Utama / Tes

"L-Thyroxine 50", "Berlin-Chemie": ulasan, kesaksian, komposisi, instruksi

Kebanyakan orang tahu bahwa kelenjar endokrin, yang disebut kelenjar tiroid, terletak di depan leher. Peran dalam tubuh hormon yang dihasilkan olehnya sulit untuk melebih-lebihkan - pengaturan metabolisme sel, pemeliharaan otot, otak, kekebalan tubuh dan sistem reproduksi.

Kerusakan pada tubuh menyebabkan pelanggaran yang sangat serius dalam tubuh manusia dan mengurangi kualitas hidupnya, jadi penting untuk memantau kondisinya. Lebih lanjut dalam artikel ini kami akan mempertimbangkan persiapan untuk mempertahankan fungsi apa yang disebut tiroid yang diproduksi oleh perusahaan Berlin-Chemie - Thyroxin 50. Ulasan tentang persiapan dokter dan pasien tidak meninggalkan keraguan tentang efektivitas penggunaannya.

Sifat obat

L-Tiroksin, levothyroxine sintetis, yang terkandung dalam obat, secara biologis identik dengan hormon tiroid. Ini sebagian dikonversi menjadi liothyronine (T3), terutama di ginjal dan hati, dan memiliki pengaruh besar pada metabolisme dan pertumbuhan sel.

Terserap di dinding usus kecil, kecepatan tergantung pada metode administrasi. Manfaat maksimal (hingga delapan puluh persen) membawa obat ketika diminum sebelum makan. Sekitar enam jam setelah mengambil obat dalam plasma, konsentrasi maksimum zat aktif diamati. Efek terapeutik diamati pada hari ketiga atau kelima setelah dimulainya pengobatan dengan obat "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Tinjauan pasien yang menerima pengobatan dan uji klinis mengkonfirmasi efektivitas rejimen tersebut.

Protein plasma mengikat levothyroxine sedikit kurang dari seratus persen. Berkat bungkusan seperti itu, hemodialisis dan hemoperfusi tidak menghancurkan bahannya, dan substansi obat dengan cepat dikombinasikan dengan komponen yang sama dari plasma darah. Konversi terjadi dalam jumlah lebih dari satu liter plasma darah per hari. Produk metabolisme dengan kotoran dan urin dikeluarkan dari tubuh, melewati pembelahan di otot dan jaringan otak, serta di hati.

Komposisi obat, bentuk rilis dan kondisi penyimpanan

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet dengan kandungan bahan aktif levothyroxine sodium dalam volume dari lima hingga seratus lima puluh mikrogram per tablet dalam dua puluh lima pertambahan.

Bahan terkait adalah aditif selulosa mikrokristalin, kalsium hidrofosfat dihidrat, natrium pati glikolat (tipe A), dekstrin, gliserida dari rantai panjang parsial.

Jumlah tablet adalah dari 50 hingga 150 dalam kemasan blister.

Kondisi penyimpanan obat dianjurkan suhu hingga dua puluh lima derajat Celcius di tempat yang terlindung dari anak-anak.

Indikasi dasar untuk digunakan

Untuk mengambil obat "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") indikasi akan menjadi sebagai berikut:

  • hipotiroidisme - pengobatan dengan substitusi;
  • penyakit tiroid - pengobatan perubahan non-ganas;
  • sebagai komponen tambahan untuk perawatan;
  • kehadiran tiroid yang membesar pada tipe euthyroid;
  • kanker kelenjar - terapi penggantian setelah tiroidektomi;
  • untuk pengobatan profilaktik kambuh gondok setelah operasi dengan fungsi tiroid euthyroid.

"Tiroksin 50" ("Berlin-Chemie"), ulasan pasien mengkonfirmasi ini, itu wajib untuk diangkat setelah pemeriksaan oleh seorang spesialis.

Aturan mengambil obat

Untuk pengobatan berbagai penyakit kelenjar tiroid dalam setiap kasus membutuhkan dosis individual obat. Oleh karena itu, "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), review dari dokter dan pasien mengkonfirmasi fakta ini, untuk kenyamanan penerimaan tersedia dalam beberapa bentuk dengan konsentrasi yang berbeda dari zat aktif.

Juga, untuk dosis yang lebih rendah, setiap tablet dapat dibagi menjadi dua dengan menekan satu jari, karena memiliki lekukan yang sama. Teknik seperti ini digunakan dalam kasus ketika terapi penggantian minimal diperlukan, ketika kelenjar tiroid masih berfungsi sedikit.

Rekomendasi umum mendidih ke fakta bahwa dalam banyak kasus obat L-Thyroxin 50 (Berlin-Chemie), yang mengandung salah satu dari jumlah minimum bahan terapeutik, harus digunakan dalam tahap awal. Seiring waktu dan menurut hasil tes, dosis disesuaikan dengan nilai terapeutik dalam dua hingga empat minggu.

Semua dosis harian obat yang diresepkan oleh dokter ditelan tanpa mengunyah dan dicuci dengan air dalam jumlah setengah cangkir. Penerimaan harus dilakukan setidaknya setengah jam sebelum makan, sebaiknya sebelum sarapan.

Bayi baru lahir dan anak-anak sampai usia tiga tahun diberikan natrium levothyroxine dalam jumlah dosis harian penuh setengah jam sebelum menyusui pertama. Untuk melakukan ini, pertama obat itu dilarutkan dalam sepuluh hingga lima belas mililiter air. Kemudian, tambahkan jumlah cairan yang sama, larutan diberikan kepada bayi.

Durasi pengobatan

Perawatan dengan obat dapat terjadi dalam hal-hal seperti:

  • untuk pengobatan profilaksis kekambuhan gondok: pengobatan berlangsung dari beberapa bulan, dan kadang-kadang tahun, hingga hari-hari terakhir kehidupan;
  • hypothyroidism "L-thyroxin 50" ("Berlin-Chemie") paling sering diambil selama seluruh periode kehidupan;
  • untuk terapi gondok jenis euthyroid, dibutuhkan waktu dari enam bulan hingga dua tahun, jika terapi tidak efektif, maka pilihan lain dipertimbangkan;
  • Sebagai komponen tambahan untuk pengobatan hipertiroidisme, obat ini digunakan selama seluruh periode terapi;
  • setelah tiroidektomi tumor ganas kelenjar tiroid, obat terus diambil untuk seluruh kehidupan.

Penggunaan L-Thyroxine 50 (Berlin-Chemie)

Dosis yang tepat untuk pengobatan hanya dapat ditetapkan oleh dokter yang hadir setelah tes laboratorium telah dilakukan.

Contoh rekomendasi untuk memahami proses pengobatan adalah sebagai berikut:

  1. Untuk pasien dewasa - dalam kondisi dan penyakit yang berbeda, dosis harian mungkin 50 hingga 100 mg per hari dengan dosis awal 25 hingga 50 mg dosis harian. Pada kanker tiroid, dosisnya ditingkatkan menjadi 300 mikrogram per hari.
  2. Untuk bayi, obat ini dimulai dengan 10 μg per kilogram berat badan per hari selama tiga bulan pertama. Terapi lebih lanjut dilakukan atas dasar indikasi laboratorium. Anak-anak yang lebih tua mulai mengonsumsi obat dengan 15-50 μg asupan harian, kemudian dosisnya ditingkatkan menjadi yang diperlukan secara bertahap selama dua hingga empat minggu.
  3. Untuk orang lanjut usia - untuk kontingen pasien ini harus diikuti dengan kehati-hatian penuh ketika perawatan hormonal. Mulailah dengan penggunaan dosis minimum 12,5-25 μg per hari. Lebih lanjut, di bawah kendali tes, dosis meningkat beberapa kali dari dosis awal setiap hari selama dua minggu.

Efek samping saat mengambil

Seperti halnya obat apa pun, L-Thyroxin 50 yang diproduksi oleh perusahaan Berlin-Chemie memiliki efek samping yang terjadi saat overdosis atau intoleransi, yang dinyatakan sebagai berikut:

  • kecemasan dan tremor anggota badan;
  • sakit kepala dan insomnia;
  • palpitasi jantung, aritmia;
  • diare dan muntah;
  • ruam kulit dengan gatal dan bengkak dapat terjadi;
  • ada kemungkinan reaksi alergi dalam bentuk bronchospasms, edema laring, syok anafilaksis;
  • penurunan berat badan, kram otot, demam.

Ketika gejala di atas terjadi, dosis harian berkurang, dan dalam beberapa kasus, obat ini dibatalkan sama sekali. Ketika tanda-tanda kerusakan hilang, terapi dilanjutkan dengan seleksi hati-hati dari dosis yang diinginkan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi obat ini adalah sebagai berikut:

  • pasien mungkin menunjukkan tanda-tanda hipersensitivitas terhadap zat aktif obat;
  • Anda tidak dapat mengambil obat untuk hipertiroidisme dekompensata dan insufisiensi adrenal korteks yang sama;
  • minum obat untuk infark miokard akut dan miokarditis akut dan pancarditis dilarang;
  • Penerimaan sarana di insufisiensi hipofisis merupakan kontraindikasi.

Khususnya harus dijaga di bawah kendali pasien yang memakai dosis obat yang meningkat. Selama seluruh periode perawatan, pemeriksaan sistematis dengan analisis klinis diperlukan.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Komposisi dan bentuk rilis

L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie

dalam kemasan blister 25; dalam bungkus karton 2 atau 4 lepuh.

L-Tiroksin 100 Berlin-Chemie

dalam kemasan blister 25; dalam bungkus karton 2 atau 4 lepuh.

Deskripsi bentuk sediaan

L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie: tablet biru-biru di kedua sisi, dengan tepi miring dan satu sisi untuk membelah.

L-Tiroksin 100 Berlin-Chemie: datar di kedua sisi tablet dari kuning ke warna kuning kehijauan, dengan tepi miring, dilengkapi dengan satu sisi takik untuk pembagian.

Karakteristik

Isomer levorotatorik sintetis dari tiroksin.

Tindakan farmakologis

Setelah konversi sebagian ke liothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme. Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dosis besar, menghambat produksi hormon hipotalamus thyrotropin-releasing dan hormon thyroid-stimulating kelenjar pituitari.

Farmakodinamik

Efek terapeutik diamati setelah 7 - 12 hari, selama waktu yang sama efeknya tetap setelah penghentian obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam waktu 3-6 bulan.

Farmakokinetik

Ketika dicerna, levothyroxine diserap hampir secara eksklusif di usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis obat. Makan menurunkan penyerapan levothyroxine. Denganmaks dalam serum tercapai setelah 6 jam setelah pemberian. Setelah penyerapan, lebih dari 99% obat terikat dengan protein serum. Dalam berbagai jaringan monodeiodinasi levothyroxine terjadi dengan pembentukan triiodothyronine dan produk tidak aktif. Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot. Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati). Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu. T1/2 - 6–8 hari.

Indikasi untuk L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie

Hypothyroidism (hypothyroidism) dari setiap asal: hipotiroidisme primer dan sekunder, setelah pembedahan untuk struma, sebagai hasil terapi dengan yodium radioaktif (sebagai terapi pengganti).

Pencegahan kekambuhan (pembentukan kembali) dari gondok nodular setelah operasi untuk gondok selama fungsi tiroid normal.

Gondok difus dengan fungsi normal.

Sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam pengobatan hiperfungsi tiroid dengan thyreostatik setelah mencapai fungsi normal.

Tumor ganas kelenjar tiroid, terutama setelah operasi untuk menekan kekambuhan tumor dan sebagai terapi pengganti.

Kontraindikasi

Peningkatan sensitivitas individu terhadap obat, infark miokard akut, insufisiensi adrenal korteks yang tidak diobati, hiperfungsi kelenjar tiroid.
Dengan hati-hati: pada penyakit pada sistem kardiovaskular - penyakit jantung iskemik (aterosklerosis, angina, infark miokardial dalam sejarah), hipertensi arteri, aritmia; diabetes; hipotiroidisme lama yang parah; sindrom malabsorpsi (kemungkinan penyesuaian dosis).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, perawatan harus dilanjutkan. Penggunaan obat selama kehamilan dalam kombinasi dengan thyreostatics merupakan kontraindikasi. Karena thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, dapat menembus plasenta, hypothyroidism dapat berkembang di janin.

Efek samping

Reaksi alergi (ruam kulit, kulit gatal). Ketika digunakan dalam dosis terlalu tinggi, hipertiroidisme (perubahan nafsu makan, dismenore, nyeri dada, diare, takikardia, aritmia, demam, tremor, sakit kepala, lekas marah, kram otot ekstremitas bawah, kegelisahan, berkeringat, kesulitan tidur, muntah, penurunan berat badan tubuh). Ketika digunakan dalam dosis yang kurang efektif, hypothyroidism (dysmenorrhea, sembelit, kekeringan, bengkak pada kulit, sakit kepala, lesu, mialgia, mengantuk, lemah, apati, berat badan).

Interaksi

Levothyroxine meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung (mungkin mengurangi dosisnya). Dengan penggunaan bersamaan cholestyramine mengurangi konsentrasi plasma levothyroxine karena penghambatan penyerapannya di usus. Pemberian fenitoin cepat i.v. meningkatkan kandungan levothyroxine dan liothyronine yang tidak terikat dengan protein plasma. Salisilat, dikumarol, furosemid dalam dosis tinggi (250 mg) meningkatkan aksi levothyroxine, karena mampu menggantikannya dari situs pengikatan ke protein plasma.

Dosis dan pemberian

Di dalam, dengan perut kosong, tidak kurang dari 30 menit sebelum sarapan. Dosis harian obat ditetapkan dan dikontrol secara individual berdasarkan data pemeriksaan laboratorium dan klinis.

Seperti pengalaman akumulasi menunjukkan, dengan massa tubuh kecil dan di hadapan struma nodular besar, dosis rendah sudah cukup.

Kecuali ditentukan lain, rekomendasi dosis berikut berlaku:

untuk hipofungsi kelenjar tiroid, dosis harian awal, untuk orang dewasa - 25-100 mcg, maka dosis ditingkatkan dengan resep dokter setiap 2-4 minggu untuk 25-50 mcg sampai dosis harian pendukung tercapai - 125-250 mcg; anak-anak - 12,5–50 mcg, dengan pengobatan jangka panjang, dosis ditentukan oleh berat badan dan tinggi badan anak (dari perkiraan sekitar 100 hingga 150 mcg natrium levothyroxine per 1 m 2 permukaan tubuh);

untuk pencegahan kekambuhan gondok dan untuk gondok difus pada orang dewasa - 75-200 μg / hari;

sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam pengobatan hiperfungsi tiroid dengan thyreostatics - 50-100 μg / hari;

dalam pengobatan tumor ganas, dosis harian adalah 150-300 μg.

Perkiraan dosis harian perawatan levothyroxine sodium

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie - petunjuk resmi untuk digunakan

INSTRUKSI
pada penggunaan obat medis

Nomor registrasi:

Nama dagang obat: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Nama non-eksklusif internasional:

Bentuk Dosis:

Komposisi:

Keterangan: bulat sedikit cembung tablet warna putih atau putih dengan sedikit sedikit kekuningan, dengan cap di satu sisi dan timbul laquo50raquo ke yang lain.

Kelompok farmakologis: Agen tiroid.

Kode ATX: H03AA01

Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Isomer levorotatorik sintetis dari tiroksin. Setelah transformasi parsial menjadi triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme. Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat.
Dalam dosis besar, produksi hormon hipotalamus thyrotropin-releasing dan thyroid-stimulating hormone (TSH) kelenjar pituitari terhambat.
Efek terapeutik diamati setelah 7-12 hari, selama waktu yang sama efeknya dipertahankan setelah penarikan obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam 3-6 bulan.
Farmakokinetik
Ketika dicerna, natrium levothyroxine diserap hampir secara eksklusif di usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis obat.
Makan mengurangi penyerapan natrium levothyroxine. Konsentrasi maksimum dalam serum tercapai sekitar 5-6 jam setelah konsumsi. Setelah penyerapan, lebih dari 99% dari obat berikatan dengan protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin yang mengikat tiroksin dan albumin). Dalam berbagai jaringan, sekitar 80% natrium levothyroxine adalah monodeiodinasi untuk membentuk triiodothyronine (T3) dan produk tidak aktif. Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot.
Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati). Metabolit diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus. Waktu paruh obat adalah 6-7 hari. Dengan tirotoksikosis, waktu paruh dipersingkat menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme diperpanjang hingga 9-10 hari.

Indikasi untuk digunakan
- hipotiroidisme;
- gondok euthyroid;
- sebagai terapi pengganti dan untuk pencegahan kambuhnya gondok setelah reseksi kelenjar tiroid;
- kanker tiroid (setelah operasi);
- gondok beracun menyebar: setelah mencapai keadaan eutiroid dengan obat antitiroid (sebagai kombinasi atau monoterapi);
- sebagai alat diagnostik saat melakukan tes penekanan tiroid.

Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang menyusun persiapan (lihat bagian Komposisi);
- tirotoksikosis yang tidak diobati;
- infark miokard akut, miokarditis akut;
- ketidakcukupan adrenal korteks yang tidak diobati.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati dalam penyakit pada sistem kardiovaskular: penyakit jantung iskemik (aterosklerosis, angina, infark miokard), hipertensi arteri, aritmia, diabetes mellitus, hipotiroidisme jangka panjang berat, sindrom malabsorpsi (mungkin memerlukan penyesuaian dosis).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan terapi menyusui dengan obat yang diresepkan untuk hipotiroidisme harus dilanjutkan. Selama kehamilan, peningkatan dosis obat diperlukan karena peningkatan kandungan globulin pengikat tiroksin. Jumlah hormon tiroid yang disekresikan dalam ASI selama menyusui (bahkan selama pengobatan dengan dosis tinggi obat) tidak cukup untuk menyebabkan gangguan pada anak.
Penggunaan obat dalam kombinasi dengan obat antitiroid selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena mengambil natrium levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis obat antitiroid. Karena obat antitiroid, tidak seperti natrium levothyroxine, dapat menembus plasenta, hipotiroidisme dapat berkembang pada janin. Selama periode menyusui, obat harus diminum dengan hati-hati, secara ketat dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter.

Dosis dan pemberian
Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada bukti.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie dalam dosis harian diambil secara oral di pagi hari dengan perut kosong, atau setidaknya 30 menit sebelum makan, minum tablet dengan sedikit cairan (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.
Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme (tanpa adanya penyakit kardiovaskular), L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 μg / kg berat badan. Dengan obesitas yang signifikan, perhitungan harus dilakukan laquo; berat badan ideal

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI - bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet berwarna putih atau putih dengan sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan risiko di satu sisi dan "50" timbul di sisi lain.

[PRING] kalsium hidrofosfat dihidrat - 15,95 mg, selulosa mikrokristalin - 16 mg, natrium karboksimetil pati (tipe A) - 12 mg, dekstrin - 6,8 mg, gliserida sebagian rantai panjang - 1,2 mg.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet berwarna putih atau putih dengan sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan tanda untuk membelah pada satu sisi dan timbul "50" di sisi lain.

[PRING] kalsium hidrofosfat dihidrat - 15,95 mg, selulosa mikrokristalin - 16 mg, natrium karboksimetil pati (tipe A) - 12 mg, dekstrin - 6,8 mg, gliserida sebagian rantai panjang - 1,2 mg.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Sediaan sintetis hormon tiroid, isomer leorototatorik tiroksin. Setelah transformasi parsial menjadi triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme.

Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dosis tinggi, menghambat produksi TTRG dari hipotalamus dan TSH kelenjar pituitari.

Efek terapeutik diamati setelah 7-12 hari, selama waktu yang sama efeknya dipertahankan setelah penarikan obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam 3-6 bulan.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, levothyroxine diserap hampir secara eksklusif dari usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis. Makan simultan mengurangi penyerapan levothyroxine. Cmaks dalam serum tercapai sekitar 5-6 jam setelah konsumsi.

Terkait dengan protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin yang mengikat tiroin dan albumin) lebih dari 99%. Dalam berbagai jaringan, sekitar 80% levothyroxine monodeiodinated untuk membentuk triiodothyronine (T3) dan produk tidak aktif.

Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot. Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati).

Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu.

T1/2 membuat 6-7 hari.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Ketika tirotoksikosis T1/2 dipersingkat menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme diperpanjang hingga 9-10 hari.

Dosis L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMI

Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada bukti.

L-Thyroxin Berlin-Chemie dalam dosis harian diambil secara lisan di pagi hari dengan perut kosong, setidaknya 30 menit sebelum makan, minum pil dengan sejumlah kecil cairan (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.

Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pasien yang lebih muda dari 55 tahun tanpa adanya penyakit kardiovaskular, L-thyroxin Berlin-Chemie diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 µg / kg berat badan; pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular - 0,9 mcg / kg berat badan. Dengan obesitas yang signifikan, perhitungan harus dilakukan pada "berat badan ideal".

Untuk dosis obat yang akurat, Anda harus menggunakan dosis paling tepat dari L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 atau 150 μg).

Dalam kasus hipotiroidisme jangka panjang yang berat, pengobatan harus dimulai dengan sangat hati-hati, dengan dosis kecil - dari 25 μg / hari, dosis harus ditingkatkan untuk mendukung pada interval waktu yang lebih lama - dengan 25 μg / hari setiap 2 minggu dan lebih sering menentukan tingkat TSH dalam darah. Dalam hypothyroidism, L-Thyroxin Berlin-Chemie biasanya diambil seumur hidup.

Pada tirotoksikosis, L-thyroxin Berlin-Chemie digunakan dalam terapi kompleks dengan thyreostatik setelah mencapai keadaan eutiroid. Dalam semua kasus, durasi perawatan obat ditentukan oleh dokter.

Bayi dan anak-anak hingga usia 3 tahun menerima dosis harian L-Thyroxin Berlin-Chemie pada satu waktu 30 menit sebelum menyusui pertama. Tablet dilarutkan dalam air ke suspensi tipis, yang disiapkan segera sebelum mengambil obat.

Interaksi obat

Levothyroxine meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mungkin perlu menurunkan dosisnya.

Penggunaan antidepresan trisiklik dengan levothyroxine dapat menyebabkan peningkatan efek antidepresan.

Hormon tiroid dapat meningkatkan kebutuhan insulin dan obat hipoglikemik oral. Pemantauan kadar glukosa darah lebih sering direkomendasikan selama periode inisiasi pengobatan dengan levothyroxine, serta ketika mengubah dosis obat.

Levothyroxine mengurangi aksi glikosida jantung. Dengan penggunaan simultan colestyramine, colestipol dan aluminium hidroksida mengurangi konsentrasi plasma levothyroxine karena penghambatan penyerapannya di usus.

Ketika digunakan secara bersamaan dengan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen, interaksi farmakokinetik adalah mungkin pada tingkat pengikatan protein.

Dengan penggunaan simultan dengan fenitoin, salisilat, klofibrat, furosemid dalam dosis tinggi, kandungan levothyroxine dan T yang tidak terikat pada protein plasma meningkat.4.

Somatotropin bila diterapkan bersamaan dengan levothyroxine dapat mempercepat penutupan zona pertumbuhan epifisis.

Konsumsi fenobarbital, carbamazepine dan rifampicin dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine dan membutuhkan peningkatan dosis.

Estrogen meningkatkan konsentrasi yang terkait dengan fraksi tiroglobulin, yang dapat menyebabkan penurunan efektivitas obat.

Amiodarone, aminoglutetimid, PAS, ethionamide, obat antitiroid, beta-blocker, carbamazepine, chloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamine, metoclopramide, lovastatin, somatostatin mempengaruhi sintesis, sekresi, distribusi dan metabolisme obat.

Penggunaan L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI selama kehamilan

Selama kehamilan dan menyusui (menyusui) terapi dengan obat yang diresepkan untuk hipotiroidisme harus dilanjutkan. Ketika kehamilan membutuhkan peningkatan dosis obat karena peningkatan kadar globulin pengikat tiroksin. Jumlah hormon tiroid yang disekresikan dalam ASI selama menyusui (bahkan selama pengobatan dengan dosis tinggi obat) tidak cukup untuk menyebabkan gangguan pada anak.

Penggunaan obat dalam kombinasi dengan obat thyreostatic selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena mengambil levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis thyrostatic. Karena thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, dapat menembus sawar plasenta, hipotiroidisme dapat berkembang pada janin.

Selama periode menyusui, obat harus diminum dengan hati-hati, secara ketat dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter.

Gunakan di masa kecil

Pada anak-anak, dosis harian awal adalah 12,5-50 μg. Dengan pengobatan jangka panjang, dosis obat ditentukan dari perkiraan 100-150 μg / m 2 dari luas permukaan tubuh.

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE - efek samping

Ketika menggunakan obat sesuai dengan indikasi dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter, tidak ada efek samping yang diamati.

Dalam kasus hipersensitivitas terhadap obat, reaksi alergi dapat terjadi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan obat L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMI

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun.

Indikasi untuk menggunakan L-Tyroxine 50 BERLIN-CHEM

- sebagai terapi pengganti dan untuk pencegahan kekambuhan gondok setelah reseksi kelenjar tiroid;

- kanker tiroid (setelah perawatan bedah);

- gondok beracun menyebar: setelah mencapai keadaan euthyroid dengan thyreostatics (sebagai kombinasi atau monoterapi);

- sebagai alat diagnostik ketika melakukan tes penekanan tiroid.

Instruksi khusus pada penerimaan L-TYROKSIN 50 BERLIN-CHEMI

Pada hipotiroidisme, yang disebabkan oleh kerusakan pada kelenjar pituitari, penting untuk mengetahui apakah pada saat yang sama terjadi kekurangan korteks adrenal. Dalam hal ini, terapi penggantian GCS harus dimulai sebelum pengobatan hipotiroidisme dengan hormon tiroid untuk menghindari perkembangan insufisiensi adrenal akut.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan untuk kegiatan profesional yang terkait dengan kendaraan mengemudi dan mekanisme kontrol.

Istilah penjualan apotek

Obat resep L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE.

* Deskripsi obat didasarkan pada instruksi resmi yang disetujui untuk digunakan dan disetujui oleh produsen untuk edisi 2012.
L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMY - deskripsi dan instruksi disediakan oleh direktori obat-obatan Vidal

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE

L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie

Tablet berwarna putih atau putih dengan sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan risiko di satu sisi dan "50" timbul di sisi lain.

Eksipien: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristalin selulosa, natrium karboksimetil pati (tipe A), dekstrin, gliserida sebagian rantai panjang.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Putih untuk tablet sedikit krem, bulat, sedikit bikonveks, dengan tanda pembatas di satu sisi dan "75" timbul di sisi lainnya.

Eksipien: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristalin selulosa, natrium karboksimetil pati (tipe A), dekstrin, gliserida sebagian rantai panjang.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Tablet berwarna putih atau putih dengan sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan risiko di satu sisi dan "100" timbul di sisi lain.

Eksipien: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristalin selulosa, natrium karboksimetil pati (tipe A), dekstrin, gliserida sebagian rantai panjang.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Putih untuk tablet sedikit krem, bulat, sedikit bikonveks, dengan tanda pembatas di satu sisi dan timbul "125" di sisi lain.

Eksipien: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristalin selulosa, natrium karboksimetil pati (tipe A), dekstrin, gliserida sebagian rantai panjang.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Putih untuk tablet sedikit krem, bulat, sedikit bikonveks, dengan tanda pembatas di satu sisi dan "150" menempel di sisi lainnya.

Eksipien: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristalin selulosa, natrium karboksimetil pati (tipe A), dekstrin, gliserida sebagian rantai panjang.

25 pcs. - melepuh (1) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (2) - bungkus kardus.
25 pcs. - melepuh (4) - bungkus kardus.

Sediaan sintetis hormon tiroid, isomer leorototatorik tiroksin. Setelah transformasi parsial menjadi triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan jaringan dan metabolisme.

Dalam dosis kecil, ia memiliki efek anabolik pada protein dan metabolisme lemak. Dalam dosis menengah, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan kebutuhan jaringan untuk oksigen, menstimulasi metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dosis tinggi, menghambat produksi TTRG dari hipotalamus dan TSH kelenjar pituitari.

Efek terapeutik diamati setelah 7-12 hari, selama waktu yang sama efeknya dipertahankan setelah penarikan obat. Efek klinis dalam hipotiroidisme muncul setelah 3-5 hari. Gondok difus berkurang atau menghilang dalam 3-6 bulan.

Setelah pemberian oral, levothyroxine diserap hampir secara eksklusif dari usus kecil bagian atas. Terserap hingga 80% dari dosis. Makan simultan mengurangi penyerapan levothyroxine. Cmaks dalam serum tercapai sekitar 5-6 jam setelah konsumsi.

Terkait dengan protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin yang mengikat tiroin dan albumin) lebih dari 99%. Dalam berbagai jaringan, sekitar 80% levothyroxine monodeiodinated untuk membentuk triiodothyronine (T3) dan produk tidak aktif.

Hormon tiroid dimetabolisme terutama di hati, ginjal, otak, dan otot. Sejumlah kecil obat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asam sulfur dan glukuronat (di hati).

Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu.

T1/2 membuat 6-7 hari.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Ketika tirotoksikosis T1/2 dipersingkat menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme diperpanjang hingga 9-10 hari.

- sebagai terapi pengganti dan untuk pencegahan kekambuhan gondok setelah reseksi kelenjar tiroid;

- kanker tiroid (setelah perawatan bedah);

- gondok beracun menyebar: setelah mencapai keadaan euthyroid dengan thyreostatics (sebagai kombinasi atau monoterapi);

- sebagai alat diagnostik ketika melakukan tes penekanan tiroid.

- hipersensitivitas terhadap obat;

- infark miokard akut, miokarditis akut;

- Insufisiensi adrenal yang tidak diobati.

Kewaspadaan harus diresepkan obat untuk penyakit jantung iskemik (aterosklerosis, angina, infark miokard dalam sejarah), hipertensi, aritmia, diabetes, hipotiroidisme lama yang berat, sindrom malabsorpsi (mungkin memerlukan penyesuaian dosis).

Dosis harian ditentukan secara individual tergantung pada bukti.

L-Thyroxin Berlin-Chemie dalam dosis harian diambil secara lisan di pagi hari dengan perut kosong, setidaknya 30 menit sebelum makan, minum pil dengan sejumlah kecil cairan (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.

Ketika melakukan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pasien yang lebih muda dari 55 tahun tanpa adanya penyakit kardiovaskular, L-thyroxin Berlin-Chemie diresepkan dalam dosis harian 1,6-1,8 µg / kg berat badan; pasien yang lebih tua dari 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular - 0,9 mcg / kg berat badan. Dengan obesitas yang signifikan, perhitungan harus dilakukan pada "berat badan ideal".

Untuk dosis obat yang akurat, Anda harus menggunakan dosis paling tepat dari L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 atau 150 μg).

Dalam kasus hipotiroidisme jangka panjang yang berat, pengobatan harus dimulai dengan sangat hati-hati, dengan dosis kecil - dari 25 μg / hari, dosis harus ditingkatkan untuk mendukung pada interval waktu yang lebih lama - dengan 25 μg / hari setiap 2 minggu dan lebih sering menentukan tingkat TSH dalam darah. Dalam hypothyroidism, L-Thyroxin Berlin-Chemie biasanya diambil seumur hidup.

Pada tirotoksikosis, L-thyroxin Berlin-Chemie digunakan dalam terapi kompleks dengan thyreostatik setelah mencapai keadaan eutiroid. Dalam semua kasus, durasi perawatan obat ditentukan oleh dokter.

Bayi dan anak-anak hingga usia 3 tahun menerima dosis harian L-Thyroxin Berlin-Chemie pada satu waktu 30 menit sebelum menyusui pertama. Tablet dilarutkan dalam air ke suspensi tipis, yang disiapkan segera sebelum mengambil obat.

Ketika menggunakan obat sesuai dengan indikasi dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter, tidak ada efek samping yang diamati.

Dalam kasus hipersensitivitas terhadap obat, reaksi alergi dapat terjadi.

Gejala karakteristik tirotoksikosis: palpitasi, gangguan irama jantung, nyeri jantung, kecemasan, tremor, gangguan tidur, keringat berlebihan, kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan, diare.

Perawatan: mungkin disarankan untuk mengurangi dosis harian obat, istirahat dalam pengobatan selama beberapa hari, penunjukan beta-blocker. Setelah hilangnya efek samping, perawatan harus dimulai dengan hati-hati dengan dosis yang lebih rendah. Obat antitiroid tidak dianjurkan.

Levothyroxine meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mungkin perlu menurunkan dosisnya.

Penggunaan antidepresan trisiklik dengan levothyroxine dapat menyebabkan peningkatan efek antidepresan.

Hormon tiroid dapat meningkatkan kebutuhan insulin dan obat hipoglikemik oral. Pemantauan kadar glukosa darah lebih sering direkomendasikan selama periode inisiasi pengobatan dengan levothyroxine, serta ketika mengubah dosis obat.

Levothyroxine mengurangi aksi glikosida jantung. Dengan penggunaan simultan colestyramine, colestipol dan aluminium hidroksida mengurangi konsentrasi plasma levothyroxine karena penghambatan penyerapannya di usus.

Ketika digunakan secara bersamaan dengan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen, interaksi farmakokinetik adalah mungkin pada tingkat pengikatan protein.

Dengan penggunaan simultan dengan fenitoin, salisilat, klofibrat, furosemid dalam dosis tinggi, kandungan levothyroxine dan T yang tidak terikat pada protein plasma meningkat.4.

Somatotropin bila diterapkan bersamaan dengan levothyroxine dapat mempercepat penutupan zona pertumbuhan epifisis.

Konsumsi fenobarbital, carbamazepine dan rifampicin dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine dan membutuhkan peningkatan dosis.

Estrogen meningkatkan konsentrasi yang terkait dengan fraksi tiroglobulin, yang dapat menyebabkan penurunan efektivitas obat.

Amiodarone, aminoglutetimid, PAS, ethionamide, obat antitiroid, beta-blocker, carbamazepine, chloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamine, metoclopramide, lovastatin, somatostatin mempengaruhi sintesis, sekresi, distribusi dan metabolisme obat.

Pada hipotiroidisme, yang disebabkan oleh kerusakan pada kelenjar pituitari, penting untuk mengetahui apakah pada saat yang sama terjadi kekurangan korteks adrenal. Dalam hal ini, terapi penggantian GCS harus dimulai sebelum pengobatan hipotiroidisme dengan hormon tiroid untuk menghindari perkembangan insufisiensi adrenal akut.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan untuk menggerakkan kendaraan dan pekerjaan yang membutuhkan konsentrasi perhatian yang tinggi.

Selama kehamilan dan menyusui (menyusui) terapi dengan obat yang diresepkan untuk hipotiroidisme harus dilanjutkan. Ketika kehamilan membutuhkan peningkatan dosis obat karena peningkatan kadar globulin pengikat tiroksin. Jumlah hormon tiroid yang disekresikan dalam ASI selama menyusui (bahkan selama pengobatan dengan dosis tinggi obat) tidak cukup untuk menyebabkan gangguan pada anak.

Penggunaan obat dalam kombinasi dengan obat thyreostatic selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena mengambil levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dosis thyrostatic. Karena thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, dapat menembus sawar plasenta, hipotiroidisme dapat berkembang pada janin.

Selama periode menyusui, obat harus diminum dengan hati-hati, secara ketat dalam dosis yang direkomendasikan di bawah pengawasan dokter.

Pada anak-anak, dosis harian awal adalah 12,5-50 μg. Dengan pengobatan jangka panjang, dosis obat ditentukan dari perkiraan 100-150 μg / m 2 dari luas permukaan tubuh.

Bayi dan anak-anak hingga usia 3 tahun menerima dosis harian L-Thyroxin Berlin-Chemie pada satu waktu 30 menit sebelum menyusui pertama. Tablet dilarutkan dalam air ke suspensi tipis, yang disiapkan segera sebelum mengambil obat.

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Nama: L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Sifat farmakologis

farmakodinamik. Levothyroxine sintetis, yang terkandung dalam persiapan L-thyroxin 50 dan 100 Berlin-Chemie, identik dalam aktivitas biologis dengan hormon tiroid alami. Setelah konversi parsial menjadi liothyronine (T3), biasanya di hati dan ginjal, dan transisi ke sel-sel tubuh, itu mempengaruhi perkembangan, pertumbuhan dan metabolisme.
Farmakokinetik. Penyerapan levothyroxine yang diberikan secara oral terjadi, sebagai suatu peraturan, di usus kecil dan sebagian besar tergantung pada bentuk galenik obat - hingga maksimum 80% ketika diminum sebelum makan. Cmaks dalam plasma darah mencapai sekitar 6 jam setelah aplikasi. Hasil terapi dicatat pada hari ke-3 sampai ke-5 setelah dimulainya pemberian oral. Volume distribusi dalam tubuh ditentukan pada tingkat 0,5 l / kg berat badan. Levothyroxine mengikat protein plasma lebih dari 99%. Ikatan protein darah tidak dianggap kovalen, sehingga hormon terikat yang ada dalam plasma darah mampu pertukaran konstan dan cepat dengan fraksi hormon bebas. Karena tingginya tingkat pengikatan protein, levothyroxine tidak dapat menerima hemodialisis atau hemoperfusi. T½ obat - 7 hari. Dengan tirotoksikosis, periode ini berkurang menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme diperpanjang menjadi 9-10 hari. Sekitar 1 / terakumulasi di hati3 jumlah total levothyroxine yang disuntikkan, yang dengan cepat bereaksi dengan levothyroxine dalam plasma darah. Izin metabolik adalah sekitar 1,2 liter plasma darah per hari, pemecahan terjadi terutama di hati, jaringan otak dan otot. Metabolit diekskresikan dalam urin dan feses.

Komposisi dan bentuk rilis

tabl. 50 μg, No. 25, No. 50, No. 100

Bahan lain: kalsium hidrofosfat dihidrat, selulosa mikrokristalin, dekstrin, natrium pati glikolat (tipe A), gliserida sebagian rantai panjang.

№ UA / 8133/01/02 dari 08/04/2013 hingga 08/04/2018

tabl. 75 µg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/03 dari 04/09/2013 hingga 09/04/2018

tabl. 100 μg, No. 25, No. 50, No. 100

Bahan lain: kalsium hidrofosfat dihidrat, selulosa mikrokristalin, dekstrin, natrium pati glikolat (tipe A), gliserida sebagian rantai panjang.

№ UA / 8133/01/01 dari 08/04/2013 hingga 08/04/2018

tabl. 125 μg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/04 dari 09/04/2013 hingga 09/04/2018

tabl. 150 mcg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/05 dari 09/04/2013 hingga 09/04/2018

Indikasi

L-Tiroksin 50 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 100 Berlin-Hemi:

  • pengobatan penyakit jinak kelenjar tiroid;
  • pencegahan kambuhnya gondok setelah reseksi gondok dengan keadaan fungsi tiroid yang eutiroid;
  • terapi penggantian hipotiroidisme;
  • adjuvant untuk terapi thyreostatic dari hipertiroidisme setelah mencapai keadaan fungsional eutiroid.

Indikasi tambahan untuk L-Tiroksin 100 Berlin-Hemi:

  • terapi supresif dan substitusi kanker tiroid, terutama setelah tiroidektomi;
  • dalam peran alat diagnostik saat melakukan tes penekanan tiroid.

L-Tiroksin 75 Berlin-Hemi,

  • hipotiroidisme;
  • pencegahan kekambuhan gondok setelah reseksi kelenjar tiroid dengan keadaan fungsi tiroid yang eutiroid;
  • gondok euthyroid;
  • adjuvant untuk terapi thyreostatic pada hipertiroidisme setelah mencapai keadaan fungsional eutiroid;
  • terapi thyreostatic dan penggantian untuk tumor ganas kelenjar tiroid, terutama setelah tiroidektomi.

L-Tiroksin 125 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 150 Berlin-Hemi:

  • hipotiroidisme;
  • pencegahan kekambuhan gondok setelah reseksi kelenjar tiroid dengan keadaan fungsi tiroid yang eutiroid;
  • gondok euthyroid;
  • terapi thyreostatic dan penggantian untuk tumor ganas kelenjar tiroid, terutama setelah tiroidektomi.

Aplikasi

L-Tiroksin 50 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 100 Berlin-Hemi. Data dosis harus dipertimbangkan sebagai rekomendasi. Untuk pengobatan setiap pasien, tergantung pada kebutuhan individu, obat ini tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung 50 dan 100 µg natrium levothyroxine. Tablet dapat dibagi menjadi dua bagian yang sama. Dosis individual obat ditentukan berdasarkan hasil tes laboratorium dan pemeriksaan klinis. Terapi hormon tiroid harus dimulai dengan dosis rendah dan secara bertahap meningkatkannya (setiap 2-4 minggu) ke terapi yang efektif. Jika fungsi tiroid minimum dipertahankan, dosis penggantian minimum harus digunakan.
Pasien dewasa. Pengobatan penyakit jinak kelenjar tiroid: 75-200 μg / hari.
Pencegahan kambuhnya gondok: 75-200 mg / hari.
Terapi penggantian untuk hipotiroidisme: dosis awal adalah 25-50 µg / hari, mendukung - 100-200 µg / hari.
Terapi bersamaan dalam pengobatan hipertiroidisme dengan agen thyreostatic: 50-100 mcg / hari.
Terapi supresif dan penggantian untuk kanker tiroid: 150-300 mg / hari.
Saat melakukan tes penekanan tiroid: 200 μg / hari (14 hari sebelum tes).
Anak-anak dengan hipotiroidisme kongenital dan didapat. Untuk bayi dan anak-anak dengan hipotiroidisme kongenital, yang telah menunjukkan terapi penggantian segera dengan levothyroxine, dosis awal levothyroxine yang direkomendasikan dalam 3 bulan pertama adalah 10–15 µg / kg / hari. Di masa depan, penyesuaian dosis dilakukan secara individual sesuai dengan hasil studi klinis, dengan mempertimbangkan indikator tingkat hormon tiroid, serta tingkat TSH. Untuk anak-anak dengan hypothyroidism yang didapat, dosis awal levothyroxine adalah 12,5–50 µg / hari, yang untuk menggunakannya perlu menggunakan obat dalam dosis yang tepat. Berdasarkan data klinis mengenai tingkat hormon tiroid, serta tingkat TSH, dosis harus ditingkatkan secara bertahap dengan interval 2-4 minggu sampai dosis penuh yang diperlukan untuk terapi penggantian tercapai. Bayi dan anak-anak di bawah usia 3 tahun harus diberikan dosis harian penuh setidaknya 30 menit sebelum pemberian makan pertama pada hari itu. Tablet awalnya dilarutkan dalam jumlah sedikit air (10-15 ml), dan suspensi yang baru dibuat diberikan kepada anak dengan menambahkan sedikit air (5–10 ml). Dosis pemeliharaan sering 100-150 mcg levothyroxine per 1 m 2 luas permukaan tubuh per hari.
Pasien usia muda. Perhatian khusus harus diberikan pada pengobatan dini hormon kelenjar tiroid pada usia lanjut, dengan penyakit arteri koroner, hipofungsi tiroid berat, atau dalam kasus ketika penurunan fungsi tiroid dicatat untuk waktu yang lama. Dalam kasus ini, perawatan dimulai dengan sangat hati-hati, menggunakan dosis minimum 12,5 mg / hari, menggunakan obat dengan dosis yang tepat. Meningkatkan dosis ke tingkat pemeliharaan harus bertahap, dalam waktu lama, menambahkan 12,5 ug obat per hari setiap 2 minggu. Selain itu, Anda perlu meningkatkan frekuensi pemantauan tingkat TSH. Perlu dicatat bahwa pengangkatan dosis di bawah optimal, yang memberikan terapi penggantian penuh, tidak mengarah pada koreksi TSH lengkap. Pengalaman menunjukkan bahwa penggunaan dosis minimum dianggap sebagai solusi terbaik untuk berat badan rendah dan gondok nodular besar.
Durasi pengobatan. Obat ini digunakan sepanjang hidup untuk hipotiroidisme, setelah intervensi bedah - strumektomi atau tiroidektomi, serta untuk pencegahan kambuh setelah pengangkatan gondok euthyroid. Durasi penggunaan obat sebagai adjuvant untuk pengobatan hipertiroidisme setelah mencapai keadaan fungsional eutiroid sesuai dengan durasi terapi thyreostatic. Dalam bentuk ringan gondok euthyroid, durasi perawatan berkisar dari 6 bulan hingga 2 tahun. Jika kondisi pasien setelah perawatan tidak membaik, maka berikan resep operasi atau terapi dengan yodium radioaktif.
L-Tiroksin 75 Berlin-Chemie. Data dosis harus dipertimbangkan sebagai rekomendasi. Dosis harian individu harus ditentukan berdasarkan hasil tes laboratorium dan pemeriksaan klinis. Jika fungsi tiroid minimum dipertahankan, dosis efektif minimum harus digunakan.
Pasien dewasa
Hypothyroidism. Dosis awal adalah 25–50 µg / hari, untuk tujuan apa obat digunakan sesuai dengan kandungan zat aktif yang lebih rendah, mendukung –– 100–200 µg / hari (dosisnya dinaikkan 25–50 µg pada interval 2-4 minggu).
Pencegahan kambuhnya gondok - 75-200 mg / hari.
Gondok jinak dengan status fungsi eutiroid adalah 75-200 μg / hari.
Terapi bersamaan dalam pengobatan thyreostatics hipertiroidisme - 50-100 mg / hari.
Setelah tiroidektomi untuk tumor ganas - 150-300 mg / hari.
Anak-anak di atas 3 tahun. Untuk anak-anak di atas usia 3 tahun dengan hipotiroidisme didapat, dosis awal adalah 12,5–50 µg / hari, untuk ini, gunakan obat dengan dosis yang tepat. Dosis juga harus ditingkatkan secara bertahap, setiap 2-4 minggu, menurut hasil pemeriksaan klinis, serta dengan mempertimbangkan indikator tingkat hormon tiroid dan TSH dalam darah sampai dosis tercapai, yang sepenuhnya menjamin hasil penggantian.
Pasien usia muda. Perhatian khusus harus diberikan di awal perawatan dengan hormon tiroid dari orang tua, dengan IHD, hipofungsi parah kelenjar tiroid, atau ketika penurunan fungsi tiroid dicatat untuk waktu yang lama. Dalam kasus ini, perawatan dimulai dengan sangat hati-hati, menggunakan dosis minimum 12,5 mg / hari, menggunakan obat dengan dosis yang tepat. Meningkatkan dosis ke tingkat pemeliharaan harus bertahap, dalam waktu lama, menambahkan 12,5 ug obat per hari setiap 2 minggu. Selain itu, Anda perlu meningkatkan frekuensi pemantauan tingkat TSH. Pengalaman menunjukkan bahwa penggunaan dosis minimum dianggap sebagai solusi terbaik untuk gondok nodular kurus dan besar.
Lama pengobatan:

  • hipotiroidisme: sering sepanjang hidup;
  • dalam pencegahan kekambuhan gondok: dari beberapa bulan atau tahun, atau sepanjang hidup;
  • dengan gondok euthyroid: dari beberapa bulan atau tahun atau sepanjang hidup, untuk pengobatan gondok euthyroid periode yang diperlukan adalah dari 6 bulan sampai 2 tahun, tetapi jika perawatan tidak membawa hasil yang diinginkan selama waktu ini, pendekatan terapi lainnya harus dipertimbangkan;
  • sebagai adjuvant untuk pengobatan hipertiroidisme: sesuai dengan durasi penggunaan agen thyreostatic;
  • setelah tiroidektomi karena tumor ganas kelenjar tiroid - sering sepanjang hidup.

Seluruh dosis harian tablet harus ditelan tanpa mengunyah, dengan sedikit cairan, khususnya ½ cangkir air. Minumlah obat sebelum makan setidaknya 30 menit sebelum sarapan. Karena bentuk khusus tablet, Anda dapat membaginya sebagai berikut: letakkan tablet di atas permukaan yang keras dengan takik untuk membagi ke atas, tekan dengan jari Anda dari atas ke arah tegak lurus.
L-Tiroksin 125 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 150 Berlin-Hemi. Data dosis harus dipertimbangkan sebagai rekomendasi. Dosis harian individu harus ditentukan berdasarkan hasil tes laboratorium dan pemeriksaan klinis. Jika fungsi tiroid minimum dipertahankan, dosis efektif minimum harus digunakan.
Pasien dewasa
Hypothyroidism. Dosis awal adalah 25–50 µg / hari, untuk tujuan apa obat digunakan sesuai dengan kandungan zat aktif yang lebih rendah, mendukung –– 100–200 µg / hari (dosisnya dinaikkan 25–50 µg pada interval 2-4 minggu).
Pencegahan kambuhnya gondok - 75-200 mg / hari.
Gondok jinak dengan status fungsi eutiroid adalah 75-200 μg / hari.
Setelah tiroidektomi untuk tumor ganas - 150-300 mg / hari.
Anak-anak di atas 3 tahun. Untuk anak-anak di atas usia 3 tahun dengan hipotiroidisme didapat, dosis awal adalah 12,5–50 µg / hari, untuk ini, gunakan obat dengan dosis yang tepat. Hal ini juga diperlukan untuk meningkatkan dosis secara bertahap, setiap 2-4 minggu, menurut hasil pemeriksaan klinis, serta dengan mempertimbangkan indikator tingkat hormon tiroid dan TSH dalam darah sampai dosis tercapai, yang sepenuhnya menjamin hasil penggantian.
Pasien usia muda. Perhatian khusus harus diberikan pada pengobatan dini hormon kelenjar tiroid pada usia lanjut, dengan penyakit arteri koroner, hipofungsi tiroid berat, atau dalam kasus ketika penurunan fungsi tiroid dicatat untuk waktu yang lama. Dalam kasus ini, perawatan dimulai dengan sangat hati-hati, menggunakan dosis minimum 12,5 mg / hari, menggunakan obat dengan dosis yang tepat. Meningkatkan dosis ke tingkat pemeliharaan harus bertahap, dalam waktu lama, menambahkan 12,5 ug obat per hari setiap 2 minggu. Selain itu, Anda perlu meningkatkan frekuensi pemantauan tingkat TSH. Pengalaman menunjukkan bahwa penggunaan dosis minimum dianggap sebagai solusi terbaik untuk berat badan rendah dan gondok nodular besar.
Lama pengobatan:

  • hipotiroidisme: sering sepanjang hidup;
  • dalam pencegahan kekambuhan gondok: dari beberapa bulan atau tahun, atau sepanjang hidup;
  • dengan gondok euthyroid: dari beberapa bulan atau tahun atau sepanjang hidup, untuk pengobatan gondok euthyroid periode yang diperlukan adalah dari 6 bulan sampai 2 tahun, tetapi jika perawatan tidak membawa hasil yang diinginkan selama waktu ini, pendekatan terapi lainnya harus dipertimbangkan;
  • setelah tiroidektomi karena tumor ganas kelenjar tiroid, sering sepanjang hidup.

Seluruh dosis harian tablet harus ditelan tanpa mengunyah, dengan sedikit cairan, khususnya ½ cangkir air. Minum obat sebelum makan, setidaknya 30 menit sebelum sarapan. Karena bentuk khusus tablet, Anda dapat membaginya sebagai berikut: letakkan tablet di atas permukaan yang keras dengan takik untuk membagi ke atas dan tekan dengan jari Anda dari atas ke arah tegak lurus.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu komponen obat; hipertiroidisme dekompensasi dari setiap etiologi; ketidakcukupan dekompensasi dari korteks adrenal; ketidakcukupan pituitari yang tidak diobati; infark miokard akut; miokarditis akut; pancarditis akut.
Selama kehamilan, penggunaan simultan levothyroxine dan agen thyreostatic apa pun merupakan kontraindikasi.

Efek samping

jika dosis tidak ditoleransi, yang sangat jarang, atau dalam kasus overdosis, terutama jika dosis terlalu cepat pada awal pengobatan, gejala berikut mungkin.
Dari sistem saraf: tremor, pseudotumor otak, kecemasan, insomnia, sakit kepala.
Dari sisi jantung: takikardia, palpitasi, aritmia, perkembangan angina, fibrilasi atrium, ekstrasistol.
Pada bagian saluran pencernaan: muntah, diare.
Dari kulit dan jaringan subkutan: ruam pada kulit, gatal, angioedema.
Sistem reproduksi: gangguan menstruasi.
Gangguan umum: hiperhidrosis, sensasi panas, demam, penurunan berat badan, kelemahan dan kram otot.
Ketika gejala-gejala ini muncul, dosis harian dianjurkan untuk menurunkan atau berhenti menggunakan obat selama beberapa hari. Dilaporkan tentang kasus kematian mendadak yang disebabkan oleh gangguan aktivitas jantung pada pasien yang untuk waktu yang lama menggunakan levothyroxine dalam dosis tinggi. Dengan hilangnya efek samping, pengobatan dilanjutkan, hati-hati memilih dosis obat. Reaksi alergi mungkin terjadi, termasuk urtikaria, bronkospasme dan edema laring, pada beberapa kasus syok anafilaktik. Dalam hal ini, penggunaan obat harus dihentikan.

Instruksi khusus

hormon tiroid tidak berkontribusi terhadap penurunan berat badan. Penunjukan dalam dosis fisiologis tidak menyebabkan penurunan berat badan pada pasien dengan kelenjar tiroid yang berfungsi dengan baik (keadaan euthyroid). Jika dosis yang direkomendasikan terlampaui, reaksi merugikan kemungkinan akan terjadi (lihat OVERDOSE). Sebelum memulai terapi dengan hormon tiroid, penyakit berikut harus disingkirkan: penyakit jantung koroner (angina), hipertensi, insufisiensi fungsi hipofisis, insufisiensi korteks adrenal, otonomi fungsional kelenjar tiroid, atau menormalkan kondisi pasien. Hal ini diperlukan untuk menghindari perkembangan bahkan hipertiroidisme terkecil yang disebabkan oleh aksi obat, dengan IHD, gagal jantung atau takiaritmia. Dalam kasus seperti itu, kadar hormon tiroid harus ditentukan lebih sering. Pada hipotiroidisme sekunder, Anda perlu mencari tahu apakah ada kegagalan korteks adrenal. Dalam kasus konfirmasi patologi ini, Anda harus terlebih dahulu menetapkan terapi penggantian (hidrokortison). Ketika menggunakan levothyroxine untuk pengobatan hypothyroidism pada wanita selama menopause, yang mungkin memiliki peningkatan risiko mengembangkan osteoporosis, untuk mencegah peningkatan tingkat levothyroxine dalam darah di atas kandungan fisiologis, perlu untuk sering melakukan pemantauan fungsi tiroid. Dilaporkan tentang terjadinya hipotiroidisme pada pasien yang secara bersamaan mengambil Sevelamer dan levothyroxine, oleh karena itu, pada pasien ini perlu untuk terus memantau tingkat TSH. Kepatuhan dengan dosis dan frekuensi obat harus dipantau pada orang tua. Jika diduga terjadi tiroiditis autoimun, tingkat TSH harus ditentukan atau thyroscintigraphy harus dilakukan sebelum perawatan. Jika dosis yang direkomendasikan terlampaui, efek samping kemungkinan akan terjadi (lihat OVERDOSE). Setelah memulai penggunaan levothyroxine atau ketika mengganti obat, disarankan untuk menyesuaikan dosis obat sesuai dengan respon individu pasien terhadap obat ini dan data laboratorium. Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan diabetes mellitus (lihat INTERAKSI).
Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Terapi hormon tiroid harus dilakukan secara konsisten, terutama selama kehamilan dan menyusui. Meskipun penggunaan obat yang meluas selama kehamilan, fakta bahwa ada bahaya bagi janin masih belum diketahui. Jumlah hormon tiroid yang masuk ke ASI selama menyusui, bahkan dengan terapi hormon tiroid dosis tinggi, dianggap tidak cukup untuk mengembangkan hipertiroidisme atau penekanan TSH pada bayi. Selama kehamilan, pasien dengan hipotiroidisme dapat meningkatkan kebutuhan untuk levothyroxine, yang disebabkan oleh estrogen, oleh karena itu, fungsi tiroid harus dipantau baik selama kehamilan dan setelah, dan jika perlu, penyesuaian dosis terapi penggantian harus dilakukan.
Selama kehamilan, penggunaan levothyroxine untuk terapi hipertiroidisme bersamaan dengan obat thyreostatic merupakan kontraindikasi, karena memerlukan dosis thyreostatic yang lebih tinggi. Thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, menembus penghalang plasenta dalam dosis yang signifikan, yang dapat menyebabkan perkembangan hipotiroidisme janin. Dalam hal ini, di hadapan hipertiroidisme selama kehamilan, dianjurkan untuk melakukan monoterapi dengan obat thyrostatik dalam dosis rendah. Selama kehamilan, perlu untuk meninggalkan tes kelenjar tiroid menggunakan penekanan.
Anak-anak L-Tiroksin 50 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 100 Berlin-Hemi. Obat ini digunakan dalam praktik pediatrik.
L-Tiroksin 75 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 125 Berlin-Hemi, L-Tiroksin 150 Berlin-Hemi. Obat-obatan ini digunakan pada anak-anak di atas usia 3 tahun.
Kemampuan untuk memengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Tidak dikenal.

Interaksi

obat antidiabetes. Levothyroxine dapat mengurangi hasil obat antidiabetes. Pemantauan glukosa darah yang lebih sering disarankan untuk dilakukan pada awal pengobatan dengan levothyroxine, serta ketika mengubah dosis obat.
Derivatif koumarin: levothyroxine meningkatkan efek antikoagulan, meningkatkan risiko perdarahan ke sumsum tulang belakang dan otak, atau perdarahan gastrointestinal, terutama pada pasien usia lanjut. Oleh karena itu, perlu untuk melakukan pemantauan laboratorium parameter koagulasi dan, jika perlu, menurunkan dosis antikoagulan.
Protease inhibitor (ritonavir, indinavir, lopinavir) dapat mempengaruhi efek levothyroxine. Penting untuk melakukan pemantauan terus menerus hormon tiroid. Jika perlu, dosis levothyroxine harus disesuaikan.
Phenytoin dapat mempengaruhi efek levothyroxin, menggusurnya dari protein plasma, menghasilkan peningkatan fraksi thyroxin bebas (fT).4) dan triiodothyronine gratis (fT3). Di sisi lain, fenitoin meningkatkan metabolisme hati levothyroxine. Ini menawarkan pemantauan terus menerus kadar hormon tiroid.
Kolestiramin, colestipol menghambat penyerapan levothyroxine. Oleh karena itu, natrium levothyroxine harus diambil 4-5 jam sebelum mengambil obat-obatan tersebut.
Persiapan yang mengandung aluminium (antasid, sukralfat), zat besi, dan kalsium karbonat dapat mengurangi hasil levothyroxine. Oleh karena itu, obat-obatan yang mengandung levothyroxine harus diambil setidaknya 2 jam sebelum mengambil obat yang mengandung aluminium, besi atau kalsium karbonat.
Salisilat, furosemide dosis tinggi (250 mg), clofibrate dan zat lain dapat menggantikan sodium levothyroxin dari protein plasma, yang menyebabkan peningkatan fraksi fT.4.
Sevelamer lanthanum carbonate dapat menurunkan penyerapan levothyroxine. L-Thyroxin Berlin-Chemie harus digunakan 1 jam sebelum atau 3 jam setelah digunakan. Dalam hal ini, diusulkan untuk memantau perubahan fungsi kelenjar tiroid pada awal dan akhir periode penggunaan simultan. Jika perlu, dosis levothyroxine disesuaikan.
Tirosin kinase inhibitor (imatinib, sunitinib) dapat mengurangi efektivitas levothyroxine. Dalam hal ini, diusulkan untuk memantau perubahan fungsi tiroid di awal dan di akhir periode penggunaan simultan. Jika perlu, dosis levothyroxine disesuaikan.
Propylthiouracil, glukokortikoid, simpatolitik, amiodarone dan obat yang mengandung yodium menekan transformasi perifer dari T4 di t3.
Karena kandungan yodiumnya yang tinggi, amiodarone dapat berkontribusi terhadap perkembangan hiper dan hipotiroidisme. Dengan sangat hati-hati harus diresepkan untuk pasien gondok nodular dengan etiologi yang tidak diketahui.
Sertralin, chloroquine / proguanil menurunkan efektivitas levothyroxine dan meningkatkan tingkat TSH plasma.
Enzim yang diinduksi obat (barbiturat, carbamazepine) dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine.
Estrogen Wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen, serta wanita dalam wanita pascamenopause yang mengonsumsi obat pengganti hormon, mungkin memerlukan dosis levothyroxine yang lebih tinggi.
Persiapan yang mengandung kedelai dapat menghambat penyerapan levothyroxine usus. Pada awalnya, dan terutama pada akhir penerapan diet kedelai, penyesuaian dosis obat mungkin diperlukan.

Overdosis

Dengan overdosis, peningkatan denyut jantung, detak jantung cepat, kecemasan, demam, demam, peningkatan berkeringat, aritmia, insomnia, tremor, peningkatan frekuensi stroke, kecemasan, penurunan berat badan, muntah, diare, sakit kepala, kelemahan dan kram otot, gangguan menstruasi, pseudotumor otak. Disarankan untuk berhenti minum obat dan melakukan pemeriksaan kontrol. Dalam kasus pengembangan takikardia berat, tingkat keparahannya dapat dikurangi dengan bantuan β-adrenoreceptor blocker. Thyreostatics tidak digunakan, karena fungsi kelenjar tiroid sudah benar-benar ditekan. Ketika diambil dalam dosis ekstrim (upaya bunuh diri) plasmapheresis berguna. Dilaporkan tentang kasus kematian mendadak yang terkait dengan gangguan fungsi jantung pada pasien yang telah lama menggunakan levothyroxine dalam dosis tinggi.

Artikel Lain Tentang Tiroid

Sensasi yang tidak menyenangkan dari benjolan di laring menjengkelkan, membuat Anda terus-menerus menelan. Bersendawa, terutama dengan suara, terlihat mengerikan dari samping.

Pada diabetes mellitus tipe 1 dan 2, penting untuk mempertahankan kadar glukosa dalam batas yang dapat diterima. Metformin tablet - obat yang efektif untuk mengurangi risiko hiperglikemia.