 menit sebelum sarapan, sebaiknya dengan sedikit air (setengah gelas air).

Bayi menerima dosis harian dalam satu langkah 30 menit sebelum makan pagi pertama. Tablet dilarutkan dalam air, suspensi yang dihasilkan diambil dengan lebih banyak air. Penangguhan harus baru disiapkan untuk setiap administrasi.

Untuk perawatan pasien, berdasarkan kebutuhan masing-masing, tablet dengan tingkat levothyroxine sodium yang berbeda tersedia - dari 25 hingga 150 mikrogram. Oleh karena itu, pasien biasanya hanya membutuhkan satu pil per hari.

Rekomendasi dosis disajikan dalam tabel di bawah ini.

Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada tes laboratorium dan pemeriksaan klinis. Karena kebanyakan pasien mengalami peningkatan konsentrasi T4 dan FT4, konsentrasi basal serum perangsang tiroid serum (TSH) memberikan dasar yang lebih dapat diandalkan untuk menentukan jalannya pengobatan.

Terapi hormon tiroid harus dimulai dengan dosis rendah, secara bertahap meningkat setiap 2-4 minggu sampai dosis penggantian penuh tercapai.

Untuk bayi baru lahir dan anak-anak dengan hipotiroidisme kongenital, ketika terapi penggantian cepat penting, dosis awal yang disarankan adalah 10-15 µg / kg berat badan per hari selama 3 bulan pertama. Maka dosis harus disesuaikan secara individual tergantung pada hasil klinis, tingkat TSH dan hormon tiroid.

Pasien lanjut usia, pasien dengan penyakit jantung iskemik, dan pasien dengan hipotiroidisme berat atau lama harus memulai pengobatan dengan dosis rendah (misalnya, 12,5 µg / hari) dan peningkatan lambat dalam interval lama (misalnya, secara bertahap meningkatkan dosis setiap dua minggu pada 12,5 mcg / hari) dengan pemantauan sering hormon tiroid. Oleh karena itu, adalah mungkin bagi pasien tersebut untuk mempertimbangkan pemberian dosis yang lebih rendah yang tidak memberikan terapi penggantian lengkap, yang tidak akan mengarah pada koreksi lengkap tingkat TSH.

Pengalaman menggunakan obat menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah cukup untuk pasien dengan berat badan rendah dan pasien dengan gondok nodular besar.

Indikasi

Dosis yang Direkomendasikan

(levothyroxine sodium µg / hari)

Pengobatan gondok eyeroid jinak

setelah perawatan bedah gondok euthyroid

dengan hipotiroidisme pada orang dewasa

100 - 150 μg / m2 permukaan tubuh

Terapi bersamaan selama pengobatan hipertiroidisme dengan obat antitiroid

Penanganan supresif kanker tiroid

Gunakan untuk tujuan diagnostik ketika melakukan tes penekanan tiroid

Direkomendasikan dosis tiroksin untuk pengobatan hipotiroidisme kongenital

dosis levothyroxine sodium

Dosis levothyroxine sodium per berat badan (µg / kg)

Dalam kasus terapi pemeliharaan penggantian untuk hipotiroidisme, serta setelah strumektomi atau tiroidektomi dan dalam pencegahan kambuh setelah pengangkatan gondok euthyroid, obat ini biasanya diambil sepanjang hidup. Pengobatan hipertiroidisme bersamaan setelah mencapai status euthyroid ditunjukkan untuk periode selama obat antitiroid diterapkan.

Dengan gondok euthyroid jinak, durasi pengobatan adalah dari 6 bulan hingga 2 tahun. Jika perawatan selama periode yang ditentukan tidak mencukupi, kemungkinan intervensi bedah atau pengobatan gondok dengan yodium radioaktif harus dipertimbangkan.

Efek samping

aritmia jantung (misalnya, fibrilasi atrium dan ekstrasistol), takikardia, palpitasi, angina pektoris

kelemahan otot dan kram

gangguan menstruasi

hipertensi intrakranial, tremor, kecemasan, gangguan tidur

penurunan berat badan

reaksi hipersensitivitas (angioedema, dll.)

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap zat aktif atau eksipien apa pun

- ketidakcukupan adrenal yang tidak diobati

- ketidakcukupan pituitari yang tidak diobati

- digunakan selama kehamilan dalam kombinasi dengan obat antitiroid

- pengobatan dengan Eutirox® tidak boleh dimulai untuk infark miokard akut, miokarditis akut, dan pancarditis akut.

- obat ini mengandung laktosa, jadi penggunaannya tidak dianjurkan untuk pasien dengan penyakit keturunan langka yang terkait dengan intoleransi galaktosa, defisiensi enzim Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Interaksi obat

Levotiroksin dapat mengurangi efektivitas agen antidiabetik. Karena itu, dianjurkan untuk sering memeriksa kadar glukosa dalam darah pada awal perawatan dengan hormon tiroid. Jika perlu, dosis agen antidiabetik harus disesuaikan.

Levotiroksin dapat meningkatkan efek terapi antikoagulan karena ia menggantikan antikoagulan dari pengikatan ke protein plasma, yang dapat meningkatkan risiko pendarahan, misalnya, perdarahan di SSP atau gastrointestinal

pendarahan usus, terutama pada pasien usia lanjut. Oleh karena itu, pemantauan rutin parameter koagulasi pada awal dan selama terapi bersamaan diperlukan. Jika perlu, dosis antikoagulan harus disesuaikan.

Protease inhibitor, seperti ritonavir, indinavir, lopinavir, dapat mempengaruhi efektivitas levothyroxine. Disarankan untuk melakukan pemantauan kadar hormon tiroid secara menyeluruh. Jika perlu, sesuaikan dosis levothyroxine.

Phenytoin dapat mempengaruhi efektivitas levothyroxine dengan memindahkannya dari hubungannya dengan protein plasma, yang dapat menyebabkan peningkatan kadar T4 dan T3 bebas. Di sisi lain, fenitoin meningkatkan tingkat metabolisme levothyroxine di hati. Disarankan untuk melakukan pemantauan kadar hormon tiroid secara menyeluruh.

Penerimaan resin penukar ion, seperti colestyramine dan colestipol, menghambat penyerapan natrium levothyroxine. Oleh karena itu, natrium levothyroxine harus diambil 4-5 jam sebelum mengambil obat-obatan ini.

Preparat aluminium, preparat besi, kalsium karbonat

Persiapan aluminium (antasid, sukralfat) dijelaskan dalam literatur yang relevan sebagai berpotensi mengurangi efektivitas levothyroxine. Obat-obatan yang mengandung levothyroxine harus diminum minimal 2 jam sebelum mengonsumsi obat-obatan yang mengandung aluminium. Hal yang sama berlaku untuk suplemen zat besi dan kalsium karbonat.

Salisilat, Dicumarol, Furosemide, Clofibrate

Salisilat, dikumarol, furosemid dalam dosis tinggi (250 mg), klofibrat dan obat lain dapat menggantikan natrium levothyroxine dari hubungannya dengan protein plasma, yang mengarah ke peningkatan tingkat fraksi T4 bebas.

Ketika dikombinasikan dengan levothyroxine dan orlistat, hipotiroidisme dan / atau penurunan kontrol hypothyroidism dapat terjadi. Hal ini dimungkinkan karena penurunan penyerapan garam beryodium dan / atau levothyroxine.

Sevelamer dapat menurunkan penyerapan levothyroxine. Oleh karena itu, direkomendasikan untuk memantau perubahan fungsi tiroid pada pasien di awal dan di akhir terapi bersamaan. Jika perlu, sesuaikan dosis levothyroxine.

Inhibitor tirosin kinase, seperti imatinib, sunitinib, dapat mengurangi efektivitas levothyroxine.

Oleh karena itu, direkomendasikan untuk memantau perubahan fungsi tiroid pada pasien di awal dan di akhir terapi bersamaan. Jika perlu, sesuaikan dosis levothyroxine.

Propil thiouracil, glucocorticoids, beta sympatholytics, amiodarone dan agen kontras yang mengandung iodine

Zat-zat ini menghambat transformasi perifer dari T4 ke T3.

Karena kandungan yodium yang tinggi, amiodarone dapat memulai baik hipertiroidisme dan hipotiroidisme. Perhatian khusus harus diberikan kepada gondok nodular dengan kemungkinan otonomi fungsional yang tidak diketahui.

Zat-zat ini mengurangi efektivitas levothyroxine dan meningkatkan kadar serum TSH.

Obat dengan efek menginduksi enzim

Obat-obatan yang memiliki efek enzim-inducing, seperti barbiturat atau carbamazepine, dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine.

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi yang mengandung estrogen, atau pada wanita pascamenopause yang menerima terapi penggantian hormon, kebutuhan untuk levothyroxine dapat meningkat.

Konsumsi makanan yang mengandung bersama dapat mengurangi penyerapan levothyroxine usus. Oleh karena itu, mungkin perlu menyesuaikan dosis Eutirox®, terutama pada awal atau setelah penghentian penggunaan produk yang mengandung kedelai.

Instruksi khusus

Sebelum memulai terapi penggantian hormon tiroid atau sebelum tes penekanan tiroid, perlu untuk mengecualikan atau mengobati penyakit atau kondisi berikut: insufisiensi koroner, angina pektoris, arteriosklerosis, hipertensi, hipofisis dan insufisiensi adrenal. Juga, sebelum memulai terapi dengan hormon tiroid, seseorang harus mengecualikan atau mengobati otonomi fungsional dari kelenjar tiroid.

Ketika memulai pengobatan dengan levothyroxine pada pasien yang berisiko gangguan mental, dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis kecil levothyroxine dengan peningkatan bertahap dalam dosis pada tahap awal terapi. Disarankan untuk melakukan pemantauan pasien melon. Ketika gangguan mental muncul, dosis levothyroxine harus disesuaikan.

Hal ini diperlukan untuk menyingkirkan kemungkinan bahkan hipotiroidisme yang diinduksi obat kecil pada pasien dengan insufisiensi koroner, gagal jantung atau takiaritmia. Oleh karena itu, dalam kasus ini, pemantauan rutin kadar hormon tiroid diperlukan.

Sebelum memulai terapi penggantian, perlu untuk menentukan penyebab terjadinya hipotiroidisme sekunder, karena ketidakcukupan hormon stimulasi tiroid pada hipotiroidisme sekunder jarang ditemukan dalam isolasi. Ketika mengkonfirmasikan patologi gabungan, pengobatan dengan Eutirox® harus dimulai hanya setelah kompensasi untuk insufisiensi adrenal.

Jika Anda mencurigai perkembangan otonomi fungsional dari kelenjar tiroid sebelum pengobatan, dianjurkan untuk melakukan tes stimulasi dengan thyrotropin-releasing hormone (tes TRG) atau skintigrafi supresif.

Wanita pascamenopause dengan hipotiroidisme dan peningkatan risiko osteoporosis harus menghindari peningkatan konsentrasi serum fisiologis levothyroxine. Dalam hal ini, pemantauan fungsi tiroid dengan hati-hati dianjurkan.

Tidak dianjurkan untuk mengambil levothyroxine dalam kondisi hipertiroid. Pengecualian adalah terapi bersamaan dalam pengobatan hipertiroidisme dengan obat antitiroid.

Hormon tiroid tidak dimaksudkan untuk menurunkan berat badan. Dosis fisiologis tidak menyebabkan penurunan berat badan pada pasien eutiroid. Dosis supraphysiological dapat menyebabkan efek yang serius atau bahkan mengancam jiwa yang tidak diinginkan (lihat bagian overdosis).

Sejak dimulainya terapi levothyroxine, dalam kasus beralih dari satu obat ke yang lain, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis tergantung pada respon klinis pasien terhadap terapi dan hasil pemeriksaan laboratorium.

Dengan kombinasi penggunaan levothyroxine dan orlistat (lihat interaksi obat), hipotiroidisme dan / atau kontrol hipotiroid dapat muncul. Pasien yang menggunakan levothyroxine harus berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum memulai, menghentikan, atau mengubah rejimen pengobatan dengan orlistat. Orlistat dan levothyroxine harus diambil pada waktu yang berbeda dan, jika perlu, dosis levothyroxine harus disesuaikan. Di masa depan, perlu untuk mengontrol tingkat hormon dalam serum.

Obat ini mengandung laktosa, jadi penggunaannya tidak dianjurkan untuk pasien dengan masalah keturunan yang langka, seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Informasi untuk pasien dengan diabetes mellitus dan pasien yang menjalani terapi antikoagulan disajikan di bagian interaksi obat.

Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan terutama selama menyusui, asupan levothyroxine harus dilanjutkan. Selama kehamilan, bahkan mungkin diperlukan untuk meningkatkan dosis. Tidak ada bukti terjadinya efek teratogenik dan fetotoxic ketika mengambil obat dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan. Mengambil obat selama kehamilan dalam dosis terlalu tinggi dapat berdampak buruk pada perkembangan janin dan postnatal.

Penggunaan obat selama kehamilan dalam kombinasi dengan obat antitiroid merupakan kontraindikasi, karena mengambil natrium levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis obat antitiroid. Karena obat antitiroid, tidak seperti natrium levothyroxine, dapat menembus plasenta, hipotiroidisme dapat berkembang pada janin.

Selama kehamilan, tidak dianjurkan untuk melakukan tes diagnostik untuk penekanan tiroid, karena penggunaan zat radioaktif merupakan kontraindikasi pada wanita hamil.

Levothyroxine disekresikan ke dalam ASI selama menyusui, tetapi konsentrasi Eutirox® ketika mengambil dosis terapeutik yang direkomendasikan tidak cukup untuk menyebabkan perkembangan hipertiroidisme atau menekan sekresi TSH pada bayi.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin berpotensi berbahaya.

Studi tentang efek obat pada kemampuan untuk menggerakkan kendaraan dan mekanisme tidak dilakukan. Namun, karena natrium levothyroxine identik dengan hormon tiroid alami, tidak ada efek pada kemampuan untuk menggerakkan kendaraan dan mekanisme diharapkan.

Overdosis

Dengan overdosis obat ada peningkatan yang signifikan dalam tingkat metabolisme.

Tanda-tanda klinis hipertiroidisme dapat terjadi dalam hal overdosis atau ambang toleransi individu untuk natrium levothyroxine terlampaui, terutama jika dosis meningkat terlalu cepat pada awal terapi. Jika gejala ini muncul, Anda harus mengurangi dosis harian atau berhenti minum obat selama beberapa hari. Setelah hilangnya efek samping, perawatan harus dilanjutkan dengan hati-hati.

Gejala: peningkatan denyut jantung (takikardia), kecemasan, agitasi, atau gerakan yang tidak disengaja (hiperkinesis). kasus serangan jantung mendadak pada pasien yang menerima dosis berlebihan levothyroxine sodium selama bertahun-tahun telah dilaporkan.

Pada pasien yang cenderung mengalami gangguan, kasus seizure yang terisolasi diamati ketika ambang toleransi individu terlampaui.

Overdosis levothyroxine dapat menunjukkan gejala hipotiroidisme dan dapat menyebabkan psikosis akut, terutama pada pasien yang berisiko mengalami gangguan mental.

Pengobatan: Peningkatan T3 merupakan indikator overdosis. Tergantung pada tingkat overdosis, dianjurkan untuk menangguhkan pengobatan dengan Eutirox® dan melakukan pemeriksaan laboratorium. Beta-blocker mungkin diresepkan. Ketika menerima dosis yang sangat tinggi, plasmapheresis dapat diresepkan.

Lepaskan formulir dan pengemasan

Pada 25 tablet dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil. 4 kemasan blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan mendaftar setelah tanggal kedaluwarsa.

Istilah penjualan apotek

Pabrikan

Merck KGaA, Jerman

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Jerman

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Jerman

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

Merck KGaA, Jerman

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Jerman

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Jerman

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di Republik Kazakhstan

Representasi Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austria) di Kazakhstan

Artikel Lain Tentang Tiroid

Thyroglobulin adalah protein biokimia kompleks yang terdiri dari asam amino seperti tirosin dan yodium. Protein disintesis dan terakumulasi di dalam rongga folikel, yang bebas dilokalisasi di kelenjar tiroid.

Resep untuk Oxytocin dalam bahasa Latin:

Contoh bagaimana menulis resep untuk oksitosin dalam bahasa Latin dalam ampul. Oksitosin adalah zat hormonal yang digunakan untuk merangsang persalinan dan menghentikan pendarahan intrauterin.

Tes deksametason kecil - sebuah studi yang dilakukan untuk mengidentifikasi peningkatan kadar kortisol dalam darah. Dexamethasone adalah hormon penting yang disintesis oleh korteks adrenal.