Utama / Hipoplasia

Dostinex

Deskripsi pada 05.11.2015

  • Nama Latin: Dostinex
  • Kode ATC: G02CB03
  • Bahan aktif: Cabergoline (Cabergoline)
  • Pabrikan: Pfizer Italia S.r.L. (Italia)

Komposisi

Tablet Dostinex mengandung komponen aktif cabergoline, serta komponen tambahan - laktosa dan leusin.

Lepaskan formulir

Obat dostinex dibuat dalam bentuk tablet 0,5 mg bentuk datar lonjong. Tablet berwarna putih dan ditandai dengan "P" dan "U", dipisahkan oleh torehan. Di sisi lain - ukiran "700" dan notch pendek di bagian bawah dan di atas nomor. Terkandung dalam botol kaca gelap, yang mungkin 2 atau 8 tablet. Sebuah botol dengan tutup yang dilengkapi dengan sisipan plastik dengan zat pengering ditempatkan dalam satu pak kardus.

Tindakan farmakologis

Dostinex adalah obat hipoprolaktinemik, oleh karena itu, tablet Dostinex digunakan untuk menghentikan laktasi.

The substitusi cabergoline adalah derivatif ergolin dopaminergik yang memberikan efek prolaktin-menurunkan langsing yang nyata. Hal ini disebabkan oleh stimulasi langsung reseptor D2-dopamine sel laktotropik di kelenjar pituitari. Selain itu, jika seorang pasien mengambil dosis obat yang lebih tinggi dibandingkan dengan dosis yang menurunkan kadar prolaktin serum, efek dopaminergik sentral dari cabergoline dicatat karena stimulasi reseptor D2.

Cabergoline bekerja sangat selektif dan tidak mempengaruhi sekresi basal kortisol dan hormon hipofisis lainnya. Perlu diingat bahwa efek prolifer-menurunkan obat tergantung pada dosis obat, baik dalam hal keparahan tindakan, dan dalam durasinya.

Satu-satunya efek farmakodinamik dari cabergoline, yang tidak terkait dengan efek terapeutiknya, adalah penurunan tekanan darah. Jika pasien mengambil dosis maksimum obat sekali, efek hipotensi terbesar dari agen diamati dalam 6 jam pertama setelah pemberian. Konsentrasi prolaktin dalam darah menurun 3 jam setelah minum obat.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Dari saluran pencernaan, cabergoline diserap dengan cepat. Konsentrasi maksimum dalam darah dicatat setelah 0,5-4 jam. Ini mengikat protein darah pada 41-42%, waktu paruh bahan aktif adalah 63-68 jam pada orang sehat, dan 79-115 jam pada mereka yang menderita hiperprolaktinemia. Sepuluh hari setelah dimulainya aplikasi agen ini, sekitar 18 dan 72% dari dosis obat yang diambil terdeteksi dalam urin dan kotoran. Metabolit utama cabergoline, 6-allyl-8β-carboxy-ergoline, diidentifikasi dalam urin pasien bersama dengan metabolit tambahan.

Proses penyerapan dan distribusi dalam tubuh asupan makanan tidak ada pengaruhnya.

Indikasi untuk digunakan

Tablet laktasi Dostinex digunakan dalam kasus-kasus berikut:

  • jika perlu, cegah laktasi fisiologis setelah lahir;
  • menekan laktasi postpartum stabil jika perlu;
  • untuk pengobatan gangguan yang terjadi sebagai akibat hiperprolaktinemia (oligomenore, amenore, anovulasi galaktorea);
  • dengan proliferasi hipofisis prolaktin (macroprolactinoma, mikroprolaktinoma);
  • dalam sindrom sadel Turki yang kosong, dikombinasikan dengan hiperprolaktinemia;
  • dengan hiperprolaktinemia idiopatik.

Kontraindikasi

Dostinex merupakan kontraindikasi pada kasus berikut:

  • dengan tingkat sensitivitas yang tinggi terhadap komponen aktif atau komponen lain dari agen ini;
  • dengan peningkatan sensitivitas terhadap alkaloid ergot;
  • untuk pelanggaran fungsi sistem pernapasan dan jantung, yang muncul sebagai akibat dari perubahan fibrotik, di hadapan kondisi seperti itu dalam sejarah pasien;
  • dengan kurangnya laktase, intoleransi laktosa, dengan kurangnya malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • untuk perawatan anak-anak dan remaja hingga usia 16 tahun.

Penggunaan tablet untuk jangka waktu yang lama merupakan kontraindikasi pada orang yang memiliki tanda-tanda anatomi penyakit katup jantung (jika patologi tersebut dikonfirmasi selama penelitian EchoCG, yang dilakukan sebelum memulai pil).

Dostinex digunakan dengan hati-hati, serta obat-obatan lain - derivatif ergot - dalam kasus hipertensi arteri yang berkembang selama kehamilan, serta pada penyakit jantung dan vaskular yang berat, sindrom Raynaud, perdarahan gastrointestinal, gagal hati berat, dan gangguan mental berat dan kemampuan kognitif. Hati-hati terapkan obat dengan obat-obatan yang memiliki efek hipotensi, karena ada risiko hipotensi arteri ortostatik.

Efek samping

Sebagai aturan, efek samping dicatat pada pasien dalam dua minggu pertama mengonsumsi pil. Dalam proses perawatan lebih lanjut, manifestasi negatif paling sering hilang.

Secara umum, efek samping bersifat sementara, ringan atau sedang. Karakter mereka tergantung dosis. Manifestasi berikut dicatat:

  • sistem kardiovaskular: perasaan detak jantung, dalam kasus yang jarang - hipotensi ortostatik, menurunkan tekanan darah;
  • sistem saraf: sakit kepala, pusing, mengantuk dan kelelahan, asthenia, depresi, pingsan, paresthesia, insomnia, kecemasan, perburukan konsentrasi.
  • sistem pencernaan: muntah dan mual, sakit perut, dispepsia, gastritis, sembelit, diare, selaput lendir kering di mulut, perut kembung.
  • manifestasi lain: dismenore, mastodynia, rinitis, mimisan, hemianopia sementara, kemerahan pada kulit wajah, kram kaki dan kejang vaskular jari-jari, penglihatan kabur, malaise, gejala seperti flu, pembengkakan, anoreksia, jerawat, nyeri sendi, gatal pada kulit.

Dengan penggunaan jangka panjang Dostinex jarang mengamati penyimpangan dalam parameter laboratorium. Pada pasien yang menderita amenorrhea, tingkat hemoglobin dapat menurun pada bulan-bulan pertama setelah wanita tersebut memulihkan periode menstruasi.

Petunjuk tentang Dostinex (metode dan dosis)

Instruksi penggunaan Dostinex menyatakan bahwa Anda perlu mengonsumsi obat dalam proses makan secara lisan.

Untuk mencegah laktasi, seorang wanita harus mengambil 1 mg obat pada hari pertama setelah kelahiran anak (yaitu, 2 tablet 0,5 mg masing-masing).

Anda harus mempertimbangkan cara mengambil untuk menghentikan laktasi Dostinex. Jika perlu untuk menekan laktasi kondisi-mantap, seorang wanita mengambil 0,25 mg dua kali sehari (setengah tablet). Karena itu, Anda perlu minum obat setiap 12 jam selama dua hari. Penting untuk dicatat bahwa dosis tunggal tidak boleh lebih tinggi dari 0,25 mg untuk mencegah perkembangan hipotensi ortostatik.

Dengan tujuan mengobati gangguan yang berhubungan dengan hiperprolaktinemia, dianjurkan untuk memulai dengan dosis 0,5 mg seminggu sekali. Anda perlu mengambil dosis ini pada satu waktu, yaitu satu pil 0,5 mg atau dibagi menjadi dua kali - setengah tablet pada hari yang berbeda (misalnya, pada hari Selasa dan Jumat). Dosis mingguan dapat ditingkatkan hanya secara bertahap - sebulan sekali oleh 0,5 mg - sampai efek optimal tercapai. Sebagai aturan, dosis terapeutik adalah 1 mg per minggu, tetapi bisa juga antara 0,25 dan 2 mg. Tetapi perlu dicatat bahwa dosis tertinggi untuk wanita yang menderita hiperprolaktinemia per minggu adalah 4,5 mg. Jika lebih dari 1 mg Dostinex diresepkan per minggu, diinginkan untuk membagi dosis ini menjadi beberapa dosis.

Orang dengan sensitivitas tinggi terhadap obat dopaminergik pada awalnya dapat menerima dosis rendah obat ini dan secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi.

Overdosis

Ketika mengambil dosis tinggi obat Dostinex, pasien dapat mengembangkan gejala overstimulasi reseptor dopamin dalam bentuk muntah, mual, gangguan dispepsia. Juga, overdosis dapat mengembangkan psikosis, gangguan kesadaran, halusinasi, hipotensi ortostatik.

Dalam kasus overdosis, perlu untuk memastikan pelaksanaan prosedur yang akan memungkinkan untuk menghapus obat, khususnya, bilas lambung. Jika perlu, pertahankan tekanan darah. Jika perlu, pasien diberi resep antagonis dopamin.

Interaksi

Tidak ada data tentang interaksi zat cabergoline dan ergot alkaloid. Tetapi menggunakan obat-obatan ini secara paralel tidak dianjurkan jika pasien sedang berlatih terapi jangka panjang dengan Dostinex.

Karena tindakan cabergoline dengan langsung merangsang reseptor dopamin, itu tidak dapat diberikan bersamaan dengan obat yang bertindak sebagai antagonis dopamin (thioxanthenes, metoclopramide butyrophenones, dll. Obat-obatan tersebut dapat melemahkan efek dari serebral, yang ditujukan untuk mengurangi prolaktin dalam tubuh.

Cabergoline, seperti derivat ergot lainnya, tidak digunakan bersamaan dengan makrolida, karena dapat meningkatkan ketersediaan sistemik dari cabergoline.

Ketentuan penjualan

Dostinex tersedia dengan resep.

Kondisi penyimpanan

Perlulah melindungi obat dari anak-anak dan menyimpannya tidak lebih dari 25 ° C.

Umur simpan

Anda bisa menyimpan obat itu selama 2 tahun.

Instruksi khusus

Sebelum Anda menetapkan Dostinex untuk pengobatan hiperprolaktinemia, Anda perlu menyelidiki sepenuhnya fungsi kelenjar pituitari. Hal ini juga diperlukan untuk melakukan studi tentang jantung dan pembuluh darah, memastikan bahwa ekokardiografi dilakukan untuk mengecualikan disfungsi aparatus valvular, yang asimtomatik.

Setelah pengobatan jangka panjang dengan obat, serta setelah menggunakan derivat ergot lainnya, efusi pleura atau fibrosis pleura dan valvulopathy dicatat pada pasien. Oleh karena itu, tidak mungkin untuk meresepkan obat ini kepada orang-orang yang memiliki gangguan pernapasan, fungsi jantung karena perubahan fibrotik. Penting untuk membatalkan terapi jika pasien mengalami penyempitan lumen katup atau penebalan daun katup, serta tanda-tanda perkembangan atau perburukan regurgitasi darah. Setelah pil Dostinex dihentikan, ada peningkatan pada pasien dengan valvulopathy, efusi pleura, atau fibrosis pleura.

Dengan pengobatan jangka panjang, penting untuk selalu memantau kondisi pasien, karena perkembangan gangguan fibrosis mungkin tidak bergejala. Oleh karena itu, penting untuk memperhatikan manifestasi berikut: sesak napas, kesulitan bernapas, batuk terus-menerus, rasa sakit di dada, serta munculnya rasa sakit di samping atau punggung bawah dan edema pada kaki, yang mungkin terkait dengan perkembangan gagal ginjal, obstruksi rongga perut. atau pembuluh ureter. Anda juga harus khawatir tentang pembengkakan di perut atau nyeri ketika menyentuh, yang mungkin merupakan tanda fibrosis retroperitoneal;

Penting untuk secara teratur memantau kondisi pasien untuk perkembangan gangguan fibrosis. Untuk pertama kalinya penting untuk memiliki EchoCG 3-6 bulan setelah dimulainya pengobatan. Pada kebutuhan untuk metode penelitian lain, dokter juga melaporkan secara individual.

Dokter harus memantau pasien, yang secara bertahap meningkatkan dosis untuk mencapai tindakan terapeutik yang optimal. Setelah menentukan dosis yang efektif, diharapkan untuk secara teratur menentukan tingkat konsentrasi prolaktin dalam darah, sebagai aturannya, konsentrasi dinormalisasi selama 2-4 minggu pengobatan.

Setelah Dostinex dibatalkan, biasanya ada kekambuhan hiperprolaktinemia, tetapi kadang-kadang ada penurunan kadar prolaktin yang stabil selama beberapa bulan. Siklus ovulasi pada kebanyakan pasien bertahan setidaknya enam bulan setelah penghentian obat Dostinex.

Tablet Dostinex mengembalikan ovulasi dan kesuburan pada pasien yang menderita hipogonadisme hiperprolaktinemik. Karena seorang wanita dapat hamil sebelum siklus menstruasi dipulihkan, disarankan untuk melakukan tes kehamilan sebulan sekali selama periode amenore. Setelah mengembalikan siklus, tes harus dilakukan ketika periode bulanan tertunda lebih dari tiga hari.

Selama periode perawatan dengan Dostinex, wanita yang ingin melindungi diri dari kehamilan harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Metode-metode ini harus dipraktikkan setelah obat dibatalkan sebelum anovulasi muncul kembali.

Pasien-pasien yang telah hamil harus diawasi oleh seorang spesialis untuk menentukan pada waktunya tanda-tanda peningkatan hipofisis, karena ukuran tumor hipofisis dapat meningkat selama kehamilan.

Harus diingat bahwa rasa kantuk dapat berkembang selama perawatan dengan cabergoline. Jika obat ini digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Parkinson, mereka mungkin memiliki tidur yang tiba-tiba. Dalam hal ini, Anda harus mengurangi dosis atau menghentikan sepenuhnya perawatan.

Anda tidak boleh mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme berbahaya selama masa perawatan dengan Dostinex.

Penggunaan obat di binaraga dalam anotasi tidak disebutkan, jadi Anda harus mempertimbangkan risiko penggunaan tablet Dostinex tersebut.

Mereka yang tertarik apakah obat ini hormonal atau tidak, serta masalah lain yang berkaitan dengan penggunaan obat, harus selalu berkonsultasi dengan dokter sebelum memulai perawatan.

Analog dari Dostinex

Ada obat-obatan - analog obat ini. Ini berarti Bergolak, Agalates, Kabergolin. Harga analog Dostinex dapat lebih rendah dan lebih tinggi daripada biaya Dostinex.

Perbandingan Agalates dan Dostinex

Jika pasien dihadapkan dengan pilihan obat apa - Dostinex atau Agalates - yang lebih disukai, perlu dicatat bahwa Dostinex adalah obat yang lebih mahal, tetapi pada saat yang sama kesaksian pasien menunjukkan bahwa ada lebih sedikit efek samping ketika mengambilnya. Namun, bahan aktif dalam kedua preparat serupa.

Bergolak atau Dostineks - mana yang lebih baik?

Bergolak adalah analog Dostinex dan generiknya. Ini berisi komponen aktif yang sama dan bertindak serupa. Hanya produsen obat-obatan ini yang berbeda.

Apa yang lebih baik: Dostinex atau bromocriptine?

Bromokriptin adalah agen yang memiliki efek serupa dan, dengan demikian, bahan aktif yang sama. Pada saat yang sama untuk menentukan obat mana yang harus diambil, sebaiknya hanya spesialis.

Untuk anak-anak

Karena tidak ada penelitian yang dilakukan mengenai efektivitas pengobatan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun, Dostinex tidak digunakan untuk mengobati pasien dalam kategori ini.

Dostinex dan alkohol

Alkohol tidak boleh dikonsumsi selama periode pengobatan dengan obat ini, karena kombinasi tersebut memiliki efek yang sangat negatif pada keadaan sistem saraf pusat. Dengan kombinasi ini, efektivitas obat berkurang secara signifikan.

Dostinex dan kehamilan

Kehamilan adalah periode ketika tablet Dostinex diresepkan hanya sebagai pilihan terakhir. Sampai hari ini, belum ada penelitian yang cukup tentang efek obat pada wanita hamil. Jika pasien hamil saat menggunakan obat Dostinex, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan agen ini. Wanita yang berencana untuk menyusui tidak dapat menggunakan obat ini.

Ulasan Dostinex

Terlepas dari kenyataan bahwa ulasan Dostinex di forum cukup umum, tidak ada pendapat tegas tentang apakah pil membantu mengurangi prolaktin. Tinjauan positif dari Dostinex untuk menghentikan laktasi menunjukkan bahwa obat jarang menyebabkan efek samping dan bertindak efektif. Tetapi beberapa wanita menulis bahwa pil untuk menghentikan laktasi tidak memiliki efek yang diinginkan dan pada saat yang sama memprovokasi manifestasi sakit kepala, pingsan dan efek samping lainnya. Tidak ada opini yang tegas tentang obat dan spesialis (Komarovsky dan lain-lain). Dokter disarankan untuk selalu menerima saran individu sebelum mengambil dana.

Harga Dostinex, tempat membeli

Harga tablet Dostinex (2 pcs.) Rata-rata 700-800 rubel. Adalah mungkin untuk mengetahui lebih tepat berapa banyak biaya obat ini di apotek manapun. Anda dapat membeli Dostinex di Moskow (pak 8 pcs.) Untuk rata-rata 1800-1900 rubel.

Harga Dostinex di Ukraina (di Nikolaev, Odessa) rata-rata dari 300 hingga 400 hryvias per paket 2 buah.

DOSTINEX

Tablet warna putih, datar, bujur panjang; ditandai "P" dan "U", dipisahkan oleh torehan, di satu sisi, dan "700" dengan lekukan pendek di bagian atas dan bawah nomor - di sisi lain.

Eksipien: laktosa - 75,9 mg, leusin - 3,6 mg.

2 buah - botol kaca gelap (1) - bungkus kardus.
8 buah - botol kaca gelap (1) - bungkus kardus.
2 buah - botol polyethylene (1) - bungkus kardus.
8 buah - botol polyethylene (1) - bungkus kardus.

Agonis reseptor dopamin. Cabergoline adalah turunan ergolin dopaminergik, ditandai dengan efek prolaktin-menurun yang jelas dan berkepanjangan. Mekanisme kerja dikaitkan dengan stimulasi langsung dopamin D2-sel pituitari laktotropik reseptor. Dalam dosis melebihi mereka untuk mengurangi tingkat prolaktin dalam plasma darah, ia memiliki efek dopaminergik sentral karena stimulasi dopamin D2-reseptor.

Penurunan konsentrasi prolaktin dalam plasma darah dicatat setelah 3 jam setelah mengambil obat dan bertahan selama 7-28 hari pada sukarelawan sehat dan pasien dengan hiperprolaktinemia, dan hingga 14-21 hari pada wanita pada periode postpartum. Tindakan penurun-prolaktin bergantung pada dosis baik dalam hal tingkat keparahan dan durasi kerja.

Cabergoline memiliki efek yang sangat selektif, tidak mempengaruhi sekresi basal hormon hipofisis dan kortisol lainnya.

Efek farmakologis dari cabergoline, tidak terkait dengan efek terapeutik, termasuk hanya penurunan tekanan darah. Dengan penggunaan tunggal obat, efek hipotensi maksimum diamati selama 6 jam pertama dan tergantung dosis.

Suction dan distribusi

Setelah pemberian oral, cabergoline diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Cmaks dalam plasma, dicapai dalam 0,5-4 jam. Mengikat protein plasma adalah 41-42%. Css tercapai setelah 4 minggu terapi karena T yang berkepanjangan1/2.

Makan tidak mempengaruhi penyerapan dan distribusi cabergoline.

Produk utama metabolisme cabergoline diidentifikasi dalam urin adalah 6-allyl-8β-karboksi-ergolin pada konsentrasi hingga 4-6% dari dosis yang diambil. Kandungan dalam urin dari 3 metabolit tambahan tidak melebihi 3% dari dosis. Produk metabolisme memiliki efek yang secara signifikan lebih rendah dalam menekan sekresi prolaktin dibandingkan dengan cabergoline.

T1/2, diperkirakan dengan tingkat pembersihan ginjal adalah 63-68 jam pada sukarelawan sehat dan 79-115 jam pada pasien dengan hiperprolaktinemia.

10 hari setelah mengambil obat, 18% dan 72% dari dosis yang diterima ditemukan di urin dan kotoran, masing-masing, dan proporsi cabergoline tidak berubah dalam urin adalah 2-3%.

- pencegahan laktasi postpartum fisiologis;

- penekanan laktasi postpartum yang sudah ada;

- pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, termasuk amenore, oligomenore, anovulasi dan galaktore;

- prolaktin hipofisis mensekresi hipofisis (mikro dan makroprolaktinoma), hiperprolaktinemia idiopatik, sindrom pelana Turki “kosong” dalam kombinasi dengan hiperprolaktinemia.

- Hipersensitivitas terhadap cabergoline atau komponen lain dari obat, serta untuk setiap alkaloid ergot;

- disfungsi jantung dan pernapasan karena perubahan fibrotik atau adanya kondisi seperti itu dalam sejarah;

- selama terapi jangka panjang: tanda-tanda anatomi patologi katup jantung (seperti penebalan daun katup, penyempitan lumen katup, patologi campuran penyempitan dan stenosis katup), dikonfirmasi oleh ekokardiografi (EchoCG), dilakukan sebelum dimulainya terapi;

- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun (keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan).

Dostinex harus diberikan dengan hati-hati dalam kondisi dan / atau penyakit berikut:

- hipertensi arteri yang berkembang selama kehamilan, misalnya, preeklampsia atau hipertensi arteri postpartum (Dostinex hanya ditentukan dalam kasus di mana manfaat potensial dari penggunaan obat secara signifikan melebihi risiko yang mungkin);

- penyakit kardiovaskular berat, sindrom Raynaud;

- ulkus peptikum, perdarahan gastrointestinal;

- gagal hati berat (penggunaan dosis rendah dianjurkan);

- gangguan psikotik atau kognitif berat (termasuk dalam sejarah);

- penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek hipotensi (karena risiko hipotensi ortostatik).

Dicerna, saat makan.

Pencegahan laktasi: 1 mg (2 tab.) Sekali pada hari pertama setelah kelahiran.

Penindasan laktasi yang ditetapkan: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 kali / hari setiap 12 jam selama 2 hari (dosis total 1 mg). Untuk mengurangi risiko hipotensi ortostatik pada ibu menyusui, dosis tunggal Dostinex seharusnya tidak melebihi 0,25 mg.

Pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia: dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg per minggu dalam 1 (1 tab.) Atau 2 dosis (1/2 tab., Misalnya, pada hari Senin dan Kamis). Meningkatkan dosis mingguan harus dilakukan secara bertahap - 0,5 mg dengan selang waktu 1 bulan untuk mencapai efek terapeutik yang optimal. Dosis terapeutik biasanya 1 mg per minggu, tetapi dapat berkisar dari 0,25 mg hingga 2 mg per minggu. Dosis maksimum untuk pasien dengan hiperprolaktinemia adalah 4,5 mg per minggu.

Tergantung pada toleransi, dosis mingguan dapat diambil sekali atau dibagi menjadi 2 atau lebih dosis per minggu. Pembagian dosis mingguan ke dalam beberapa dosis dianjurkan ketika meresepkan obat dalam dosis lebih dari 1 mg per minggu.

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap obat dopaminergik, kemungkinan efek samping dapat dikurangi dengan memulai terapi Dostinex pada dosis yang lebih rendah (0,25 mg 1 kali per minggu), diikuti dengan peningkatan bertahap sampai dosis terapeutik tercapai. Untuk meningkatkan tolerabilitas obat dalam hal efek samping yang parah, pengurangan dosis sementara dimungkinkan, diikuti dengan peningkatan bertahap, misalnya, 0,25 mg per minggu setiap 2 minggu.

Dalam studi klinis menggunakan obat Dostinex untuk mencegah laktasi fisiologis (1 mg sekali) dan untuk menekan laktasi (0,25 mg setiap 12 jam selama 2 hari), sekitar 14% wanita mengalami efek samping. Ketika menggunakan obat Dostinex selama 6 bulan dengan dosis 1-2 mg per minggu, dibagi menjadi 2 dosis, untuk pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, kejadian reaksi merugikan adalah 68%. Reaksi yang merugikan terjadi terutama selama 2 minggu pertama terapi dan dalam banyak kasus menghilang karena terapi berlanjut atau beberapa hari setelah penghentian obat Dostinex. Reaksi yang merugikan biasanya bersifat sementara, ringan atau sedang dalam tingkat keparahan dan tergantung dosis. Setidaknya satu kali selama terapi, efek samping yang parah diamati pada 14% pasien; karena reaksi yang merugikan, pengobatan dihentikan pada sekitar 3% pasien.

Reaksi merugikan yang paling sering disajikan di bawah ini.

Karena sistem kardiovaskular: detak jantung; jarang, hipotensi ortostatik (dengan penggunaan jangka panjang, obat memiliki efek hipotensi); penurunan tekanan darah tanpa gejala selama 3-4 hari pertama setelah lahir (sistolik - lebih dari 20 mm Hg, diastolik - lebih dari 10 mm Hg).

Gangguan sistem saraf: pusing / vertigo, sakit kepala, kelelahan, kantuk, depresi, asthenia, parestesi, sinkop, kegelisahan, kecemasan, insomnia, gangguan konsentrasi.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium, sakit perut, sembelit, gastritis, dispepsia, kekeringan mukosa mulut, diare, perut kembung, sakit gigi, sensasi iritasi mukosa faring.

Lain-lain: mastodynia, perdarahan hidung, kemerahan pada kulit wajah, hemianopia sementara, kejang vaskular jari-jari, kram otot ekstremitas bawah (seperti derivat ergot lainnya, Dostinex mungkin memiliki efek vasokonstriktor), penglihatan kabur, gejala mirip flu, malaise, periorbital, dan penyakit perifer, anoreksia, jerawat, pruritus, nyeri sendi.

Dengan terapi berkepanjangan dengan penggunaan obat Dostinex, parameter laboratorium standar yang abnormal jarang diamati; pada wanita dengan amenore, penurunan kadar hemoglobin diamati selama beberapa bulan pertama setelah pemulihan menstruasi.

Reaksi merugikan berikut yang terkait dengan penggunaan cabergoline didaftarkan dalam penelitian pasca-pemasaran: alopecia, peningkatan aktivitas CPK darah, mania, dyspnea, edema, fibrosis, fungsi hati yang abnormal, fungsi hati yang abnormal, hipersensitivitas, ruam, gangguan pernapasan, gagal napas, valvulopathy, kecanduan patologis terhadap perjudian, hiperseksualitas, peningkatan libido, agresivitas, gangguan psikotik, perikarditis, serangan tidur mendadak, penurunan atau peningkatan berat badan, hidung tersumbat.

Gejala (lebih mungkin, gejala hipopimulasi reseptor dopamin): mual, muntah, gejala dispepsia, hipotensi ortostatik, kebingungan, psikosis, halusinasi.

Perawatan: harus melakukan kegiatan yang bertujuan untuk menghilangkan obat (lavage lambung) dan untuk mempertahankan tekanan darah. Penggunaan antagonis dopamin direkomendasikan.

Informasi tentang interaksi cabergoline dan alkaloid ergot lainnya tidak tersedia, oleh karena itu, penggunaan simultan dari obat-obatan ini selama terapi jangka panjang dengan Dostinex tidak dianjurkan.

Karena cabergoline memiliki efek terapeutik dengan stimulasi langsung reseptor dopamin, obat ini tidak dapat diberikan bersamaan dengan obat yang bertindak sebagai antagonis dopamin (termasuk fenotiazin, butyrophenon, thioxanthenes, metoclopramide), karena mereka dapat melemahkan efek dari cabergoline, yang ditujukan untuk mengurangi konsentrasi prolaktin.

Seperti derivat ergot lainnya, cabergoline tidak dapat digunakan bersamaan dengan antibiotik makrolida (misalnya, dengan eritromisin), karena hal ini dapat menyebabkan peningkatan bioavailabilitas sistem cabergoline.

Sebelum meresepkan obat Dostinex untuk mengobati gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, perlu dilakukan studi lengkap tentang fungsi kelenjar pituitari.

Selain itu, keadaan sistem kardiovaskular, termasuk echocardiography, harus dinilai untuk mendeteksi disfungsi asimptomatik aparatus katup.

Seperti dengan penggunaan derivat ergot lainnya, efusi pleura / fibrosis pleura dan valvulopathy diamati pada pasien setelah pemberian jangka panjang dari cabergoline. Dalam beberapa kasus, pasien menerima terapi sebelumnya dengan agonis dopamin ergotonin. Oleh karena itu, Dostinex tidak boleh digunakan pada pasien dengan tanda-tanda yang ada dan / atau gejala klinis gangguan jantung atau pernafasan yang terkait dengan perubahan fibrotik atau dengan riwayat dalam sejarah. Obat harus dihentikan jika ada tanda-tanda penampilan atau perburukan regurgitasi darah, penyempitan lumen katup atau penebalan daun katup.

Ditemukan bahwa ESR meningkat dengan perkembangan efusi pleura atau fibrosis. Jika terdeteksi peningkatan ESR yang tidak dapat dijelaskan, dianjurkan untuk melakukan rontgen dada. Sebuah studi tentang konsentrasi kreatinin dalam plasma darah dan penilaian fungsi ginjal juga dapat membantu dalam diagnosis. Setelah penghentian obat Dostinex, peningkatan gejala tercatat pada pasien dengan efusi pleura / fibrosis pleura atau valvulopathy.

Tidak diketahui apakah cabergoline dapat memperburuk kondisi pasien dengan tanda-tanda regurgitasi darah. Cabergoline tidak boleh digunakan dalam mendeteksi lesi fibrosa aparatus katup jantung.

Gangguan fibrotik dapat berkembang tanpa gejala. Dalam hal ini, perlu untuk secara teratur memantau kondisi pasien yang menerima terapi jangka panjang dengan cabergoline dan memberi perhatian khusus pada gejala berikut:

- gangguan pleura-paru: seperti sesak napas, kesulitan bernapas, batuk terus-menerus atau nyeri dada;

- gagal ginjal atau obstruksi pembuluh ureter atau organ perut, yang mungkin disertai dengan rasa sakit di samping atau daerah lumbal dan edema ekstremitas bawah, pembengkakan atau nyeri di daerah perut, yang mungkin menunjukkan perkembangan fibrosis retroperitoneal;

- fibrosis perikardial dan fibrosis katup jantung sering menunjukkan gagal jantung. Dalam hal ini, perlu untuk mengecualikan fibrosis katup katup jantung (dan perikarditis konstriktif) ketika gejala gagal jantung muncul.

Ini harus secara teratur memantau kondisi pasien untuk perkembangan gangguan fibrosis. Pertama kali echoCG harus dilakukan 3-6 bulan setelah dimulainya terapi. Maka penelitian ini harus dilakukan tergantung pada penilaian klinis dari kondisi pasien, memberikan perhatian khusus pada gejala yang dijelaskan di atas, setidaknya setiap 6-12 bulan terapi.

Kebutuhan untuk metode pemantauan lain (misalnya, pemeriksaan fisik, termasuk auskultasi jantung, radiografi, computed tomography) dinilai secara individual untuk setiap pasien.

Dengan meningkatnya dosis, pasien harus di bawah pengawasan dokter untuk menetapkan dosis efektif minimum yang memberikan efek terapeutik.

Setelah rejimen dosis yang efektif dipilih, dianjurkan untuk secara teratur (sebulan sekali) menentukan konsentrasi serum prolaktin. Normalisasi konsentrasi prolaktin biasanya diamati dalam 2-4 minggu pengobatan.

Setelah penghentian obat Dostinex, kambuh hiperprolaktinemia biasanya diamati, namun, pada beberapa pasien penghambatan terus-menerus konsentrasi prolaktin diamati selama beberapa bulan. Pada kebanyakan wanita, siklus ovulasi bertahan setidaknya 6 bulan setelah penghentian obat Dostinex.

Dostinex mengembalikan ovulasi dan kesuburan pada wanita dengan hipogonadisme hiperprolaktinemik. Karena kehamilan dapat terjadi sebelum menstruasi dipulihkan, dianjurkan bahwa tes kehamilan dilakukan setidaknya sekali setiap 4 minggu selama periode amenore, dan setelah menstruasi dipulihkan setiap kali ada penundaan menstruasi selama lebih dari 3 hari. Wanita yang ingin menghindari kehamilan harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama pengobatan dengan Dostinex, serta setelah penghentian obat sebelum mengulangi anovulasi. Wanita yang telah hamil harus di bawah pengawasan dokter untuk mendeteksi gejala peningkatan kelenjar pituitari secara tepat waktu, karena selama kehamilan dimungkinkan untuk meningkatkan ukuran tumor hipofisis yang ada.

Dostinex harus diresepkan dalam dosis rendah pada pasien dengan insufisiensi hati berat (Child-Pugh kelas C), yang telah diberikan terapi obat berkepanjangan. Dengan dosis tunggal 1 mg pada pasien ini, peningkatan AUC diamati dibandingkan dengan sukarelawan sehat dan pasien dengan insufisiensi hati yang kurang berat.

Penggunaan cabergoline menyebabkan kantuk. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, penggunaan agonis reseptor dopamin dapat menyebabkan tidur mendadak. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk mengurangi dosis obat Dostinex atau menghentikan terapi.

Studi tentang penggunaan obat pada pasien usia lanjut dengan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, tidak dilakukan.

Gunakan dalam pediatri

Keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 belum ditetapkan.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Pasien yang memakai obat Dostinex harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan mekanisme dan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Karena tidak ada uji klinis terkontrol dengan penggunaan obat Dostinex pada wanita hamil, resep obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus kebutuhan ekstrim, ketika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika kehamilan terjadi pada latar belakang pengobatan dengan Dostinex, kebijaksanaan penghentian obat harus dipertimbangkan, juga dengan mempertimbangkan rasio manfaat / risiko.

Menurut data yang tersedia, penggunaan Dostinex dalam dosis 0,5-2 mg per minggu untuk gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia tidak disertai dengan peningkatan frekuensi keguguran, kelahiran prematur, kehamilan ganda dan malformasi kongenital.

Tidak ada informasi tentang pelepasan obat dalam ASI, tetapi dengan tidak adanya efek penggunaan obat Dostinex untuk mencegah atau menekan laktasi, menyusui harus ditinggalkan. Untuk gangguan yang berkaitan dengan hiperprolaktinemia, Dostinex tidak boleh diresepkan untuk ibu yang tidak ingin berhenti menyusui.

Dostinex - instruksi resmi untuk digunakan

INSTRUKSI
pada penggunaan obat medis

Nomor registrasi: П N013905 / 01-210709

Nama dagang obat: DOSTINEKS ®

International Non-Proprietary Name (INN): cabergoline

Bentuk dosis: tablet

Keterangan: tablet lonjong datar putih berlabel "P" dan "U", dipisahkan dengan lekukan di satu sisi dan "700" dengan lekukan pendek di bagian atas dan bawah nomor - di sisi lain.

Komposisi: Tiap tablet mengandung:
Bahan aktif: cabergoline 0,5 mg;
Eksipien: leusin, laktosa anhidrat.

Keterangan:

Kelompok farmakoterapi: agonis reseptor dopamin
Kode ATX G02CB03

Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cabergoline adalah turunan dopaminergik ergoline dan ditandai oleh efek prolaktin-menurun yang diucapkan dan berkepanjangan yang disebabkan oleh stimulasi langsung dari D2-sel reseptor dopamin sel pituitari laktotropik. Selain itu, ketika mengambil dosis yang lebih tinggi dibandingkan dengan mereka untuk mengurangi kadar serum prolaktin, cabergoline memiliki efek dopaminergik sentral karena stimulasi D2-reseptor.
Penurunan konsentrasi prolaktin dalam plasma darah terjadi dalam 3 jam setelah mengambil obat dan bertahan selama 7-28 hari pada sukarelawan sehat dan pasien dengan hiperprolaktinemia, dan hingga 14-21 hari pada wanita pada periode postpartum. Cabergoline memiliki efek yang sangat selektif, tidak mempengaruhi sekresi basal hormon hipofisis dan kortisol lainnya. Efek penurun-prolaktin dari obat tergantung dosis baik dari segi tingkat keparahan dan durasi kerja.
Efek farmakodinamik dari cabergoline, tidak terkait dengan efek terapeutik, hanya mencakup penurunan tekanan darah (BP). Dengan dosis tunggal obat, efek hipotensi maksimum diamati selama 6 jam pertama dan tergantung dosis.

Farmakokinetik
Cabergoline cepat diserap dari saluran pencernaan, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 0,5-4 jam, ikatan dengan protein plasma adalah 41-42%. Waktu paruh dari cabergoline, diperkirakan oleh tingkat ekskresi urin, adalah 63-68 jam pada sukarelawan sehat dan 79-115 jam pada pasien dengan hiperprolaktinemia. Karena waktu paruh yang panjang, keadaan konsentrasi kesetimbangan tercapai setelah 4 minggu. 10 hari setelah mengambil obat dalam urin dan kotoran ditemukan, masing-masing, sekitar 18% dan 72% dari dosis, dan proporsi obat yang tidak berubah dalam urin adalah 2-3%.
Produk utama metabolisme cabergoline yang diidentifikasi dalam urin adalah 6-alil-8ß-karboksi-ergolin pada konsentrasi hingga 4-6% dari dosis yang diambil. Kandungan dalam urin dari 3 metabolit tambahan tidak melebihi 3% dari dosis. Telah ditetapkan bahwa produk metabolik memiliki efek yang secara signifikan lebih rendah pada penekanan sekresi prolaktin dibandingkan dengan cabergoline.
Makan tidak mempengaruhi penyerapan dan distribusi cabergoline.

Indikasi untuk digunakan

  • Pencegahan laktasi fisiologis setelah melahirkan;
  • Penindasan dari laktasi postpartum yang sudah ada;
  • Pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, termasuk amenore, oligomenore, anovulasi, galaktorea;
  • Prolaktin-mensekresi adenoma hipofisis (mikro dan makroprolaktinoma); hiperprolaktinemia idiopatik; Sindrom pelana Turki "kosong" dalam kombinasi dengan hiperprolaktinemia.
Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas terhadap cabergoline atau komponen lain dari obat, serta untuk setiap alkaloid ergot.
  • Keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak di bawah 16 tahun belum ditetapkan.
Dengan hati-hati
Seperti derivatif ergot lainnya, Dostinex ® harus diresepkan dengan hati-hati dalam kondisi dan / atau penyakit berikut:
  • hipertensi arteri yang berkembang selama kehamilan, misalnya, preeklampsia atau hipertensi arteri postpartum (Dostinex ® diresepkan hanya dalam kasus di mana manfaat potensial dari penggunaan obat secara signifikan melebihi risiko yang mungkin);
  • penyakit kardiovaskular berat, sindrom Raynaud;
  • ulkus peptikum, perdarahan gastrointestinal;
  • gagal hati berat (penggunaan dosis yang lebih rendah dianjurkan);
  • gangguan psikotik atau kognitif berat (termasuk riwayat);
  • gejala disfungsi jantung dan pernapasan karena perubahan fibrotik atau adanya kondisi seperti itu dalam sejarah;
  • penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek hipotensi (karena risiko hipotensi ortostatik).
Kehamilan dan menyusui
Karena tidak ada uji klinis terkontrol yang menggunakan Dostinex ® pada wanita hamil, pemberian obat selama kehamilan hanya mungkin dalam keadaan darurat, dengan mempertimbangkan rasio manfaat / risiko untuk wanita dan janin.
Jika kehamilan terjadi selama pengobatan dengan Dostinex ®, kebijaksanaan untuk menghentikan obat harus dipertimbangkan, juga dengan mempertimbangkan rasio manfaat / risiko.
Permulaan kehamilan harus dihindari setidaknya satu bulan setelah menghentikan Dostinex ®, mengingat waktu paruh obat yang lama dan ketersediaan data terbatas pada efeknya pada janin (meskipun, menurut data yang tersedia, penggunaan Dostinex ® dalam dosis 0,5-2 mg per minggu karena gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, tidak disertai dengan peningkatan frekuensi keguguran, kelahiran prematur, kehamilan kembar dan malformasi kongenital).
Tidak ada informasi tentang penghapusan obat dalam ASI, namun, dengan tidak adanya efek Dostinex ® untuk mencegah atau menekan laktasi, ibu harus menolak menyusui. Untuk gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, Dostinex ® tidak boleh diresepkan untuk ibu yang ingin menyusui.

Dosis dan pemberian
Di dalam, sambil makan.
Pencegahan laktasi: 1 mg sekali (2 tablet 0,5 mg), pada hari pertama setelah lahir.
Penghambatan laktasi yang ditetapkan: 0,25 mg (1/2 tablet) dua kali sehari setiap 12 jam selama dua hari (dosis total 1 mg). Untuk mengurangi risiko hipotensi ortostatik pada ibu menyusui, dosis tunggal Dostinex® tidak boleh melebihi 0,25 mg.
Pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia: dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg per minggu dalam dosis tunggal (1 tablet 0,5 mg) atau dalam dua dosis (1/2 tablet 0,5 mg, misalnya, pada hari Senin dan Kamis). Peningkatan dosis mingguan harus dilakukan secara bertahap - 0,5 mg dengan interval bulanan sampai efek terapeutik yang optimal tercapai. Dosis terapeutik biasanya 1 mg per minggu, tetapi dapat berkisar dari 0,25 hingga 2 mg per minggu. Dosis maksimum untuk pasien dengan hiperprolaktinemia tidak boleh melebihi 4,5 mg per minggu.
Tergantung pada toleransi, dosis mingguan dapat diambil sekali atau dibagi menjadi 2 atau lebih dosis per minggu. Pembagian dosis mingguan ke dalam beberapa dosis dianjurkan ketika meresepkan obat dalam dosis lebih dari 1 mg per minggu.
Pada pasien dengan hipersensitif terhadap obat dopaminergik, kemungkinan efek samping dapat dikurangi dengan memulai terapi Dostinex® dengan dosis yang lebih rendah (misalnya, 0,25 mg seminggu sekali), diikuti dengan peningkatan bertahap sampai dosis terapeutik tercapai. Untuk meningkatkan tolerabilitas obat dalam hal efek samping yang parah, pengurangan dosis sementara dimungkinkan, diikuti oleh peningkatan yang lebih bertahap (misalnya, peningkatan 0,25 mg per minggu setiap dua minggu).

Efek samping
Dalam studi klinis menggunakan Dostinex ® untuk mencegah laktasi fisiologis (1 mg sekali) dan untuk menekan laktasi (0,25 mg setiap 12 jam selama 2 hari), efek samping diamati pada sekitar 14% wanita. Ketika menerapkan Dostinex ® selama 6 bulan dengan dosis 1-2 mg per minggu, dibagi menjadi 2 dosis, untuk pengobatan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, kejadian efek samping adalah 68%. Efek samping terjadi terutama selama 2 minggu pertama terapi dan dalam banyak kasus menghilang karena terapi berlanjut atau beberapa hari setelah Dostinex ® dihentikan. Efek samping biasanya sementara, dalam tingkat keparahan - ringan atau sedang diucapkan dan tergantung dosis. Setidaknya satu kali selama terapi, efek samping yang parah diamati pada 14% pasien; karena efek samping, pengobatan dihentikan pada sekitar 3% pasien.
Efek samping yang paling sering disajikan di bawah ini:
Karena sistem kardiovaskular: detak jantung; jarang, hipotensi ortostatik (dengan penggunaan jangka panjang, Dostinex ® biasanya memiliki efek hipotensi); kemungkinan penurunan tekanan darah tanpa gejala selama 3-4 hari pertama setelah lahir (sistolik - lebih dari 20 mm Hg, diastolik - lebih dari 10 mm Hg).
Gangguan sistem saraf: pusing / vertigo, sakit kepala, kelelahan, kantuk, depresi, asthenia, parestesi, sinkop.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium, sakit perut, sembelit, gastritis, pencernaan yg terganggu.
Lain-lain: mastodynia, perdarahan hidung, "flushes" darah ke kulit wajah, hemianopsia transien, kejang vaskular jari-jari dan kram otot ekstremitas bawah (seperti derivatif ergot lainnya, Dostinex ® mungkin memiliki efek vasokonstriktor).
Dengan terapi jangka panjang dengan Dostinex ®, parameter laboratorium standar yang abnormal jarang diamati; pada wanita dengan amenore, penurunan kadar hemoglobin diamati selama beberapa bulan pertama setelah pemulihan menstruasi.
Efek samping berikut yang terkait dengan mengambil cabergoline juga terdaftar dalam penelitian pasca-pemasaran: alopecia, peningkatan aktivitas kreatinin-fosfokinase dalam darah, mania, dyspnea, edema, fibrosis, fungsi hati yang abnormal dan fungsi hati yang abnormal, hipersensitivitas, ruam, gangguan pernapasan, kegagalan pernafasan, valvulopathy.

Overdosis
Overdosis gejala: mual, muntah, gangguan dispepsia, hipotensi ortostatik, kebingungan, psikosis, halusinasi.
Dalam kasus overdosis, tindakan tambahan harus diambil untuk menghilangkan obat (lavage lambung) dan, jika perlu, mempertahankan tekanan darah. Mungkin penunjukan antagonis dopamin.

Interaksi dengan obat lain
Informasi tentang interaksi cabergoline dan alkaloid ergot lainnya tidak tersedia, oleh karena itu, penggunaan simultan dari obat-obatan ini selama terapi jangka panjang dengan Dostinex ® tidak dianjurkan.
Karena Dostinex ® memiliki efek terapeutik dengan stimulasi langsung reseptor dopamin, ia tidak dapat diberikan bersamaan dengan obat yang bertindak sebagai antagonis dopamin (fenotiazin, butyrophenon, thioxanthenes, metoclopramide, dll.), Karena mereka dapat melemahkan efek Dostinex®, yang ditujukan untuk mengurangi tingkat prolaktin.
Seperti derivatif ergot lainnya, Dostinex® tidak dapat digunakan bersamaan dengan antibiotik makrolida (misalnya, eritromisin), karena ini dapat menyebabkan peningkatan bioavailabilitas sistemik dari cabergoline.

Instruksi khusus
Sebelum meresepkan Dostinex ® untuk mengobati gangguan yang berkaitan dengan hiperprolaktinemia, perlu dilakukan studi lengkap tentang fungsi kelenjar pituitari. Dengan meningkatnya dosis, pasien harus di bawah pengawasan dokter untuk menetapkan dosis efektif terkecil yang memberikan efek terapeutik.
Setelah rejimen dosis yang efektif dipilih, dianjurkan untuk secara teratur (sebulan sekali) menentukan konsentrasi prolaktin dalam serum darah. Normalisasi kadar prolaktin biasanya diamati dalam 2-4 minggu pengobatan.
Setelah penghentian Dostinex ®, biasanya ada kekambuhan hiperprolaktinemia, namun, pada beberapa pasien, penekanan terus-menerus terhadap tingkat prolaktin diamati selama beberapa bulan. Pada sebagian besar wanita, siklus ovulasi bertahan setidaknya 6 bulan setelah Dostinex ® dibatalkan.
Dostinex® mengembalikan ovulasi dan kesuburan pada wanita dengan hipogonadisme hiperprolaktinemik. Karena kehamilan dapat terjadi sebelum menstruasi dipulihkan, dianjurkan bahwa tes kehamilan dilakukan setidaknya sekali setiap 4 minggu selama periode amenore, dan setelah pemulihan menstruasi - setiap kali ada penundaan menstruasi selama lebih dari 3 hari. Wanita yang ingin menghindari kehamilan harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama pengobatan dengan Dostinex ®, serta setelah penghentian obat sebelum mengulangi anovulasi. Wanita yang telah hamil harus di bawah pengawasan dokter untuk mendeteksi gejala peningkatan kelenjar pituitari secara tepat waktu, karena selama kehamilan dimungkinkan untuk meningkatkan ukuran tumor hipofisis yang ada.
Dostinex ® harus diresepkan dalam dosis rendah pada pasien dengan insufisiensi hati berat (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh), yang telah diberikan terapi jangka panjang dengan obat tersebut. Dengan dosis tunggal pasien seperti itu, dosis 1 mg menunjukkan peningkatan AUC (area di bawah kurva konsentrasi / waktu) dibandingkan dengan sukarelawan sehat dan pasien dengan gagal hati yang lebih berat.
Seperti dengan penggunaan derivat ergot lainnya, efusi pleura / fibrosis pleura dan valvulopathy diamati pada pasien setelah pemberian jangka panjang dari cabergoline. Dalam beberapa kasus, pasien menerima terapi sebelumnya dengan agonis dopamin ergotinin. Oleh karena itu, Dostinex ® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan tanda-tanda yang ada dan / atau gejala klinis disfungsi jantung atau dengan riwayat kondisi seperti itu. Setelah penghentian Dostinex ® pada pasien dengan diagnosis efusi pleura / fibrosis pleura dan valvulopathy, gejala membaik.
Penggunaan cabergoline menyebabkan kantuk. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, penggunaan agonis reseptor dopamin dapat menyebabkan tidur mendadak. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk mengurangi dosis Dostinex ® atau menghentikan terapi. Studi tentang penggunaan obat pada pasien usia lanjut dengan gangguan yang terkait dengan hiperprolaktinemia, tidak dilakukan. Keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak di bawah 16 tahun belum ditetapkan.

Pengaruh pada kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme lainnya
Pasien yang memakai Dostinex ® yang mengantuk harus diperingatkan bahwa mereka disarankan untuk tidak mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan (misalnya, dengan mekanisme) di mana mengurangi perhatian dapat menciptakan bagi mereka atau orang lain risiko cedera serius atau kematian.

Lepaskan formulir
Tablet 0,5 mg;
Pada 2 atau 8 tablet dalam botol kaca gelap tipe I ditutup dengan tutup aluminium sekrup dengan sisipan plastik yang berisi zat pengering dan kertas berpori di bagian bawah. 1 botol dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak karton.

Umur simpan
2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam jangkauan anak-anak.

Istilah penjualan apotek
dengan resep

Pabrikan:
"Pfizer Italy Sr.l.", Italia.
Alamat resmi: Via del Comersio - 63046, Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italia.
Keluhan konsumen dikirim ke alamat Kantor Perwakilan.
Perwakilan Kantor Alamat
Pfizer Internasional ElSi: Moskow, 109147, Taganskaya ul. 21.

Artikel Lain Tentang Tiroid

Neuropati diabetik - kerusakan pada saraf yang termasuk ke dalam sistem saraf perifer. Ini adalah saraf di mana otak dan sumsum tulang belakang mengontrol otot dan organ internal.

Hipertiroidisme adalah penyakit yang terjadi karena sejumlah besar hormon tiroid. Penyakit ini ditandai dengan penurunan berat badan yang parah. Hampir selalu, setelah perawatan dimulai, seseorang mendapatkan pound ekstra dengan kecepatan tinggi.

Tingkat ion kalsium dalam plasma darah menampilkan proses metabolisme mineral dalam tubuh.Jika kalsium terionisasi normal, maka tidak ada gangguan dalam metabolisme kalsium.